Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Augmented Reality Exposure Therapy dla Cynofobii

6 września 2023 zaktualizowane przez: Koç University

Leczenie kynofobii za pomocą terapii ekspozycyjnej w rzeczywistości rozszerzonej

Dla osób z psiofobią zostanie przeprowadzone studium wykonalności Terapii ekspozycji w rzeczywistości rozszerzonej dla kynofobii. Próbą tego studium wykonalności będą osoby dorosłe mieszkające w Turcji. Formularz świadomej zgody i formularz demograficzny zostaną wysłane do uczestników, którzy wyrazili zgodę. Osoby zakwalifikowane zostaną zaproszone na rozmowy diagnostyczne. Uczestnicy, którzy spełnią kryteria włączenia, zostaną uwzględnieni w studium wykonalności. Oczekuje się, że w badaniu weźmie udział 22 uczestników. Nasilenie fobii będzie mierzone trzykrotnie: raz przed i dwa razy po interwencji.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Fobia specyficzna to przytłaczający strach przed przedmiotem, miejscem, sytuacją, uczuciem lub zwierzęciem. W leczeniu fobii specyficznych terapia ekspozycyjna jest akceptowana jako najskuteczniejsza metoda leczenia pacjentów i jest często stosowana przez psychiatrów i psychoterapeutów. Aby leczyć określone fobie za pomocą terapii ekspozycyjnej, pacjenci są narażeni na przedmioty lub sytuacje, których się obawiają, w bezpiecznym i kontrolowanym środowisku, podczas gdy terapeuta prowadzi ich i towarzyszy im. Jednak nie zawsze jest możliwe przeprowadzenie leczenia in vivo z wielu powodów, takich jak niedostępność budzących strach przedmiotów, opłacalność, pacjenci z wyjątkowo wysokim lękiem itp. Wyniki poprzednich badań wykazały, że fobie specyficzne można leczyć za pomocą Rzeczywistość rozszerzona (AR), w której pacjenci są narażeni na wirtualnie stworzone obiekty budzące strach w kontekście prawdziwego życia. Istnieją ograniczone badania, które zostały przeprowadzone w celu sprawdzenia skuteczności AR, ponieważ jest to nowo opracowana technologia. Wcześniejsze badania wykorzystywały AR do leczenia fobii związanej z mniejszymi przedmiotami, takiej jak strach przed karaluchami, owadami i pająkami. Obecne badanie ma na celu sprawdzenie, czy AR jest skutecznym narzędziem, które można wykorzystać jako opcję leczenia osób z określonymi zaburzeniami. Mówiąc dokładniej, naszym celem jest przetestowanie skuteczności Terapii Ekspozycji Rozszerzonej Rzeczywistości (ARET) w leczeniu pacjentów z cynofobią, czyli lękiem przed psami.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
18

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Ceren Acarturk, Assoc. Prof.
  • Numer telefonu: +90 (532) 256 38 46
  • E-mail: cacarturk@ku.edu.tr

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk
        • Koc University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Potwierdzona przez klinicystę psia fobia
  • Wynik 10 lub wyższy w skali specyficznej fobii (wersja dla dorosłych)

Kryteria wyłączenia:

  • Psychozy i/lub zaburzenia związane z używaniem substancji
  • Historia napadów padaczkowych
  • Nieskorygowana wada wzroku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Terapia ekspozycji w rzeczywistości rozszerzonej oparta na oprogramowaniu ExposXR
Ramię interwencyjne otrzyma przydzieloną interwencję podczas jednej sesji. Uczestnicy zostaną wezwani 2 razy do oceny końcowej.
Behawioralne: Terapia ekspozycji w rzeczywistości rozszerzonej oparta na oprogramowaniu ExposXR
Oprogramowanie ExposXR zostało opracowane przez The Stress Trauma Anxiety Research Clinic na Wayne State University w USA. Kiedy jest używany w sprzęcie rzeczywistości rozszerzonej, takim jak Hololens, zamienia sztuczne obiekty fobiczne w to, co widzą uczestnicy. Zabieg polega na jednosesyjnym leczeniu cynofobii z wykorzystaniem Rozszerzonej Rzeczywistości.
Brak interwencji: Leczenie jak zwykle
Ramię kontrolne nie ma interwencji. Jednak uczestnicy nie otrzymują żadnych instrukcji ograniczających ich kontakt z bodźcami fobicznymi. Uczestnicy ramienia kontrolnego otrzymają interwencję po zakończeniu ocen końcowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyników zadania podejścia behawioralnego (BAT) w czasie.
Ramy czasowe: [Zmiana od wartości wyjściowej (przed interwencją) do oceny po (1 tydzień i 1 miesiąc po ocenie wstępnej)]
Specyficzna Skala Fobii to 10-punktowy kwestionariusz, który mierzy nasilenie określonej fobii. Wyniki wahają się od 0 (brak) do 4 (poważne).
[Zmiana od wartości wyjściowej (przed interwencją) do oceny po (1 tydzień i 1 miesiąc po ocenie wstępnej)]

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyników tureckiej wersji skali fobii (SPS) w czasie.
Ramy czasowe: [Zmiana od wartości wyjściowej (przed interwencją) do oceny po (1 tydzień i 1 miesiąc po ocenie wstępnej)]
Specyficzna Skala Fobii to 10-punktowy kwestionariusz, który mierzy nasilenie określonej fobii. Wyniki wahają się od 0 (brak) do 4 (poważne).
[Zmiana od wartości wyjściowej (przed interwencją) do oceny po (1 tydzień i 1 miesiąc po ocenie wstępnej)]
Zmiana wyników przewodności skóry w czasie.
Ramy czasowe: [Zmiana od wartości wyjściowej (przed interwencją) do oceny po (1 tydzień i 1 miesiąc po ocenie wstępnej)]
Reakcja przewodnictwa skóry, znana również jako reakcja elektrodermalna, jest zjawiskiem polegającym na tym, że skóra chwilowo staje się lepszym przewodnikiem elektryczności, gdy pojawiają się bodźce zewnętrzne lub wewnętrzne, które są fizjologicznie pobudzające. Przewodność jest mierzona w μSiemens (μS) i jest odwrotnością oporu elektrycznego.
[Zmiana od wartości wyjściowej (przed interwencją) do oceny po (1 tydzień i 1 miesiąc po ocenie wstępnej)]
Zmiana wyników subiektywnej jednostki dystresu w czasie.
Ramy czasowe: [Zmiana od wartości wyjściowej (przed interwencją) do oceny po (1 tydzień i 1 miesiąc po ocenie wstępnej)]
Subiektywna jednostka dystresu (SUD) to samoopisowa technika pomiarowa stosowana do pomiaru intensywności dystresu lub nerwowości u osób z lękiem. SUD są oceniane w skali od 0 do 100. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom dystresu.
[Zmiana od wartości wyjściowej (przed interwencją) do oceny po (1 tydzień i 1 miesiąc po ocenie wstępnej)]

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Koç University

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Wayne State University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Krzesło do nauki: Can Anarat, MA, Koc University
  • Krzesło do nauki: Ekin Cakir, PhD, Koc University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
13 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
25 lipca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
29 listopada 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
11 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
12 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
19 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
7 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
6 września 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2022.034.IRB3.006

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami