Wpływ elektroakupunktury u pacjentów poddanych zabiegom ortognatycznym i mentoplastycznym
Wpływ elektroakupunktury na parestezje i zmiany czynnościowe u pacjentów poddanych dwuszczękowej operacji ortognatycznej i mentoplastyce
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Daniela A Biasotto-Gonzalez
- Numer telefonu: +5511999063166
- E-mail: biasottogonzalez@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Ceará
-
Fortaleza, Ceará, Brazylia, 60125-160
- Clinic School of the University Center Estácio do Ceará
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli poddawani operacji ortognatycznej obuszczękowej i mentoplastyce;
- w wieku od 18 do 50 lat;
- Obie płcie,
- Posiadający co najmniej 24 zęby, z wadami szkieletowymi klasy II lub III;
- Zdiagnozowani na podstawie zdjęć cefalometrycznych, którzy przeprowadzili operację w okresie od 1 do 45 dni przed rozpoczęciem fizjoterapii;
- Być dostępnym do wykonania proponowanego leczenia pooperacyjnego w Szkole Klinicznej Fizjoterapii Centrum Uniwersyteckiego Estácio do Ceará przez sześć tygodni;
- Wyrażam zgodę na udział w badaniu;
- Podpisz termin bezpłatnego i jasnego wyjaśnienia.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z rozszczepem wargi lub podniebienia, przebytymi chorobami ortopedycznymi i/lub reumatologicznymi, które mogą mieć reperkusje na twarzy, takie jak złamania twarzy, porażenie nerwu twarzowego, toczeń rumieniowaty układowy, zmiany neurologiczne spowodowane urazem lub uciskiem nerwu twarzowego lub nerwu trójdzielnego;
- Pacjenci z przewlekłym obrzękiem limfatycznym, leczeni lub w trakcie leczenia onkologicznego, zespołowego, z miejscowymi zmianami naczyniowymi lub po przebytych operacjach twarzy typu bichektomia, operacja TMJ, z wyjątkiem ekstrakcji zęba bez towarzyszącego uszkodzenia układu nerwowego, którzy wykonywali inne zabiegi chirurgiczne w połączeniu z ortognatycznym;
- Pacjenci stosujący toksynę botulinową w leczeniu dysfunkcji skroniowo-żuchwowych i estetyce;
- Pacjenci, u których wystąpiły powikłania pooperacyjne, takie jak procesy infekcyjne.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Fizjoterapia plus Elektroakupunktura
Zabieg fizjoterapeutyczny (50min): ciepły okład z kocem termicznym na twarz, trening mobilności mięśni oddechowych i rozluźnienie mięśni szyjnych, drenaż limfatyczny twarzy, rozpoczęcie ćwiczeń miolimfokinetycznych mięśni okrężnych, mięśni jarzmowych większych i mniejszych, uniesienie górnej wargi i skrzydełka nosa, policzek i policzek platysma, uwolnienie zrostów wewnątrzustnych, terapia próżniowa przy 60 mmHg, ćwiczenia aktywne wolne od ruchów żuchwy, utrzymanie rozwarcia żuchwy drewnianymi szpatułkami.
Zabieg elektroakupunktury trwający kolejne 30 min.
Zabieg elektroakupunktury trwający kolejne 30min.
Czas powtarzania 1 sek.; (F1-10 Hz, F2= 45 Hz; 10 mA).
Igły do akupunktury twarzy są jednorazowego użytku, o średnicy 0,20 mm i długości 10 mm.
Każdą igłę wprowadza się we wskazanych punktach, co daje w sumie 10 igieł i do każdego z nich podłączone są elektrody.
Stymulacja elektryczna zostanie wykonana na punktach twarzy: E4, Jiachengjiang (dodatkowy punkt), E5, E6, obustronnie oraz punkcie CV-24.
|
Zabieg fizjoterapeutyczny (50min): ciepły okład z kocem termicznym na twarz, trening ruchomości mięśni oddechowych i rozluźnienie mięśni szyjnych, drenaż limfatyczny twarzy, rozpoczęcie ćwiczeń mięśniowo-limfokinetycznych mięśni oczodołowych, mięśni jarzmowych większych i mniejszych, uniesienie górnej wargi i skrzydełka nosa, policzka i platysma, uwolnienie zrostów wewnątrzustnych, terapia podciśnieniowa 60 mmHg, ćwiczenia czynne wolne od ruchów żuchwy, utrzymanie rozwarcia żuchwy drewnianymi szpatułkami języka.
Zabieg elektroakupunktury trwający kolejne 30 min.
Zabieg elektroakupunktury trwający kolejne 30min.
Czas powtarzania 1 sek.; (F1-10 Hz, F2= 45 Hz; 10 mA).
Igły do akupunktury twarzy są jednorazowego użytku o średnicy 0,20 mm i długości 10 mm.
Każda igła zostanie wprowadzona we wskazane punkty, w sumie 10 igieł i elektrody zostaną podłączone do każdej z nich.
Stymulacja elektryczna będzie wykonywana na punktach twarzowych: E4, Jiachengjiang (dodatkowy punkt), E5, E6, obustronnie oraz punkt CV-24.
|
|
Aktywny komparator: Zespół Fizjoterapii
Protokół fizjoterapii będzie taki sam jak w grupie aktywnej.
Protokół: ciepły okład z kocem termicznym na twarz (5 min), trening ruchowy mięśni oddechowych i rozluźnienie mięśni szyjnych (5 min) drenaż limfatyczny twarzy (10 min), rozpoczęcie ćwiczeń miolifokinetycznych mięśnia okrężnego ust, jarzmowego większego i mniejszego, dźwigacza warg sromowych górnych i nosa, policzka i dziobaka (5 min), uwolnienie zrostów wewnątrzustnych (5 min) terapia próżniowa przy 60 mmHg (5 min), ćwiczenia aktywne wolne od ruchów żuchwy prawej i lewej bocznej, wysunięcia i otwarcia żuchwy (5 min) , utrzymanie otworu żuchwy drewnianymi szpatułkami (10 min).
|
Protokół zabiegu fizjoterapeutycznego zostanie podzielony na 6 spotkań: ciepły okład z kocem termicznym na twarz (5min), trening ruchomości mięśni oddechowych i rozluźnienie mięśni szyjnych (5min) drenaż limfatyczny twarzy (10min), rozpoczęcie ćwiczeń miolimfokinetycznych na mięsień okrężny ust, mięsień jarzmowy większy i drobne mięśnie, uniesienie górnej wargi i skrzydełko nosa, policzek i płaskostopie (5 min), uwolnienie zrostów wewnątrzustnych (5 min) terapia próżniowa przy 60 mmHg (5 min), ćwiczenia czynne wolne od ruchów żuchwy (5 min), utrzymanie rozwarcia żuchwy z drewnianymi szpatułkami do języka (10min).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ocena wrażliwości
Ramy czasowe: ocena wrażliwości po 6 miesiącach
|
Za pomocą testu monofilamentu Semmesa-Weinsteina
|
ocena wrażliwości po 6 miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmierzyć zakres ruchu
Ramy czasowe: Zakres ruchu w wieku 6 miesięcy
|
zakres ruchu (pomiar suwmiarką cyfrową)
|
Zakres ruchu w wieku 6 miesięcy
|
|
zmierzyć obrzęk
Ramy czasowe: ocena obrzęku po 6 miesiącach
|
Obrzęk będzie mierzony za pomocą taśmy mierniczej.
|
ocena obrzęku po 6 miesiącach
|
|
mierzyć funkcjonalność
Ramy czasowe: zmierzyć Funkcjonalność po 6 miesiącach
|
Funkcjonalność będzie mierzona za pomocą Kwestionariusza oceny jakości żucia
|
zmierzyć Funkcjonalność po 6 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Itana L Spinato, Universidade Federal do Ceara
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 30725720.7.0000.5054.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .