Maternale Positionierung zur Korrektur des hinteren fetalen Hinterhaupts
Maternale Positionierung zur Korrektur des fetalen Hinterhauptbeins in der ersten Phase der Wehen
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Emma Brenner, MD
- Telefonnummer: 7184707660
- E-Mail: ebrenner@northwell.edu
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- Name: Emma Brenner, MD
Studienorte
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New York
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New Hyde Park, New York, Vereinigte Staaten, 11040
- Long Island Jewish Medical Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen, die >/= 18 Jahre alt sind
- zustimmen können
- >/= 37. Schwangerschaftswoche (Vollzeit) mit einer lebensfähigen intrauterinen Einlingsschwangerschaft, die zum Zeitpunkt der Aufnahme als Kopfdarstellung in der OP-Position festgestellt wurde, wie auf dem Ultraschall am Krankenbett festgestellt
- Alle Patienten müssen < 10 cm groß sein und eine Punktzahl von 3 oder weniger von 10 auf einer numerischen Schmerzbewertungsskala aufweisen
- bei LIJ oder NSUH entweder für spontane Wehen oder Weheneinleitung zugelassen.
Ausschlusskriterien:
- Alle Frauen unter 18 Jahren
- nicht zustimmen können
- im zweiten Wehenstadium (>10 cm) oder darüber hinaus mit nicht lebensfähigen Schwangerschaften (d. h. IUFD), Punktzahl von 4 oder mehr auf einer numerischen Schmerzbewertungsskala oder der Wunsch nach Kaiserschnitt wird ausgeschlossen.
- alle Frauen mit Schwangerschaften, bei denen eine IUGR, fötale Anomalien, Fehlstellungen (d. h. Beckenendlage), Mehrlingsschwangerschaften oder Föten, die sich zum Zeitpunkt der Aufnahme nicht in der OP-Position befinden, werden ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: EIN
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Experimental: B
Gruppe B wird in einer dorsal liegenden, modifizierten Sims-Position auf der Seite der fötalen Bewegung platziert.
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Nach Aufnahme der Wehen und Geburt, nach einem anfänglichen Ultraschall zur Bestätigung der fetalen OP-Position, werden die Frauen in dieser Studie zufällig einer von drei Gruppen zugeordnet; eine Kontrollgruppe (Gruppe A) und zwei Versuchsgruppen (Gruppen B und C).
Diejenigen, die der Gruppe A zugeordnet sind, dürfen während ihres Wehen- und Entbindungskurses in jeder Position bleiben, die sie gewählt haben.
Gruppe B wird in einer dorsal liegenden, modifizierten Sims-Position auf der Seite der fötalen Bewegung platziert.
Gruppe C wird in der gleichen Position platziert, aber gegenüber der Position, in der fetale Tritte zu spüren sind.
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Experimental: C
Gruppe C wird in der gleichen Position platziert, aber gegenüber der Position, in der fetale Tritte zu spüren sind.
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Nach Aufnahme der Wehen und Geburt, nach einem anfänglichen Ultraschall zur Bestätigung der fetalen OP-Position, werden die Frauen in dieser Studie zufällig einer von drei Gruppen zugeordnet; eine Kontrollgruppe (Gruppe A) und zwei Versuchsgruppen (Gruppen B und C).
Diejenigen, die der Gruppe A zugeordnet sind, dürfen während ihres Wehen- und Entbindungskurses in jeder Position bleiben, die sie gewählt haben.
Gruppe B wird in einer dorsal liegenden, modifizierten Sims-Position auf der Seite der fötalen Bewegung platziert.
Gruppe C wird in der gleichen Position platziert, aber gegenüber der Position, in der fetale Tritte zu spüren sind.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fötale Position zum Zeitpunkt der Geburt
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zur Auslieferung
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Rate der OA-Position in jedem Arm zum Zeitpunkt der Geburt
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Von der Aufnahme bis zur Auslieferung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Art der Lieferung
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zur Auslieferung
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Vaginale Entbindungsraten in jedem Arm
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Von der Aufnahme bis zur Auslieferung
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Schnittart
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zur Auslieferung
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Inzidenz von Verletzungen 3. und 4. Grades in jedem Arm
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Von der Aufnahme bis zur Auslieferung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Valerie Schulz, MD, Northwell Health
- Hauptermittler: Sarah Pachtman, MD, Northwell Health
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
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- 21-0519
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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