Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirkung postoperativer Anästhetika auf postoperative Schmerzen bei Patienten, die eine endodontische Behandlung erhalten

23. Mai 2025 aktualisiert von: Avina Paranjpe, University of Washington
In dieser Studie wird die Wirksamkeit von zwei Lokalanästhetika (2 % Lidocain 1:100.000 Adrenalin und 0,5 % Bupivicain 1:200.000 Adrenalin) bei der Reduzierung postoperativer Schmerzen bei Patienten, die eine endodontische Behandlung erhalten, bewertet.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit von 2 % Lidocain 1:100.000 Adrenalin und 0,5 % Bupivicain 1:200.000 Adrenalin bei der Reduzierung postoperativer Schmerzen bei Patienten mit symptomatischer irreversibler Pulpitis an einem Unterkieferzahn, die eine endodontische Behandlung erhalten. Zu den Teilnehmern dieser Studie gehören Patienten, die sich in der endodontischen Klinik der University of Washington vorstellen und die Einschlusskriterien erfüllen: > 18 Jahre alt, gesund (ASA I oder II) und mit der Diagnose einer symptomatischen irreversiblen Pulpitis an einem Unterkieferzahn bereit, sich in zwei Besuchen einer endodontischen Behandlung zu unterziehen. Nach der Diagnose und der Einverständniserklärung werden die Patienten gebeten, an dieser Studie teilzunehmen. Wenn die Teilnehmer an der Studie teilnehmen, erhalten sie eine standardmäßige endodontische Behandlung mit vorübergehender Platzierung eines Calciumhydroxid-Medikaments in den Zahnkanälen und Platzierung einer temporären Füllung. Sie werden dann randomisiert und erhalten eine Blockade des Nervus alveolaris inferior mit 1 Patrone (1,8 ml) entweder 2 % Lidocain 1:100.000 Adrenalin oder 0,5 % Bupivicain 1:200.000 Adrenalin. Den Patienten wird ein Formular ausgehändigt, auf dem sie ihr Schmerzniveau für die nächsten 72 Stunden protokollieren können und das sie bei einem Nachuntersuchungsbesuch zurücksenden. In diesem Formular wird die visuelle analoge Schmerzskala von Heft-Parker verwendet, um das Schmerzniveau zu verfolgen, und die Teilnehmer werden gebeten, ihre Verwendung von rezeptfreien Analgetika, insbesondere Advil/Ibuprofen, zu verfolgen. Das Schmerzverfolgungsformular wird an die Klinik zurückgeschickt und die Wurzelkanalbehandlung wird auch bei diesem Nachuntersuchungsbesuch durchgeführt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
35

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Courtey Lang, BS, DDS
  • Telefonnummer: 971-708-1098
  • E-Mail: clang19@uw.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98112
        • University of Washington- School of Dentistry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose einer symptomatischen irreversiblen Pulpitis am Unterkiefer-Seitenzahn
  • ASA I oder II
  • >18 Jahre alt

Ausschlusskriterien:

  • Vorderzahn im Ober- oder Unterkiefer
  • Diagnose einer Pulpanekrose oder reversiblen Pulpitis
  • Zahn gilt als nicht restaurierbar
  • <18 Jahre alt
  • ASA III, IV oder V
  • Patienten, bei denen die Einnahme von Ibuprofen kontraindiziert ist
  • Patienten mit Allergien gegen die in dieser Studie untersuchten Medikamente

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: 2 % Lidocain 1:100.000 Adrenalin
Teilnehmer an diesem Arm erhalten nach der endodontischen Behandlung eine Blockade des Nervus alveolaris inferior mit 1 Patrone (1,8 ml) 2 % Lidocain 1:100.000 Adrenalin.
Arzneimittel: Lokale Betäubung
Nach der endodontischen Behandlung erhalten die Patienten eine Injektion zur Blockade des Nervus alveolaris inferior.
Aktiver Komparator: 0,5 % Bupivicain 1:200.000 Adrenalin
Teilnehmer an diesem Arm erhalten nach der endodontischen Behandlung eine Blockade des Nervus alveolaris inferior mit 1 Kartusche (1,8 ml) 0,5 % Bupivicain 1:200.000 Adrenalin.
Arzneimittel: Lokale Betäubung
Nach der endodontischen Behandlung erhalten die Patienten eine Injektion zur Blockade des Nervus alveolaris inferior.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Schmerzniveau 6 Stunden auf einer visuellen Analogskala
Zeitfenster: Die Patienten werden gebeten, die Schmerzniveaus auf 6 postoperativ auf visueller Analogskala zu verfolgen
Die Teilnehmer werden gebeten, die Menge an Schmerzen zu verfolgen, die sie nach ihrer endodontischen Behandlung unter Verwendung der visuellen Analogskala von Heft-Parker mit Punktzahlen zwischen 0 und 170 mit höheren Werten für mehr Schmerzen haben.
Die Patienten werden gebeten, die Schmerzniveaus auf 6 postoperativ auf visueller Analogskala zu verfolgen
Postoperative Schmerzstufe 12 Stunden auf einer visuellen analogen Skala
Zeitfenster: Die Patienten werden gebeten, das Schmerzniveau 12 Stunden nach der Operation auf visueller Analogskala zu verfolgen
Die Teilnehmer werden gebeten, die Menge an Schmerzen zu verfolgen, die sie nach ihrer endodontischen Behandlung unter Verwendung der visuellen Analogskala von Heft-Parker mit Punktzahlen zwischen 0 und 170 mit höheren Werten für mehr Schmerzen haben.
Die Patienten werden gebeten, das Schmerzniveau 12 Stunden nach der Operation auf visueller Analogskala zu verfolgen
Postoperative Schmerzniveau 24 Stunden auf einer visuellen analogen Skala
Zeitfenster: Die Patienten werden gebeten, das Schmerzniveau 24 Stunden postoperativ auf visueller Analogskala zu verfolgen
Die Teilnehmer werden gebeten, die Menge an Schmerzen zu verfolgen, die sie nach ihrer endodontischen Behandlung unter Verwendung der visuellen Analogskala von Heft-Parker mit Punktzahlen zwischen 0 und 170 mit höheren Werten für mehr Schmerzen haben.
Die Patienten werden gebeten, das Schmerzniveau 24 Stunden postoperativ auf visueller Analogskala zu verfolgen
Postoperative Schmerzstufe 48 Stunden auf einer visuellen Analogskala
Zeitfenster: Die Patienten werden gebeten, Schmerzniveau 48 Stunden nach der Operation auf visueller Analogskala zu verfolgen
Die Teilnehmer werden gebeten, die Menge an Schmerzen zu verfolgen, die sie nach ihrer endodontischen Behandlung unter Verwendung der visuellen Analogskala von Heft-Parker mit Punktzahlen zwischen 0 und 170 mit höheren Werten für mehr Schmerzen haben.
Die Patienten werden gebeten, Schmerzniveau 48 Stunden nach der Operation auf visueller Analogskala zu verfolgen
Postoperative Schmerzniveau 72 Stunden auf einer visuellen analogen Skala
Zeitfenster: Die Patienten werden gebeten, 72 Stunden postoperativ auf visueller Analogskala den Schmerzniveau zu verfolgen
Die Teilnehmer werden gebeten, die Menge an Schmerzen zu verfolgen, die sie nach ihrer endodontischen Behandlung unter Verwendung der visuellen Analogskala von Heft-Parker mit Punktzahlen zwischen 0 und 170 mit höheren Werten für mehr Schmerzen haben.
Die Patienten werden gebeten, 72 Stunden postoperativ auf visueller Analogskala den Schmerzniveau zu verfolgen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verwendung von rezeptfreien Analgetika
Zeitfenster: Die Patienten werden gebeten, den gesamten Analgetikaverbrauch 72 Stunden nach der Operation zu verfolgen und die Zeiten und Mengen des Einsatzes während des 72-Stunden-Fensters, in dem sie ihre Schmerzniveaus aufzeichnen, aufzuzeichnen.
Die Patienten werden gebeten, die Menge an Ibuprofen oder anderen rezeptfreien Analgetika zu verfolgen, die sie zur Linderung ihrer postoperativen Schmerzen verwenden.
Die Patienten werden gebeten, den gesamten Analgetikaverbrauch 72 Stunden nach der Operation zu verfolgen und die Zeiten und Mengen des Einsatzes während des 72-Stunden-Fensters, in dem sie ihre Schmerzniveaus aufzeichnen, aufzuzeichnen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Washington

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Avina Paranjpe, University of Washington

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
29. September 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juni 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. April 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
29. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • STUDY00013406

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten