Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

COVID-19-test i undertjente og sårbare befolkningsgrupper

23. februar 2024 opdateret af: Jesse Nodora

COVID-19-test i undertjente og sårbare befolkninger, der modtager pleje i San Diego Community Health Centres

Som en del af National Institutes of Health Rapid Acceleration of Diagnostics-Underserved Populations (RADx-UP)-programmet er målet med RADxUP-undersøgelsen at udvikle, teste og evaluere et hurtigt, skalerbart kapacitetsopbygningsprojekt for at forbedre COVID-19-testning i tre regionale sundhedscentre (CHC'er) i San Diego County, Californien. I samarbejde med CHC-partnere, deres konsortiumorganisation, Health Quality Partners (HQP), forfølger efterforskerne følgende specifikke mål: 1) Sammenlign effektiviteten af ​​automatiserede opkald vs tekstbeskeder for optagelse af COVID-19-test blandt asymptomatiske voksne patienter med udvalgt medicinsk forhold og de 65 år og ældre, der modtager pleje på deltagende CHC'er. Sekundært vil efterforskerne invitere alle undersøgelsesdeltagere til at modtage influenzavaccination og vil vurdere gennemførligheden og accepten af ​​undersøgelsesdeltagere til at henvise voksne familiemedlemmer, som er vigtige arbejdere til COVID-19-testning. 2) Indsamle patient-, udbyder-, CHC-lederskab og interessenter i lokalsamfundet for at etablere bedste praksis for fremtidig opskalering af COVID-19-testning af bæredygtighed og vaccination.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Udtalte uligheder og forskelle i coronavirus sygdom (COVID-19) Der er rapporteret om covid-19 morbiditet og dødelighed, hovedsageligt på grund af komorbide tilstande og sociale determinanter for sundhed. Cirka 95 % af COVID-19-relaterede dødsfald forekommer blandt personer med underliggende medicinske tilstande. Af alle race/etniske grupper har latinamerikanske/latinosamfund i San Diego County oplevet den største byrde af COVID-19 sygdom og dødsfald. Desuden er testudfordringer til dato tydelige, herunder lang behandlingstid af testresultater og længere ventetider for afroamerikanere og latinamerikanere sammenlignet med hvide. Målet med dette samfundsengagerede forslag er at udvikle, teste og evaluere et hurtigt, skalerbart kapacitetsopbygningsprojekt for at forbedre COVID-19-testning i tre regionale sundhedscentre (CHC'er) i San Diego County. I samarbejde med CHC-partnere, deres konsortiumorganisation (Health Quality Partners) og interessenter i lokalsamfundet foreslår efterforskere følgende specifikke mål: 1) Sammenlign effektiviteten af ​​automatiserede og live-prompter og påmindelser og deres kombination for optagelse af COVID-19-test blandt voksne patienter med udvalgte medicinske tilstande eller personer på 65 år og ældre, der modtager behandling på deltagende CHC'er. Sekundært vil efterforskerne invitere alle undersøgelsesdeltagere til at modtage influenzavaccination og vil vurdere gennemførligheden og accepten af ​​undersøgelsesdeltagere til at henvise voksne familiemedlemmer, som er vigtige arbejdere til COVID-19-testning. 2) Indsamle patient-, udbyder-, CHC-lederskab og interessenter i lokalsamfundet for at etablere bedste praksis for fremtidig opskalering af COVID-19-testning af bæredygtighed og vaccination. Dette samfundsengagerede projekt omfatter undertjente (socioøkonomisk dårligt stillede og stor andel af latinamerikanere/latinoer) såvel som COVID-19 sårbare individer (patienter med medicinske komorbiditeter og 65 år og ældre). Tilgangen tager hensyn til regionale COVID-19-morbiditets- og dødelighedsforskelle for at identificere strategier til at imødegå uforholdsmæssige infektionsrater og opfølgning. Ved at arbejde i partnerskab med sundhedsudbydere, sundhedssystemledere og interessenter i lokalsamfundet har forskerholdet potentialet til at opbygge evidensbaserede tilgange og identificere bæredygtige løsninger til at forstå og adressere de nuværende og fremtidige pandemier i undertjente og sårbare befolkningsgrupper.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
9120

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • La Jolla, California, Forenede Stater, 92093
        • University of California, San Diego

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvalificerede deltagere vil omfatte asymptomatiske mænd og kvinder, der modtager pleje på deltagende sundhedscentre med mindst ét ​​klinikbesøg inden for det sidste år, i en alder af 21 år og derover, med komorbide tilstande, som af Centers for Disease Control and Prevention anses for at øge risikoen for alvorlig COVID-19-sygdom, herunder hjertesvigt, koronararteriesygdom, kræft, kroniske nyresygdomme, KOL, fedme, seglcellesygdom og type 2-diabetes mellitus, og de, der er 65 år og ældre.

Ekskluderingskriterier:

  • Under 21 år, manglende evne til at kommunikere på engelsk og andre studiesprog, manglende evne til at fuldføre prøvetagning af anterior næsepodning for COVID-19

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Automatiseret opkald
Patienter modtager op til to automatiske telefonopkald på engelsk eller spansk afhængigt af patienternes sprog, der er angivet i deres elektroniske sundhedsjournal (EPJ), mellem klokken 10.00 og 21.00 mandag til fredag.
Andet: Community outreach metode
Metoden inkluderer automatisk opkald og sms for at øge testningen for COVID-19
Aktiv komparator: SMS-beskeder
Patienter modtager op til to tekstbeskeder på engelsk eller spansk afhængigt af patienternes sprog, der er angivet i deres elektroniske patientjournal (EPJ), mellem klokken 10.00 og 21.00 mandag til fredag.
Andet: Community outreach metode
Metoden inkluderer automatisk opkald og sms for at øge testningen for COVID-19

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af testede patienter
Tidsramme: 1 måned
Procentdelen af ​​patienter, der gennemgår test inden for en måned efter den første kontakt (automatisk opkald vs. sms) og ved udgangen af ​​undersøgelsesperioden (for at tage hensyn til personer, der ikke kunne komme til klinikken inden for en måned)
1 måned
Antal (%) testet (i alt og efter klinik)
Tidsramme: 1 måned
Antal (%) af patienter, der gennemfører COVID-19-test (i alt og efter klinik)
1 måned
Antal (%) inficerede (i alt og efter klinik)
Tidsramme: 1 måned
Antal (%) af patienter med positiv COVID-19-test (i alt og efter klinik)
1 måned
Rettidig afprøvning
Tidsramme: 1 måned
Fra kontakt til test
1 måned

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal vaccineret med influenzavaccine
Tidsramme: 1 måned
Antal patienter, der får influenzavaccine
1 måned
Andel af patienter, der henviser til test
Tidsramme: 1 måned
Andelen af ​​undersøgelsesdeltagere med kvalificerede husstandsmedlemmer, der henviser husstandsmedlemmer til COVID-19-test
1 måned
Antal husstandsmedlemmer henvist til test
Tidsramme: 1 måned
Antallet af husstandsmedlemmer henvist til COVID-19-test
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Jesse Nodora

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Elena Martinez, PhD, Moores Cancer Center, University of California, San Diego

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. november 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. november 2021

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
15. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
22. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. april 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
7. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
28. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. februar 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 201505
  • 3UH3CA233314-02S1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger