Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af postoperative anæstetika på postoperative smerter hos patienter, der modtager endodontisk behandling

23. maj 2025 opdateret af: Avina Paranjpe, University of Washington
Denne undersøgelse vil vurdere effektiviteten af ​​to lokalbedøvelsesmidler (2 % lidocain 1:100.000 adrenalin og 0,5 % bupivicain 1:200.000 adrenalin) til at reducere postoperativ smerte hos patienter, der modtager endodontisk behandling.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Målet med denne undersøgelse er at vurdere effektiviteten af ​​2 % lidocain 1:100.000 adrenalin og 0,5 % bupivicain 1:200.000 adrenalin til at reducere postoperative smerter hos patienter med symptomatisk irreversibel pulpitis på en mandibular tand, der modtager endodontisk tand. Deltagerne i denne undersøgelse vil inkludere patienter, der kommer til University of Washington endodontiske klinik og opfylder inklusionskriterierne for at være >18 år gamle, raske (ASA I eller II) og have en diagnose af symptomatisk irreversibel pulpitis på en mandibular tand, dvs. villig til at gennemgå endodontisk behandling på to besøg. Efter diagnose og informeret samtykke vil patienter blive bedt om at deltage i denne undersøgelse. Hvis deltagerne er tilmeldt undersøgelsen, vil deltagerne modtage standard endodontisk behandling med midlertidig placering af calciumhydroxid-lægemiddel i tandens kanaler og anbringelse af en midlertidig fyldning. De vil derefter blive randomiseret til at modtage en inferior alveolær nerveblok med 1 patron (1,8 ml) af enten 2 % lidocain 1:100.000 epinephrin eller 0,5 % bupivicain 1:200.000 epinephrin. Patienterne vil få en formular til at spore deres smerteniveauer i de næste 72 timer, som de vil vende tilbage ved et opfølgningsbesøg. Denne formular vil bruge Heft-Parker visuelle analoge smerteskala til at spore smerteniveauer samt bede deltagerne om at spore deres brug af håndkøbs-analgetika, især Advil/ibuprofen. Smertesporingsskemaet vil blive returneret til klinikken, og rodbehandlingen vil blive udfyldt også ved dette opfølgningsbesøg.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
35

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Courtey Lang, BS, DDS
  • Telefonnummer: 971-708-1098
  • E-mail: clang19@uw.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98112
        • University of Washington- School of Dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af symptomatisk irreversibel pulpitis på mandibular, posterior tand
  • ASA I eller II
  • >18 år gammel

Ekskluderingskriterier:

  • Maxillær eller mandibular fortand
  • Diagnose af pulpa nekrose eller reversibel pulpitis
  • Tand anses for ikke-genoprettelig
  • <18 år gammel
  • ASA III, IV eller V
  • Patienter, der er kontraindiceret til at tage ibuprofen
  • Patienter med allergi over for medicin, der vurderes i denne undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: 2% lidokain 1:100.000 adrenalin
Deltagere i denne arm vil modtage en inferior alveolær nerveblok med 1 patron (1,8 ml) 2% Lidocaine 1:100.000 epinephrin efter endodontisk behandling.
Medicin: Lokalbedøvelse
Patienter vil modtage en inferior alveolær nerveblokinjektion efter endodontisk behandling.
Aktiv komparator: 0,5% bupivicain 1:200.000 adrenalin
Deltagere i denne arm vil modtage en inferior alveolær nerveblok med 1 patron (1,8 ml) 0,5 % bupivicain 1:200.000 epinephrin efter endodontisk behandling.
Medicin: Lokalbedøvelse
Patienter vil modtage en inferior alveolær nerveblokinjektion efter endodontisk behandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativt smerteliveau 6 timer i en visuel analog skala
Tidsramme: Patienter bliver bedt om at spore smerteliveauer på 6 postoperativt i en visuel analog skala
Deltagerne bliver bedt om at spore den mængde smerte, de har efter deres endodontiske behandling ved hjælp af den visuelle analoge skala i heft-parkeringen med scoringer, der spænder fra 0-170 med højere score, der betegner mere smerte.
Patienter bliver bedt om at spore smerteliveauer på 6 postoperativt i en visuel analog skala
Postoperativt smerteliveau 12 timer i en visuel analog skala
Tidsramme: Patienter bliver bedt om at spore smerteliveauet 12 timer efter operation i en visuel analog skala
Deltagerne bliver bedt om at spore den mængde smerte, de har efter deres endodontiske behandling ved hjælp af den visuelle analoge skala i heft-parkeringen med scoringer, der spænder fra 0-170 med højere score, der betegner mere smerte.
Patienter bliver bedt om at spore smerteliveauet 12 timer efter operation i en visuel analog skala
Postoperativt smerteliveau 24 timer i en visuel analog skala
Tidsramme: Patienter bliver bedt om at spore smerteliveauet 24 timer efter operation i en visuel analog skala
Deltagerne bliver bedt om at spore den mængde smerte, de har efter deres endodontiske behandling ved hjælp af den visuelle analoge skala i heft-parkeringen med scoringer, der spænder fra 0-170 med højere score, der betegner mere smerte.
Patienter bliver bedt om at spore smerteliveauet 24 timer efter operation i en visuel analog skala
Postoperativt smerteliveau 48 timer i en visuel analog skala
Tidsramme: Patienter vil blive bedt om at spore smerteliveauet 48 timer efter operation i en visuel analog skala
Deltagerne bliver bedt om at spore den mængde smerte, de har efter deres endodontiske behandling ved hjælp af den visuelle analoge skala i heft-parkeringen med scoringer, der spænder fra 0-170 med højere score, der betegner mere smerte.
Patienter vil blive bedt om at spore smerteliveauet 48 timer efter operation i en visuel analog skala
Postoperativ smerteliveau 72 timer i en visuel analog skala
Tidsramme: Patienter bliver bedt om at spore smerteliveauet 72 timer efter operation i en visuel analog skala
Deltagerne bliver bedt om at spore den mængde smerte, de har efter deres endodontiske behandling ved hjælp af den visuelle analoge skala i heft-parkeringen med scoringer, der spænder fra 0-170 med højere score, der betegner mere smerte.
Patienter bliver bedt om at spore smerteliveauet 72 timer efter operation i en visuel analog skala

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Analgetika i håndkøb
Tidsramme: Patienterne vil blive bedt om at spore den samlede brug af smertestillende midler 72 timer efter operationen, og at registrere tidspunkter og mængder af brug i løbet af det 72 timers vindue, hvor de registrerer deres smerteniveauer.
Patienterne vil blive bedt om at spore mængden af ​​ibuprofen eller andre håndkøbs-analgetika, de bruger for at hjælpe med at styre deres postoperative smerteniveauer.
Patienterne vil blive bedt om at spore den samlede brug af smertestillende midler 72 timer efter operationen, og at registrere tidspunkter og mængder af brug i løbet af det 72 timers vindue, hvor de registrerer deres smerteniveauer.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Washington

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Avina Paranjpe, University of Washington

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
29. september 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juni 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
19. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. april 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
21. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
29. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. maj 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • STUDY00013406

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger