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Fähigkeiten auf Rädern der Grand Valley State University (GVSU).

9. September 2025 aktualisiert von: Lisa Kenyon, Grand Valley State University

GVSU Skills on Wheels: Ein pädiatrisches manuelles Rollstuhl-Trainingsprogramm

Manuelle Rollstühle (MWCs) werden häufig von Kindern mit körperlichen Behinderungen verwendet, doch viele dieser Kinder sind nicht in der Lage, ihren Rollstuhl selbstständig zu benutzen. Stattdessen sind sie darauf angewiesen, dass andere sie antreiben. Diese Abhängigkeit führt zu eingeschränkten Möglichkeiten zu entscheiden, was sie tun und wohin sie gehen möchten, was zu erlernter Hilflosigkeit, sozialer Isolation, verminderter Teilnahme und eingeschränkter Beteiligung an körperlichen Aktivitäten führt. Darüber hinaus erhöht die unsichere Verwendung von MWC das Verletzungsrisiko, wie die 44.300 Kinder zeigen, die jedes Jahr in Notaufnahmen wegen MWC-bedingter Verletzungen behandelt werden. Während eine unabhängige MWC-Mobilität die Lebensqualität positiv beeinflussen kann, muss auch ein MWC-Kompetenztraining angeboten werden, um eine sichere, unabhängige MWC-Nutzung zu fördern. Die Wirksamkeit von MWC-Trainingsprogrammen für Erwachsene ist gut belegt, der aktuelle Behandlungsstandard beinhaltet jedoch kein MWC-Fähigkeitstraining für Kinder, und die Forschung zur Wirksamkeit von pädiatrischen MWC-Fähigkeitstrainingsprogrammen ist begrenzt. Skills on Wheels versucht, diese Lücken zu schließen und Pilotdaten für ein zukünftiges groß angelegtes Forschungsprojekt an mehreren Standorten bereitzustellen, das eine randomisierte kontrollierte Studie umfasst. Ziel 1 ist es, den Einfluss von Skills on Wheels auf die MWC-Fähigkeiten von Kindern und das Vertrauen in ihre MWC-Nutzung zu untersuchen. Ziel 2 ist es, den Einfluss von Skills on Wheels auf die psychosozialen Fähigkeiten, die soziale Teilhabe und das Anpassungsverhalten von Kindern zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Manuelle Rollstühle (MWCs) werden häufig von Kindern mit körperlichen Behinderungen verwendet, doch viele dieser Kinder sind nicht in der Lage, ihren Rollstuhl selbstständig zu benutzen. Stattdessen sind sie darauf angewiesen, dass andere sie antreiben. Diese Abhängigkeit führt zu eingeschränkten Möglichkeiten zu entscheiden, was sie tun und wohin sie gehen möchten, was zu erlernter Hilflosigkeit, sozialer Isolation, verminderter Teilnahme und eingeschränkter Beteiligung an körperlichen Aktivitäten führt. Darüber hinaus erhöht die unsichere Verwendung von MWC das Verletzungsrisiko, wie die 44.300 Kinder zeigen, die jedes Jahr in Notaufnahmen wegen MWC-bedingter Verletzungen behandelt werden. Während eine unabhängige MWC-Mobilität die Lebensqualität positiv beeinflussen kann, muss auch ein MWC-Kompetenztraining angeboten werden, um eine sichere, unabhängige MWC-Nutzung zu fördern. Die Wirksamkeit von MWC-Trainingsprogrammen für Erwachsene ist gut belegt, der aktuelle Behandlungsstandard beinhaltet jedoch kein MWC-Fähigkeitstraining für Kinder, und die Forschung zur Wirksamkeit von pädiatrischen MWC-Fähigkeitstrainingsprogrammen ist begrenzt. Skills on Wheels versucht, diese Lücken zu schließen und Pilotdaten für ein zukünftiges groß angelegtes Forschungsprojekt an mehreren Standorten bereitzustellen, das eine randomisierte kontrollierte Studie umfasst. Die endgültigen Ergebnisse und die Bedeutung dieses Projekts sind wie folgt: Ziel 1 ist es, den Einfluss von Skills on Wheels auf die MWC-Fähigkeiten von Kindern und das Vertrauen in ihre MWC-Nutzung zu untersuchen, und Ziel 2 ist es, den Einfluss von Skills on Wheels auf die psychosozialen Fähigkeiten von Kindern zu untersuchen. soziale Teilhabe und adaptives Verhalten.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
4

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Vereinigte Staaten, 49503
        • Grand Valley State University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre bis 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 5-17 Jahre alt. HINWEIS: Die Teilnehmer müssen für die Dauer der Studie unter 18 Jahre alt sein.
  • eine Erkrankung haben, die zu Schwierigkeiten beim Gehen führt.
  • Verwenden Sie mindestens 25 % der Zeit einen manuellen Rollstuhl
  • Sind in der Lage, einfache Anweisungen pro Elternbericht zu befolgen
  • Hat mindestens einen Elternteil/Betreuer, der sich aufgrund von Sicherheitsbedenken auf Englisch unterhalten kann (wie vom PI bei Interaktionen am Telefon und persönlich beurteilt).
  • Wohnhaft in Michigan

Ausschlusskriterien:

  • Jeder Grund, warum es für das Kind nicht sicher wäre, am manuellen Rollstuhltraining teilzunehmen (wie vom PI, einem lizenzierten Physiotherapeuten, beurteilt)
  • Der manuelle Rollstuhl des Kindes ist nicht sicher (wie vom PI, einem zugelassenen Physiotherapeuten, beurteilt)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Manuelles Rollstuhltraining
Sonstiges: Manuelles Rollstuhl-Skills-Training
Die Intervention beinhaltet ein manuelles Rollstuhl-Fertigkeitstraining.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung in der Leistung der manuellen Rollstuhlfähigkeiten
Zeitfenster: Baseline, vor der Intervention und unmittelbar nach Abschluss der 6-wöchigen Intervention
Dieses Ergebnis wird anhand der Leistungsskalen Wheelchair Skills Test (WST) und Wheelchair Skills Test Questionnaire (WST-Q) bewertet. Diese ergänzenden Maßnahmen wurden entwickelt, um zusammen verwendet zu werden und bestehen aus einer Bewertungsskala von 0 bis 3 für jede der 32 manuellen Rollstuhlfähigkeiten, die in diesen Maßnahmen enthalten sind.
Baseline, vor der Intervention und unmittelbar nach Abschluss der 6-wöchigen Intervention
Veränderung in der Leistung der manuellen Rollstuhlfähigkeiten
Zeitfenster: Baseline, vor der Intervention und unmittelbar nach Abschluss der 6-wöchigen Intervention
Dieses Ergebnis wird unter Verwendung des Canadian Occupational Performance Measure (COPM) bewertet, um die Wahrnehmung der Betreuungspersonen hinsichtlich der Leistung der Kinder im Bereich der manuellen Rollstuhlfähigkeiten zu identifizieren, zu priorisieren und zu bewerten, und wird die Grundlage für das Training der manuellen Rollstuhlfähigkeiten bilden. Insgesamt 4-5 berufliche Leistungsprobleme im Bereich der manuellen Rollstuhlfertigkeiten werden identifiziert und auf einer Skala von 1-10 sowohl für die Wahrnehmung der Leistung des Kindes durch die Betreuungsperson als auch für ihre Zufriedenheit mit der Leistung des Kindes bewertet. Dies wird bei Kindern >8 Jahren durchgeführt, wenn sie dazu in der Lage sind.
Baseline, vor der Intervention und unmittelbar nach Abschluss der 6-wöchigen Intervention
Veränderung des Selbstvertrauens im manuellen Rollstuhl
Zeitfenster: Baseline, vor der Intervention und unmittelbar nach Abschluss der 6-wöchigen Intervention
Dieses Ergebnis wird mit dem WheelConPed bewertet. Diese Messung besteht aus einer 0-4-Bewertungskompetenz für jedes der 33 manuellen Rollstuhlnutzungsszenarien, die in der Messung enthalten sind.
Baseline, vor der Intervention und unmittelbar nach Abschluss der 6-wöchigen Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verhaltensänderung
Zeitfenster: Baseline, vor der Intervention und unmittelbar nach Abschluss der 6-wöchigen Intervention
Dieses Ergebnis wird anhand des Fragebogens zu Stärken und Schwierigkeiten (SDQ) für Betreuer gemessen, der das Verhalten und die Emotionen von Kindern abdeckt. Der SDQ umfasst 5 Subskalen: Emotional, Verhalten, Hyperaktivität/Unaufmerksamkeit, Peer-Beziehungen und Prosoziales Verhalten. Die Selbstberichtsversion wird auch von Kindern im Alter von 11 bis 17 Jahren ausgefüllt, wenn sie dazu in der Lage sind.
Baseline, vor der Intervention und unmittelbar nach Abschluss der 6-wöchigen Intervention
Veränderung der adaptiven Fähigkeiten
Zeitfenster: Baseline, vor der Intervention und unmittelbar nach Abschluss der 6-wöchigen Intervention
Dieses Ergebnis wird mit dem Adaptive Behavior Assessment System, 3rd Edition (ABAS), einem computergestützten Betreuer-Fragebogen zur Bewertung der Fähigkeiten von Kindern in 11 adaptiven Fähigkeitsbereichen innerhalb von 3 Domänen (konzeptionell, sozial und praktisch) gemessen.
Baseline, vor der Intervention und unmittelbar nach Abschluss der 6-wöchigen Intervention
Veränderungen in der Wahrnehmung bezüglich der manuellen Rollstuhl-Fähigkeitsintervention
Zeitfenster: Baseline, vor der Intervention und unmittelbar nach Abschluss der 6-wöchigen Intervention
Die Wahrnehmungen der Pflegekräfte bezüglich der manuellen Rollstuhl-Fähigkeitsintervention werden über ein aufgezeichnetes qualitatives Interview erfasst. Dazu wurde ein Interviewleitfaden entwickelt. Kinder werden, falls möglich, auch an einem aufgezeichneten qualitativen Interview teilnehmen. Dazu wurde ein Interviewleitfaden entwickelt.
Baseline, vor der Intervention und unmittelbar nach Abschluss der 6-wöchigen Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Grand Valley State University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
5. Mai 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. November 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. April 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
15. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. September 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 22-226-H

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Anonymisierte Daten können auf Anfrage weitergegeben werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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