Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Augmented Reality eksponeringsterapi for cynofobi

6. september 2023 opdateret af: Koç University

Behandling af Cynofobi med Augmented Reality Eksponeringsterapi

Forundersøgelsen for Augmented Reality Exposure Therapy for Cynophobia vil blive udført for mennesker med hundefobi. Denne feasibility-undersøgelses stikprøve vil være voksne, der bor i Tyrkiet. Formularen til informeret samtykke og den demografiske formular vil blive sendt til de deltagere, der har givet denne godkendelse. De, der er kvalificerede, vil blive inviteret til diagnostiske samtaler. De deltagere, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive inkluderet i forundersøgelsen. 22 deltagere forventes at deltage i denne undersøgelse. Fobiens sværhedsgrad vil blive målt tre gange: én gang før og to gange efter interventionen.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Specifik fobi er en overvældende frygt for en genstand, et sted, en situation, en følelse eller et dyr. Til behandling af specifikke fobier er eksponeringsterapi accepteret som den mest effektive måde at behandle patienterne på, og den bruges ofte af psykiatere og psykoterapeuter. For at behandle specifikke fobier ved hjælp af eksponeringsterapi udsættes patienterne for deres frygtede genstande eller situationer i et sikkert og kontrolleret miljø, mens de bliver guidet og ledsaget af en terapeut. Det er dog ikke altid muligt at udføre in vivo-behandling på grund af en række årsager, såsom at de frygtede genstande er utilgængelige, omkostningseffektivitet, patienter med ekstremt høj angst osv. Resultaterne af de tidligere undersøgelser viste, at specifikke fobier kan behandles vha. Augmented Reality (AR), hvor patienter udsættes for virtuelt skabte frygtede objekter i den virkelige kontekst. Der er begrænsede undersøgelser, der er blevet udført for at teste effektiviteten af ​​AR, fordi det er en nyudviklet teknologi. Tidligere undersøgelser brugte AR til at behandle fobi for mindre objekter såsom frygt for kakerlakker, insekter og edderkopper. Den aktuelle undersøgelse har til formål at teste, om AR er et succesfuldt værktøj, der kan bruges som behandlingsmulighed for mennesker med specifikke lidelser. Mere specifikt sigter vi på at teste effektiviteten af ​​Augmented Reality Exposure Therapy (ARET) i behandlingen af ​​patienter med cynofobi, det vil sige frygt for hunde.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
18

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Ceren Acarturk, Assoc. Prof.
  • Telefonnummer: +90 (532) 256 38 46
  • E-mail: cacarturk@ku.edu.tr

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun
        • Koc University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kliniker-bekræftet hundefobi
  • Score 10 eller højere på den specifikke fobiskala (voksenversion)

Ekskluderingskriterier:

  • Psykose og/eller stofbrugsforstyrrelse
  • Epileptisk anfaldshistorie
  • Ukorrigeret synsnedsættelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Augmented Reality eksponeringsterapi baseret på ExposXR-software
Interventionsarmen modtager den tildelte intervention i én session. Deltagerne vil blive indkaldt 2 gange til eftervurdering.
Adfærdsmæssigt: Augmented Reality eksponeringsterapi baseret på ExposXR-software
ExposXR-softwaren er udviklet af The Stress Trauma Anxiety Research Clinic ved Wayne State University, U.S.A. Når det bruges inde i en Augmented Reality-hardware som Hololens, gør det kunstige fobiske objekter til det, deltagerne ser. Behandlingen består af en one-session behandling for cynofobi ved hjælp af Augmented Reality.
Ingen indgriben: Behandling som sædvanlig
Kontrolarmen har ingen indgreb. Deltagerne får dog ingen instruktion, der begrænser deres møder med de fobiske stimuli. Deltagerne i kontrolarmen vil modtage interventionen, efter at eftervurderingerne er afsluttet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af BAT-resultaterne (Behavioural Approach Task) over tid.
Tidsramme: [Skift fra baseline (før interventionen) til postvurdering (1 uge og 1 måned efter præ-vurderingen) ]
Specific Phobia Scale er et spørgeskema med 10 punkter, der måler sværhedsgraden af ​​en specifik fobi. Score varierer fra 0 (ingen) til 4 (alvorlig).
[Skift fra baseline (før interventionen) til postvurdering (1 uge og 1 måned efter præ-vurderingen) ]

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af den specifikke fobiskala (SPS) tyrkiske versionsscore over tid.
Tidsramme: [Skift fra baseline (før interventionen) til postvurdering (1 uge og 1 måned efter præ-vurderingen) ]
Specific Phobia Scale er et spørgeskema med 10 punkter, der måler sværhedsgraden af ​​en specifik fobi. Score varierer fra 0 (ingen) til 4 (alvorlig).
[Skift fra baseline (før interventionen) til postvurdering (1 uge og 1 måned efter præ-vurderingen) ]
Ændring af hudkonduktans-scorerne over tid.
Tidsramme: [Skift fra baseline (før interventionen) til postvurdering (1 uge og 1 måned efter præ-vurderingen) ]
Hudkonduktansresponsen, også kendt som den elektrodermale respons, er det fænomen, at huden øjeblikkeligt bliver en bedre leder af elektricitet, når der opstår enten eksterne eller interne stimuli, som er fysiologisk ophidsende. Konduktans måles i μSiemens (μS) og er det omvendte af elektrisk modstand.
[Skift fra baseline (før interventionen) til postvurdering (1 uge og 1 måned efter præ-vurderingen) ]
Ændring af den Subjektive Unit of Distress-score over tid.
Tidsramme: [Skift fra baseline (før interventionen) til postvurdering (1 uge og 1 måned efter præ-vurderingen) ]
Subjective unit of distress (SUD) er en selvrapporterende måleteknik, der bruges til at måle intensiteten af ​​nød eller nervøsitet hos mennesker med angst. SUD'erne er vurderet på en skala fra 0 til 100. Højere score indikerer højere nød.
[Skift fra baseline (før interventionen) til postvurdering (1 uge og 1 måned efter præ-vurderingen) ]

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Koç University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Wayne State University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studiestol: Can Anarat, MA, Koc University
  • Studiestol: Ekin Cakir, PhD, Koc University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
13. maj 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
25. juli 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
29. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
11. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. april 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
19. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
7. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. september 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2022.034.IRB3.006

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger