Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Grand Valley State University (GVSU) færdigheder på hjul

9. september 2025 opdateret af: Lisa Kenyon, Grand Valley State University

GVSU Skills on Wheels: Et pædiatrisk manuel kørestolsfærdighedstræningsprogram

Manuelle kørestole (MWC'er) er meget brugt af børn med fysiske handicap, men mange af disse børn er ikke i stand til at bruge deres kørestol selvstændigt. I stedet er de afhængige af, at andre presser dem. Denne afhængighed resulterer i begrænsede muligheder for at beslutte, hvad de vil gøre, og hvor de vil hen, hvilket fører til lært hjælpeløshed, social isolation, nedsat deltagelse og begrænset involvering i fysiske aktiviteter. Desuden øger usikker brug af MWC risikoen for skader, som fremhævet af de 44.300 børn, der hvert år behandles på akutmodtagelser for MWC-relaterede skader. Mens uafhængig MWC-mobilitet kan påvirke livskvaliteten positivt, skal MWC-færdighedstræning også tilbydes for at fremme sikker, uafhængig MWC-brug. Effektiviteten af ​​MWC-træningsprogrammer for voksne er veletableret, men den nuværende standard-of-care inkluderer ikke MWC-færdighedstræning for børn, og forskning vedrørende effektiviteten af ​​pædiatriske MWC-færdighedstræningsprogrammer er begrænset. Skills on Wheels søger at løse disse huller og levere pilotdata til et fremtidigt storstilet, multi-site forskningsprojekt, der involverer et randomiseret kontrolleret forsøg. Mål 1 er at undersøge, hvilken indflydelse Skills on Wheels har på børns MWC-færdigheder og tillid til deres MWC-brug. Mål 2 er at undersøge, hvilken indflydelse Skills on Wheels har på børns psykosociale færdigheder, sociale deltagelse og adaptive adfærd.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Manuelle kørestole (MWC'er) er meget brugt af børn med fysiske handicap, men mange af disse børn er ikke i stand til at bruge deres kørestol selvstændigt. I stedet er de afhængige af, at andre presser dem. Denne afhængighed resulterer i begrænsede muligheder for at beslutte, hvad de vil gøre, og hvor de vil hen, hvilket fører til lært hjælpeløshed, social isolation, nedsat deltagelse og begrænset involvering i fysiske aktiviteter. Desuden øger usikker brug af MWC risikoen for skader, som fremhævet af de 44.300 børn, der hvert år behandles på akutmodtagelser for MWC-relaterede skader. Mens uafhængig MWC-mobilitet kan påvirke livskvaliteten positivt, skal MWC-færdighedstræning også tilbydes for at fremme sikker, uafhængig MWC-brug. Effektiviteten af ​​MWC-træningsprogrammer for voksne er veletableret, men den nuværende standard-of-care inkluderer ikke MWC-færdighedstræning for børn, og forskning vedrørende effektiviteten af ​​pædiatriske MWC-færdighedstræningsprogrammer er begrænset. Skills on Wheels søger at løse disse huller og levere pilotdata til et fremtidigt storstilet, multi-site forskningsprojekt, der involverer et randomiseret kontrolleret forsøg. De endelige resultater og betydningen af ​​dette projekt er som følger: Mål 1 er at undersøge, hvilken indflydelse Skills on Wheels har på børns MWC-færdigheder og tillid til deres MWC-brug, og Mål 2 er at undersøge Skills on Wheels' indflydelse på børns psykosociale færdigheder, social deltagelse og adaptiv adfærd.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
4

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49503
        • Grand Valley State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

5 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 5-17 år. BEMÆRK: Deltagerne skal være under 18 i hele undersøgelsens varighed.
  • Har en tilstand, der resulterer i gangbesvær.
  • Brug en manuel kørestol mere end eller lig med 25 % af tiden
  • Er i stand til at følge enkle instruktioner pr. forældrerapport
  • Har mindst én forælder/plejer, der er i stand til at tale på engelsk (som vurderet af PI under interaktioner over telefonen og personligt) på grund af sikkerhedshensyn.
  • Bor i Michigan

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver grund til, at det ikke ville være sikkert for barnet at deltage i manuel kørestolstræning (som vurderet af PI, en autoriseret fysioterapeut)
  • Barnets manuelle kørestol er ikke sikker (som vurderet af PI, en autoriseret fysioterapeut)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Manuel kørestolstræning
Andet: Træning i manuel kørestol
Interventionen involverer manuel kørestolstræning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i manuel kørestols færdigheder
Tidsramme: Baseline, præ-intervention og umiddelbart efter afslutningen af ​​6 ugers intervention
Dette resultat vil blive vurderet ved hjælp af Wheelchair Skills Test (WST) og Wheelchair Skills Test Questionnaire (WST-Q) skalaerne for præstation. Disse supplerende foranstaltninger er designet til at blive brugt sammen og består af en vurderingsskala fra 0-3 for hver af de 32 manuelle kørestolsfærdigheder, der er inkluderet i disse foranstaltninger.
Baseline, præ-intervention og umiddelbart efter afslutningen af ​​6 ugers intervention
Ændring i manuel kørestols færdigheder
Tidsramme: Baseline, præ-intervention og umiddelbart efter afslutningen af ​​6 ugers intervention
Dette resultat vil blive vurderet ved hjælp af Canadian Occupational Performance Measure (COPM) til at identificere, prioritere og vurdere omsorgspersoners opfattelse af børns præstation af manuelle kørestolsfærdigheder og vil danne grundlag for manuel træning af kørestolsfærdigheder. I alt 4-5 arbejdsmæssige præstationsproblemer inden for manuelle kørestolsfærdigheder vil blive identificeret og scoret på en 1-10 skala for både omsorgspersonens opfattelse af barnets præstationer og deres tilfredshed med barnets præstation. Dette afsluttes med børn >8-årige, hvis de er i stand.
Baseline, præ-intervention og umiddelbart efter afslutningen af ​​6 ugers intervention
Ændring i manuel kørestolsfærdighedstillid
Tidsramme: Baseline, præ-intervention og umiddelbart efter afslutningen af ​​6 ugers intervention
Dette resultat vil blive vurderet ved hjælp af WheelConPed. Denne foranstaltning består af en vurderingsevne på 0-4 for hver af de 33 scenarier for manuel kørestolsbrug, der er inkluderet i foranstaltningen.
Baseline, præ-intervention og umiddelbart efter afslutningen af ​​6 ugers intervention

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i adfærd
Tidsramme: Baseline, præ-intervention og umiddelbart efter afslutningen af ​​6 ugers intervention
Dette resultat vil blive målt ved hjælp af Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) omsorgspersoners spørgeskema, der dækker børns adfærd og følelser. SDQ'en omfatter 5 underskalaer: Følelsesmæssig, adfærd, Hyperaktivitet/uopmærksomhed, Peer-relationer og Prosocial adfærd. Selvrapporteringsversionen vil også blive udfyldt af børn i alderen 11-17, hvis de er i stand til det.
Baseline, præ-intervention og umiddelbart efter afslutningen af ​​6 ugers intervention
Ændring i adaptive færdigheder
Tidsramme: Baseline, præ-intervention og umiddelbart efter afslutningen af ​​6 ugers intervention
Dette resultat vil blive målt ved hjælp af Adaptive Behavior Assessment System, 3rd Edition (ABAS), et computerbaseret omsorgspersonspørgeskema til vurdering af børns evner inden for 11 adaptive færdighedsområder inden for 3 domæner (konceptuelt, socialt og praktisk).
Baseline, præ-intervention og umiddelbart efter afslutningen af ​​6 ugers intervention
Ændringer i opfattelser af den manuelle kørestolsfærdighedsintervention
Tidsramme: Baseline, præ-intervention og umiddelbart efter afslutningen af ​​6 ugers intervention
Pårørendes opfattelse af den manuelle kørestolsfærdighedsintervention vil blive indsamlet via et optaget kvalitativt interview. Til dette formål er der udviklet en interviewguide. Børn vil også deltage i et optaget kvalitativt interview, hvis det er muligt. Til dette formål er der udviklet en interviewguide.
Baseline, præ-intervention og umiddelbart efter afslutningen af ​​6 ugers intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Grand Valley State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
5. maj 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. november 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
30. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. april 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
21. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
15. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. september 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 22-226-H

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede data kan deles efter anmodning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger