Effekt af elektroakupunktur hos patienter underkastet ortognatisk kirurgi og mentoplastik
Effekt af elektroakupunktur på paræstesier og funktionelle ændringer hos patienter underkastet bimaxillær ortognatisk kirurgi og mentoplastik
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Daniela A Biasotto-Gonzalez
- Telefonnummer: +5511999063166
- E-mail: biasottogonzalez@gmail.com
Studiesteder
-
-
Ceará
-
Fortaleza, Ceará, Brasilien, 60125-160
- Clinic School of the University Center Estácio do Ceará
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne, der gennemgår bimaxillær ortognatisk kirurgi og mentoplastik;
- Alder mellem 18 og 50 år;
- Begge køn,
- Har mindst 24 tænder, med klasse II eller III skelet malocclusion;
- Diagnosticeret ved cefalometriske røntgenbilleder, som har udført operationen i perioden fra 1 til 45 dage før påbegyndelse af fysioterapi;
- Være tilgængelig for at udføre den foreslåede postoperative behandling på Klinikskolen for Fysioterapi ved Estácio do Ceará Universitetscenter i seks uger;
- Accepter at deltage i forskningen;
- Underskriv vilkåret for gratis og klar afklaring.
Ekskluderingskriterier:
- Personer med læbe- eller ganespalte, tidligere ortopædiske og/eller reumatologiske sygdomme, der kan have konsekvenser for ansigtet, såsom ansigtsfrakturer, facialisparese, systemisk lupus erythematosus, neurologisk ændring på grund af skade eller kompression af ansigts- eller trigeminusnerven;
- Patienter med kronisk lymfødem, individer behandlet eller under kræftbehandling, syndrom, med lokale vaskulære forandringer eller som har gennemgået tidligere operationer i ansigtet, såsom bikektomi, TMJ-kirurgi, med undtagelse af tandudtrækning uden tilhørende nervøs svækkelse, som udførte andre kirurgiske indgreb kombineret med ortognatisk;
- Patienter, der bruger botulinumtoksin til behandling af temporomandibulær dysfunktion og æstetik;
- Patienter, der præsenterede postoperative komplikationer såsom infektiøse processer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Fysioterapi plus Elektroakupunktur gruppe
Fysioterapibehandlingen (50min): varm kompres med termisk ansigtstæppe, træning af respiratorisk muskelmobilitet og cervikal muskelafspænding, ansigts lymfedrænage, start af myolymphokinetiske øvelser for orbicularis, zygomatic major og minor muskler, overlæbeløfter og næsevinge, buccinator og platysma, frigivelse af intraorale adhæsioner, vakuumterapi ved 60 mmHg, aktive øvelser fri for underkæbebevægelser, vedligeholdelse af underkæbeåbning med tungepressorer i træ.
Elektroakupunkturbehandlingen varer yderligere 30 min.
Elektroakupunktur behandling af yderligere 30 min.
Gentagelsestiden på 1 sek; (F1-10 Hz, F2= 45 Hz; 10 mA).
Ansigtsakupunkturnåle er engangsnåle med 0,20 mm gauge og 10 mm længde.
Hver nål vil blive indsat på de angivne punkter, i alt 10 nåle og elektroder vil blive forbundet til hver enkelt.
Elektrisk stimulation vil blive udført på ansigtspunkterne: E4, Jiachengjiang (ekstrapunkt), E5, E6, bilateralt og punkt CV-24.
|
Fysioterapibehandlingen (50 min): varm kompres med termisk ansigtstæppe, træning af respiratorisk muskelmobilitet og cervikal muskelafspænding, ansigtslymfedrænage, start af myolymphokinetiske øvelser for orbicularis, zygomatic major og minor muskler, overlæbeløfter og næsevinge, buccinator og platysma, frigivelse af intraorale adhæsioner, vakuumterapi ved 60 mmHg, aktive øvelser fri for underkæbebevægelser, vedligeholdelse af underkæbeåbning med tungepressorer i træ.
Elektroakupunkturbehandlingen varer yderligere 30 min.
Elektroakupunktur behandling af yderligere 30 min.
Gentagelsestiden på 1 sek; (F1-10 Hz, F2= 45 Hz; 10 mA).
Ansigtsakupunkturnåle er engangsnåle med 0,20 mm gauge og 10 mm længde.
Hver nål vil blive indsat på de angivne punkter, i alt 10 nåle og elektroder vil blive forbundet til hver enkelt.
Elektrisk stimulation vil blive udført på ansigtspunkterne: E4, Jiachengjiang (ekstrapunkt), E5, E6, bilateralt og punkt CV-24.
|
|
Aktiv komparator: Fysioterapi gruppe
Fysioterapiprotokollen vil være den samme som den aktive gruppe.
Protokol: varm kompres med termisk ansigtstæppe (5 min), træning af respiratorisk muskelmobilitet og cervikal muskelafspænding (5 min) lymfedrænage i ansigtet (10 min), start af myolyphokinetiske øvelser for orbicularis oris, zygomatic major og minor, levator labii superioris og nasal ala, buccinator og platysma (5 min), frigivelse af intraorale adhæsioner (5 min) vakuumterapi ved 60 mmHg (5 min), aktive øvelser uden mandibularbevægelser af højre og venstre lateralitet, fremspring og mandibulær åbning (5 min) , vedligeholdelse af mandibular åbning med trætungepressere (10 min.).
|
Behandlingsprotokollen for fysioterapi vil blive opdelt i 6 møder: varm kompres med termisk ansigtstæppe (5min), træning af respiratorisk muskelmobilitet og cervikal muskelafspænding (5min) ansigtslymfedrænage (10min), start af myolymphokinetiske øvelser for orbicularis oris, zygomatic major og mindre muskler, overlæbeløfter og næsevinge, buccinator og platysma (5 min), frigivelse af intraorale adhæsioner (5min) vakuumterapi ved 60 mmHg (5min), aktive øvelser fri for mandibularbevægelser (5 min), vedligeholdelse af underkæbeåbningen med trætungepressere (10min).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
følsomhedsvurdering
Tidsramme: følsomhedsvurderingen ved 6 måneder
|
Brug af Semmes-Weinstein monofilamenttesten
|
følsomhedsvurderingen ved 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
måle bevægelsesområde
Tidsramme: Bevægelsesområdet ved 6 måneder
|
bevægelsesområde (mål med digitale målemarkører)
|
Bevægelsesområdet ved 6 måneder
|
|
måle ødem
Tidsramme: ødemvurderingen ved 6 måneder
|
Ødemet vil blive målt ved hjælp af et målebånd.
|
ødemvurderingen ved 6 måneder
|
|
måle funktionalitet
Tidsramme: måle Funktionalitet ved 6 måneder
|
Funktionaliteten vil blive målt med Chewing Quality Assessment Questionnaire
|
måle Funktionalitet ved 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Itana L Spinato, Universidade Federal do Ceara
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 30725720.7.0000.5054.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .