Wpływ pooperacyjnych środków znieczulających na ból pooperacyjny u pacjentów leczonych endodontycznie
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Courtey Lang, BS, DDS
- Numer telefonu: 971-708-1098
- E-mail: clang19@uw.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98112
- University of Washington- School of Dentistry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie objawowego nieodwracalnego zapalenia miazgi na tylnym zębie żuchwy
- ASA I lub II
- > 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Przedni ząb szczęki lub żuchwy
- Rozpoznanie martwicy miazgi lub odwracalnego zapalenia miazgi
- Ząb uznany za nie do odbudowy
- <18 lat
- ASA III, IV lub V
- Pacjenci, u których istnieją przeciwwskazania do przyjmowania ibuprofenu
- Pacjenci z alergiami na jakiekolwiek leki oceniane w tym badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: 2% lidokaina 1:100 000 epinefryna
Uczestnicy tej grupy otrzymają blokadę nerwu zębodołowego dolnego z 1 wkładem (1,8 ml) 2% lidokainy 1:100 000 epinefryny po leczeniu endodontycznym.
|
Po leczeniu endodontycznym pacjenci otrzymają blokadę nerwu zębodołowego dolnego.
|
|
Aktywny komparator: 0,5% bupiwakainy 1:200 000 epinefryny
Uczestnicy tej grupy otrzymają blokadę nerwu zębodołowego dolnego z 1 wkładem (1,8 ml) 0,5% bupiwakainy 1:200 000 epinefryny po leczeniu endodontycznym.
|
Po leczeniu endodontycznym pacjenci otrzymają blokadę nerwu zębodołowego dolnego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pooperacyjny poziom bólu 6 godzin w wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: Pacjenci zostaną poproszeni o śledzenie poziomu bólu na 6 po operacji w wizualnej skali analogowej
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o śledzenie ilości bólu po leczeniu endodontycznym przy użyciu wizualnej skali analogowej o wysokości marogera o wysokości od 0-170 z wyższymi wynikami oznaczającymi większy ból.
|
Pacjenci zostaną poproszeni o śledzenie poziomu bólu na 6 po operacji w wizualnej skali analogowej
|
|
Pooperacyjny poziom bólu 12 godzin w wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: Pacjenci zostaną poproszeni o śledzenie poziomu bólu po 12 godzinach po operacji w wizualnej skali analogowej
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o śledzenie ilości bólu po leczeniu endodontycznym przy użyciu wizualnej skali analogowej o wysokości marogera o wysokości od 0-170 z wyższymi wynikami oznaczającymi większy ból.
|
Pacjenci zostaną poproszeni o śledzenie poziomu bólu po 12 godzinach po operacji w wizualnej skali analogowej
|
|
Pooperacyjny poziom bólu 24 godziny na wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: Pacjenci zostaną poproszeni o śledzenie poziomu bólu po 24 godzinach po operacji w wizualnej skali analogowej
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o śledzenie ilości bólu po leczeniu endodontycznym przy użyciu wizualnej skali analogowej o wysokości marogera o wysokości od 0-170 z wyższymi wynikami oznaczającymi większy ból.
|
Pacjenci zostaną poproszeni o śledzenie poziomu bólu po 24 godzinach po operacji w wizualnej skali analogowej
|
|
Pooperacyjny poziom bólu 48 godzin w wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: Pacjenci zostaną poproszeni o śledzenie poziomu bólu po 48 godzin po operacji w wizualnej skali analogowej
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o śledzenie ilości bólu po leczeniu endodontycznym przy użyciu wizualnej skali analogowej o wysokości marogera o wysokości od 0-170 z wyższymi wynikami oznaczającymi większy ból.
|
Pacjenci zostaną poproszeni o śledzenie poziomu bólu po 48 godzin po operacji w wizualnej skali analogowej
|
|
Pooperacyjny poziom bólu 72 godziny na wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: Pacjenci zostaną poproszeni o śledzenie poziomu bólu po 72 godzinach po operacji w wizualnej skali analogowej
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o śledzenie ilości bólu po leczeniu endodontycznym przy użyciu wizualnej skali analogowej o wysokości marogera o wysokości od 0-170 z wyższymi wynikami oznaczającymi większy ból.
|
Pacjenci zostaną poproszeni o śledzenie poziomu bólu po 72 godzinach po operacji w wizualnej skali analogowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Bez recepty środek przeciwbólowy
Ramy czasowe: Pacjenci zostaną poproszeni o śledzenie całkowitego zużycia środków przeciwbólowych 72 godziny po operacji oraz o zapisanie czasu i ilości użycia podczas 72-godzinnego okna, w którym rejestrują poziom bólu.
|
Pacjenci zostaną poproszeni o śledzenie ilości ibuprofenu lub innych dostępnych bez recepty środków przeciwbólowych, których używają, aby złagodzić ból pooperacyjny.
|
Pacjenci zostaną poproszeni o śledzenie całkowitego zużycia środków przeciwbólowych 72 godziny po operacji oraz o zapisanie czasu i ilości użycia podczas 72-godzinnego okna, w którym rejestrują poziom bólu.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Avina Paranjpe, University of Washington
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Al-Kahtani A. Effect of long acting local anesthetic on postoperative pain in teeth with irreversible pulpitis: Randomized clinical trial. Saudi Pharm J. 2014 Jan;22(1):39-42. doi: 10.1016/j.jsps.2013.01.004. Epub 2013 Jan 26.
- Dunsky JL, Moore PA. Long-acting local anesthetics: a comparison of bupivacaine and etidocaine in endodontics. J Endod. 1984 Sep;10(9):457-60. doi: 10.1016/S0099-2399(84)80270-8. No abstract available.
- Moradi S, Naghavi N. Comparison of bupivacaine and lidocaine use for postoperative pain control in endodontics. Iran Endod J. 2010 Winter;5(1):31-5. Epub 2010 Feb 20.
- Parirokh M, Yosefi MH, Nakhaee N, Manochehrifar H, Abbott PV, Reza Forghani F. Effect of bupivacaine on postoperative pain for inferior alveolar nerve block anesthesia after single-visit root canal treatment in teeth with irreversible pulpitis. J Endod. 2012 Aug;38(8):1035-9. doi: 10.1016/j.joen.2012.04.012. Epub 2012 May 30.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Ból
- Objawy neurologiczne
- Choroby Stomatognatyczne
- Powikłania pooperacyjne
- Procesy patologiczne
- Choroby zębów
- Ból, pooperacyjny
- Zapalenie miazgi
- Choroby miazgi zębowej
- Fizjologiczne skutki narkotyków
- Czynniki działające na obwodowy układ nerwowy
- Leki działające depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy
- Agenci systemów sensorycznych
- Środki znieczulające
- Znieczulenie, miejscowe
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00013406
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .