Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Grand Valley State University (GVSU) Umiejętności na kółkach

9 września 2025 zaktualizowane przez: Lisa Kenyon, Grand Valley State University

Umiejętności GVSU na kółkach: program szkolenia umiejętności poruszania się na wózku dziecięcym

Ręczne wózki inwalidzkie (MWC) są powszechnie używane przez dzieci niepełnosprawne fizycznie, jednak wiele z tych dzieci nie jest w stanie samodzielnie korzystać z wózka. Zamiast tego polegają na innych, którzy ich popychają. Ta zależność skutkuje ograniczonymi możliwościami decydowania o tym, co chcą robić i dokąd chcą się udać, co prowadzi do wyuczonej bezradności, izolacji społecznej, zmniejszonego uczestnictwa i ograniczonego zaangażowania w aktywność fizyczną. Ponadto niebezpieczne stosowanie MWC zwiększa ryzyko urazów, na co wskazuje 44 300 dzieci leczonych każdego roku na oddziałach ratunkowych z powodu urazów związanych z MWC. Chociaż niezależna mobilność MWC może pozytywnie wpływać na jakość życia, należy również zapewnić szkolenie w zakresie umiejętności MWC, aby promować bezpieczne, niezależne korzystanie z MWC. Skuteczność programów szkoleniowych MWC dla dorosłych jest dobrze ustalona, ​​jednak obecny standard opieki nie obejmuje szkolenia umiejętności MWC dla dzieci, a badania dotyczące skuteczności programów szkolenia umiejętności pediatrycznych MWC są ograniczone. Skills on Wheels ma na celu wypełnienie tych luk i dostarczenie danych pilotażowych do przyszłego, wielkoskalowego, wieloośrodkowego projektu badawczego obejmującego randomizowaną, kontrolowaną próbę. Celem 1 jest zbadanie wpływu Skills on Wheels na umiejętności MWC dzieci i pewność siebie w korzystaniu z MWC. Celem 2 jest zbadanie wpływu Umiejętności na kółkach na umiejętności psychospołeczne dzieci, udział w życiu społecznym i zachowania adaptacyjne.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Ręczne wózki inwalidzkie (MWC) są powszechnie używane przez dzieci niepełnosprawne fizycznie, jednak wiele z tych dzieci nie jest w stanie samodzielnie korzystać z wózka. Zamiast tego polegają na innych, którzy ich popychają. Ta zależność skutkuje ograniczonymi możliwościami decydowania o tym, co chcą robić i dokąd chcą się udać, co prowadzi do wyuczonej bezradności, izolacji społecznej, zmniejszonego uczestnictwa i ograniczonego zaangażowania w aktywność fizyczną. Ponadto niebezpieczne stosowanie MWC zwiększa ryzyko urazów, na co wskazuje 44 300 dzieci leczonych każdego roku na oddziałach ratunkowych z powodu urazów związanych z MWC. Chociaż niezależna mobilność MWC może pozytywnie wpływać na jakość życia, należy również zapewnić szkolenie w zakresie umiejętności MWC, aby promować bezpieczne, niezależne korzystanie z MWC. Skuteczność programów szkoleniowych MWC dla dorosłych jest dobrze ustalona, ​​jednak obecny standard opieki nie obejmuje szkolenia umiejętności MWC dla dzieci, a badania dotyczące skuteczności programów szkolenia umiejętności pediatrycznych MWC są ograniczone. Skills on Wheels ma na celu wypełnienie tych luk i dostarczenie danych pilotażowych do przyszłego, wielkoskalowego, wieloośrodkowego projektu badawczego obejmującego randomizowaną, kontrolowaną próbę. Ostateczne wyniki i znaczenie tego projektu są następujące: Celem 1 jest zbadanie wpływu Umiejętności na kółkach na umiejętności MWC dzieci i pewność siebie w korzystaniu z MWC, a Celem 2 jest zbadanie wpływu Umiejętności na kółkach na umiejętności psychospołeczne dzieci, uczestnictwo społeczne i zachowanie adaptacyjne.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
4

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49503
        • Grand Valley State University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 5-17 lat. UWAGA: Uczestnicy muszą mieć mniej niż 18 lat na czas trwania badania.
  • Mieć stan powodujący trudności w chodzeniu.
  • Korzystaj z ręcznego wózka inwalidzkiego przez co najmniej 25% czasu
  • Są w stanie postępować zgodnie z prostymi instrukcjami zawartymi w raporcie rodziców
  • Ma co najmniej jednego rodzica/opiekuna, który jest w stanie rozmawiać w języku angielskim (zgodnie z oceną PI podczas interakcji przez telefon i osobiście) ze względów bezpieczeństwa.
  • Mieszka w Michigan

Kryteria wyłączenia:

