Wirkung der Elektroakupunktur bei Patienten, die sich einer orthognathischen Operation und Mentoplastik unterziehen
Wirkung der Elektroakupunktur auf Parästhesien und funktionelle Veränderungen bei Patienten, die einer bimaxillären orthognathen Chirurgie und Mentoplastik unterzogen wurden
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Daniela A Biasotto-Gonzalez
- Telefonnummer: +5511999063166
- E-Mail: biasottogonzalez@gmail.com
Studienorte
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Ceará
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Fortaleza, Ceará, Brasilien, 60125-160
- Clinic School of the University Center Estácio do Ceará
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene, die sich einer bimaxillären orthognathen Operation und Mentoplastik unterziehen;
- Alter zwischen 18 und 50 Jahren;
- Beide Geschlechter,
- Mindestens 24 Zähne mit Skelettmalokklusion der Klasse II oder III;
- Diagnostiziert durch kephalometrische Röntgenaufnahmen, die die Operation im Zeitraum von 1 bis 45 Tagen vor Beginn der Physiotherapie durchgeführt haben;
- Verfügbar sein, um die vorgeschlagene postoperative Behandlung sechs Wochen lang in der Klinikschule für Physiotherapie des Universitätszentrums Estácio do Ceará durchzuführen;
- Zustimmung zur Teilnahme an der Forschung;
- Unterschreiben Sie den Begriff der freien und klaren Klärung.
Ausschlusskriterien:
- Personen mit Lippen- oder Gaumenspalten, früheren orthopädischen und/oder rheumatologischen Erkrankungen, die Auswirkungen auf das Gesicht haben können, wie Gesichtsfrakturen, Gesichtslähmung, systemischer Lupus erythematodes, neurologische Veränderungen aufgrund einer Verletzung oder Kompression des Gesichts- oder Trigeminusnervs;
- Patienten mit chronischem Lymphödem, Personen in Behandlung oder in Behandlung mit Krebs, syndromal, mit lokalen Gefäßveränderungen oder die sich früheren Operationen im Gesicht unterzogen haben, wie Bichektomie, Kiefergelenksoperation, mit Ausnahme von Zahnextraktionen ohne damit verbundene nervliche Beeinträchtigung, die andere chirurgische Eingriffe durchgeführt haben kombiniert mit orthognath;
- Patienten, die Botulinumtoxin zur Behandlung von temporomandibulärer Dysfunktion und Ästhetik verwenden;
- Patienten mit postoperativen Komplikationen wie infektiösen Prozessen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Experimental: Physiotherapie plus Elektroakupunkturgruppe
Die physiotherapeutische Behandlung (50 Minuten): warme Kompresse mit Gesichtswärmedecke, Training der Beweglichkeit der Atemmuskulatur und Entspannung der Halsmuskulatur, Gesichtslymphdrainage, Beginn der myolymphokinetischen Übungen für den Orbicularis, die großen und kleinen Jochbeinmuskeln, Oberlippenlift und Nasenflügel, Buccinator und Platysma, Lösung intraoraler Adhäsionen, Vakuumtherapie bei 60 mmHg, aktive Übungen ohne Unterkieferbewegungen, Aufrechterhaltung der Unterkieferöffnung mit hölzernen Zungenspateln.
Die Elektroakupunktur-Behandlung dauert weitere 30 Minuten.
Elektroakupunktur-Behandlung mit einer Dauer von weiteren 30 Minuten.
Die Wiederholungszeit beträgt 1 Sekunde; (F1-10 Hz, F2= 45 Hz; 10 mA).
Gesichtsakupunkturnadeln sind Einwegnadeln mit einer Stärke von 0,20 mm und einer Länge von 10 mm.
Jede Nadel wird an den angegebenen Punkten eingeführt, insgesamt 10 Nadeln, und an jede werden Elektroden angeschlossen.
Die elektrische Stimulation wird an den Gesichtspunkten durchgeführt: E4, Jiachengjiang (Extrapunkt), E5, E6, bilateral und Punkt CV-24.
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Die physiotherapeutische Behandlung (50min): warme Kompresse mit Gesichtswärmedecke, Atemmuskulatur-Mobilitätstraining und Zervikalmuskelentspannung, Gesichts-Lymphdrainage, Beginn myolymphokinetischer Übungen für Orbicularis, große und kleine Jochmuskeln, Oberlippenheber und Nasenflügel, Buccinator u Platysma, Lösung intraoraler Verklebungen, Vakuumtherapie bei 60 mmHg, aktive Übungen ohne Unterkieferbewegungen, Erhalt der Unterkieferöffnung mit Holzspateln.
Die Elektroakupunkturbehandlung dauert weitere 30 min.
Elektroakupunktur-Behandlung mit einer Dauer von weiteren 30 Minuten.
Die Wiederholungszeit von 1 Sekunde; (F1-10 Hz, F2= 45 Hz; 10 mA).
Gesichtsakupunkturnadeln sind Einwegnadeln mit 0,20 mm Stärke und 10 mm Länge.
Jede Nadel wird an den angegebenen Punkten eingeführt, insgesamt 10 Nadeln und Elektroden werden mit jeder einzelnen verbunden.
Die elektrische Stimulation wird an den Gesichtspunkten durchgeführt: E4, Jiachengjiang (zusätzlicher Punkt), E5, E6, bilateral und Punkt CV-24.
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Aktiver Komparator: Physiotherapiegruppe
Das Physiotherapieprotokoll entspricht dem der aktiven Gruppe.
Protokoll: warme Kompresse mit Gesichtswärmedecke (5 Min.), Training der Beweglichkeit der Atemmuskulatur und Entspannung der Halsmuskulatur (5 Min.), Gesichtslymphdrainage (10 Min.), Beginn der myolyphokinetischen Übungen für Orbicularis oris, Jochbein groß und klein, Levator labii superioris und Nasenflügel, Buccinator und Platysma (5 Min.), Lösung intraoraler Adhäsionen (5 Min.), Vakuumtherapie bei 60 mmHg (5 Min.), aktive Übungen ohne Unterkieferbewegungen der rechten und linken Lateralität, Protrusion und Unterkieferöffnung (5 Min.) , Aufrechterhaltung der Unterkieferöffnung mit hölzernen Zungenspateln (10 Min.).
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Das physiotherapeutische Behandlungsprotokoll wird in 6 Sitzungen unterteilt: warme Kompresse mit Gesichtswärmedecke (5min), Atemmuskelmobilitätstraining und Zervikalmuskelentspannung (5min) Gesichtslymphdrainage (10min), Beginn myolymphokinetischer Übungen für den Orbicularis oris, zygomatic major und Nebenmuskeln, Oberlippenheber und Nasenflügel, Buccinator und Platysma (5 min), Lösen intraoraler Verklebungen (5 min) Vakuumtherapie bei 60 mmHg (5 min), aktive Übungen ohne Unterkieferbewegungen (5 min), Erhalt der Unterkieferöffnung mit hölzernen Zungenspateln (10min).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Sensitivitätsbewertung
Zeitfenster: die Empfindlichkeitsbewertung nach 6 Monaten
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Verwendung des Semmes-Weinstein-Monofilament-Tests
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die Empfindlichkeitsbewertung nach 6 Monaten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewegungsumfang messen
Zeitfenster: Der Bewegungsumfang liegt bei 6 Monaten
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Bewegungsbereich (mit digitalen Messschiebern messen)
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Der Bewegungsumfang liegt bei 6 Monaten
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Ödem messen
Zeitfenster: die Ödembeurteilung nach 6 Monaten
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Das Ödem wird mit Hilfe eines Maßbandes gemessen.
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die Ödembeurteilung nach 6 Monaten
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Funktionalität messen
Zeitfenster: Messen Sie die Funktionalität nach 6 Monaten
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Die Funktionalität wird mit dem Chewing Quality Assessment Questionnaire gemessen
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Messen Sie die Funktionalität nach 6 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Itana L Spinato, Universidade Federal do Ceara
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 30725720.7.0000.5054.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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