Effetto dell'elettroagopuntura nei pazienti sottoposti a chirurgia ortognatica e mentoplastica
Effetto dell'elettroagopuntura su parestesie e alterazioni funzionali in pazienti sottoposti a chirurgia ortognatica bimascellare e mentoplastica
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Daniela A Biasotto-Gonzalez
- Numero di telefono: +5511999063166
- Email: biasottogonzalez@gmail.com
Luoghi di studio
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Ceará
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Fortaleza, Ceará, Brasile, 60125-160
- Clinic School of the University Center Estácio do Ceará
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti sottoposti a chirurgia ortognatica bimascellare e mentoplastica;
- Età compresa tra i 18 ei 50 anni;
- Entrambi i sessi,
- Avere almeno 24 denti, con malocclusione scheletrica di Classe II o III;
- Diagnosticato da radiografie cefalometriche, che hanno eseguito l'intervento nel periodo da 1 a 45 giorni prima dell'inizio della fisioterapia;
- Essere disponibile per eseguire il trattamento postoperatorio proposto presso la Scuola Clinica di Fisioterapia del Centro Universitario Estácio do Ceará per sei settimane;
- Accettare di partecipare alla ricerca;
- Firma il termine di chiarimento libero e chiaro.
Criteri di esclusione:
- Soggetti con labiopalatoschisi, pregresse patologie ortopediche e/o reumatologiche che possono avere ripercussioni sul volto quali fratture facciali, paralisi facciale, lupus eritematoso sistemico, alterazioni neurologiche dovute a lesione o compressione del nervo facciale o trigemino;
- Pazienti con linfedema cronico, soggetti trattati o sottoposti a trattamento oncologico, sindromici, con alterazioni vascolari locali o che hanno subito precedenti interventi chirurgici al volto quali bichectomia, chirurgia dell'ATM, ad eccezione di estrazioni dentarie senza compromissione nervosa associata, che hanno eseguito altri interventi chirurgici combinato con ortognatico;
- Pazienti che usano la tossina botulinica per il trattamento della disfunzione temporo-mandibolare e dell'estetica;
- Pazienti che hanno presentato complicanze postoperatorie come processi infettivi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo Fisioterapia più Elettroagopuntura
Il trattamento fisioterapico (50min): impacco caldo con coperta termica facciale, allenamento per la mobilità dei muscoli respiratori e rilassamento dei muscoli cervicali, linfodrenaggio facciale, inizio esercizi miolinfocinetici per l'orbicolare, i muscoli zigomatici maggiori e minori, sollevatore del labbro superiore e ala del naso, buccinatore e platisma, rilascio di aderenze intraorali, terapia con vuoto a 60 mmHg, esercizi attivi senza movimenti mandibolari, mantenimento dell'apertura mandibolare con abbassalingua di legno.
Il trattamento di elettroagopuntura della durata di altri 30 min.
Trattamento di elettroagopuntura della durata di altri 30 minuti.
Il tempo di ripetizione di 1 secondo; (F1-10 Hz, F2= 45 Hz; 10 mA).
Gli aghi per agopuntura facciale sono monouso con diametro di 0,20 mm e lunghezza 10 mm.
Ogni ago verrà inserito nei punti indicati, per un totale di 10 aghi e ad ognuno verranno collegati gli elettrodi.
La stimolazione elettrica verrà eseguita sui punti del viso: E4, Jiachengjiang (punto extra), E5, E6, bilateralmente e punto CV-24.
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Il trattamento fisioterapico (50min): impacco caldo con coperta termica facciale, allenamento della mobilità dei muscoli respiratori e rilassamento dei muscoli cervicali, linfodrenaggio facciale, inizio degli esercizi miolinfocinetici per i muscoli orbicolari, grandi e piccoli zigomatici, sollevatore del labbro superiore e ala del naso, buccinatore e platisma, rilascio di aderenze intraorali, vacuum terapia a 60 mmHg, esercizi attivi liberi da movimenti mandibolari, mantenimento dell'apertura mandibolare con abbassalingua in legno.
Il trattamento di elettroagopuntura della durata di altri 30 min.
Trattamento di elettroagopuntura della durata di altri 30min.
Il tempo di ripetizione di 1 sec; (F1-10 Hz, F2= 45 Hz; 10 mA).
Gli aghi per agopuntura facciale sono monouso con calibro 0,20 mm e lunghezza 10 mm.
Ogni ago verrà inserito nei punti indicati, per un totale di 10 aghi e ad ognuno verranno collegati degli elettrodi.
La stimolazione elettrica verrà eseguita sui punti facciali: E4, Jiachengjiang (punto extra), E5, E6, bilateralmente e punto CV-24.
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Comparatore attivo: Gruppo di fisioterapia
Il protocollo fisioterapico sarà lo stesso del gruppo attivo.
Protocollo: impacco caldo con coperta termica facciale (5 min), allenamento di mobilità dei muscoli respiratori e rilassamento dei muscoli cervicali (5 min) linfodrenaggio facciale (10 min), inizio esercizi miolifocinetici per orbicolare della bocca, zigomatico maggiore e minore, elevatore del labbro superiore e ala nasale, buccinatore e platisma (5 min), rilascio delle aderenze intraorali (5 min) terapia con vuoto a 60 mmHg (5 min), esercizi attivi privi di movimenti mandibolari della lateralità destra e sinistra, protrusione e apertura mandibolare (5 min) , mantenimento dell'apertura mandibolare con abbassalingua in legno (10 min).
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Il protocollo di trattamento fisioterapico sarà suddiviso in 6 incontri: impacco caldo con coperta termica facciale (5min), allenamento della mobilità della muscolatura respiratoria e rilassamento della muscolatura cervicale (5min) linfodrenaggio facciale (10min), inizio esercizi miolinfocinetici per il muscolo orbicolare, grande zigomatico e muscoli minori, sollevamento del labbro superiore e ala del naso, buccinatore e platisma (5 min), rilascio di aderenze intraorali (5 min) vacuum terapia a 60 mmHg (5 min), esercizi attivi senza movimenti mandibolari (5 min), mantenimento dell'apertura mandibolare con abbassalingua in legno (10min).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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valutazione della sensibilità
Lasso di tempo: la valutazione della sensibilità a 6 mesi
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Utilizzando il test del monofilamento di Semmes-Weinstein
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la valutazione della sensibilità a 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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misurare il raggio di movimento
Lasso di tempo: Il range di movimento a 6 mesi
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range di movimento (misurare con calibri digitali)
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Il range di movimento a 6 mesi
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misurare l'edema
Lasso di tempo: la valutazione dell'edema a 6 mesi
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L'edema sarà misurato con l'ausilio di un metro a nastro.
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la valutazione dell'edema a 6 mesi
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misurare la funzionalità
Lasso di tempo: misurare la funzionalità a 6 mesi
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La funzionalità sarà misurata con il questionario di valutazione della qualità della masticazione
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misurare la funzionalità a 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Itana L Spinato, Universidade Federal do Ceara
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 30725720.7.0000.5054.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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