  • Jakikolwiek powód, dla którego udział dziecka w ręcznym wózku inwalidzkim nie byłby bezpieczny (według oceny PI, licencjonowanego fizjoterapeuty)
  • Ręczny wózek inwalidzki dziecka nie jest bezpieczny (w ocenie PI, licencjonowanego fizjoterapeuty)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Trening umiejętności manualnych na wózku inwalidzkim
Inny: Ręczny trening umiejętności poruszania się na wózku inwalidzkim
Interwencja obejmuje trening manualnych umiejętności poruszania się na wózku inwalidzkim.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w wydajności manualnych umiejętności poruszania się na wózku inwalidzkim
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, przed interwencją i bezpośrednio po zakończeniu 6-tygodniowej interwencji
Wynik ten zostanie oceniony za pomocą skali testu umiejętności poruszania się na wózku inwalidzkim (WST) i kwestionariusza testu umiejętności poruszania się na wózku inwalidzkim (WST-Q). Te uzupełniające się miary zostały zaprojektowane do wspólnego stosowania i obejmują skalę ocen 0-3 dla każdej z 32 umiejętności poruszania się na wózku inwalidzkim uwzględnionych w tych miarach.
Wartość wyjściowa, przed interwencją i bezpośrednio po zakończeniu 6-tygodniowej interwencji
Zmiana w wydajności umiejętności ręcznego poruszania się na wózku inwalidzkim
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, przed interwencją i bezpośrednio po zakończeniu 6-tygodniowej interwencji
Wynik ten zostanie oceniony przy użyciu kanadyjskiej miary wydajności zawodowej (COPM) w celu zidentyfikowania, uszeregowania pod względem ważności i oceny postrzegania przez opiekunów umiejętności dzieci w zakresie ręcznego poruszania się na wózku inwalidzkim i zapewni podstawę do interwencji szkoleniowej w zakresie umiejętności manualnych na wózku inwalidzkim. Zidentyfikowanych zostanie łącznie 4-5 problemów związanych z wydajnością zawodową w obszarze umiejętności manualnych wózków inwalidzkich, które zostaną ocenione w skali od 1 do 10, zarówno w odniesieniu do postrzegania przez opiekuna wyników dziecka, jak i jego zadowolenia z wyników dziecka. Zakończono to z dziećmi w wieku powyżej 8 lat, jeśli są w stanie.
Wartość wyjściowa, przed interwencją i bezpośrednio po zakończeniu 6-tygodniowej interwencji
Zmiana zaufania do umiejętności manualnych na wózku inwalidzkim
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, przed interwencją i bezpośrednio po zakończeniu 6-tygodniowej interwencji
Ten wynik zostanie oceniony za pomocą WheelConPed. Miara ta składa się z oceny umiejętności w skali 0-4 dla każdego z 33 scenariuszy ręcznego korzystania z wózka inwalidzkiego uwzględnionych w miarce.
Wartość wyjściowa, przed interwencją i bezpośrednio po zakończeniu 6-tygodniowej interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana zachowania
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, przed interwencją i bezpośrednio po zakończeniu 6-tygodniowej interwencji
Wynik ten zostanie zmierzony za pomocą kwestionariusza mocnych stron i trudności (SDQ) opiekuna obejmującego zachowania i emocje dzieci. SDQ obejmuje 5 podskal: Emocjonalność, Zachowanie, Nadaktywność/nieuwaga, Relacje z rówieśnikami i Zachowania prospołeczne. Wersja samoopisowa zostanie również wypełniona przez dzieci w wieku 11-17 lat, jeśli będą w stanie.
Wartość wyjściowa, przed interwencją i bezpośrednio po zakończeniu 6-tygodniowej interwencji
Zmiana umiejętności adaptacyjnych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, przed interwencją i bezpośrednio po zakończeniu 6-tygodniowej interwencji
Wynik ten będzie mierzony za pomocą Adaptive Behaviour Assessment System, 3rd Edition (ABAS), komputerowego kwestionariusza dla opiekunów w celu oceny zdolności dzieci w 11 obszarach umiejętności adaptacyjnych w 3 domenach (konceptualnej, społecznej i praktycznej).
Wartość wyjściowa, przed interwencją i bezpośrednio po zakończeniu 6-tygodniowej interwencji
Zmiany w postrzeganiu interwencji w zakresie umiejętności manualnych na wózku inwalidzkim
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, przed interwencją i bezpośrednio po zakończeniu 6-tygodniowej interwencji
Postrzeganie przez opiekunów interwencji dotyczącej umiejętności poruszania się na wózku inwalidzkim zostanie zebrane za pomocą nagranego wywiadu jakościowego. W tym celu opracowano przewodnik wywiadu. Dzieci wezmą również udział w nagranym wywiadzie jakościowym, jeśli to możliwe. W tym celu opracowano przewodnik wywiadu.
Wartość wyjściowa, przed interwencją i bezpośrednio po zakończeniu 6-tygodniowej interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Grand Valley State University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
5 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 listopada 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
30 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
21 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
15 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 września 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 22-226-H

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Dane pozbawione elementów umożliwiających identyfikację mogą zostać udostępnione na żądanie.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami