Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af fedmekirurgi på fysisk aktivitet, gang, fleksibilitet og livskvalitet

9. juni 2023 opdateret af: Ankara Yildirim Beyazıt University

Undersøgelse af effekten af ​​fedmekirurgi på fysiske aktivitetsniveauer, spatiotemporale parametre for gang, fleksibilitet og livskvalitet

Denne undersøgelse havde til formål at analysere spatio-temporale karakteristika for gang, fysisk aktivitetsniveau og ændringer i livskvalitet hos patienter ved at måle tilstande før fedmekirurgi og tredje måned efter operationen.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
30

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

-At have fedme med BMI>35 (indikation for fedmekirurgi)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af fedme
  • Body mass index > 35
  • Tal og forstå tyrkisk
  • Evne til at læse og skrive

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om operation i nedre ekstremiteter
  • Muskuloskeletale/systemiske/neurologiske/psykiatriske problemer
  • Urinvejssyndromer
  • Begrænset gang på grund af hjerte-lunge-insufficiens
  • Uvilje til at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ganghastighed
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 3 måneder
Deltagernes ganghastighed blev evalueret af en bærbar sensor. Denne bærbare sensor hedder BTS G-Walk-sensor (BTS Bioengineering S.p.A., Italien) og blev fastgjort L4-5-regionen med et bælte. Dataene blev overført via Bluetooth-forbindelse til software, mens deltagerne gik.
Ændring fra baseline ved 3 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Supporttider
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 3 måneder
Deltagernes støttetider for gang blev evalueret af en bærbar sensor. Den bærbare sensor hedder BTS G-Walk-sensor (BTS Bioengineering S.p.A., Italien) og blev fastgjort L4-5-regionen med et bælte. Dataene blev overført via Bluetooth-forbindelse til software, mens deltagerne gik.
Ændring fra baseline ved 3 måneder
Trin længde
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 3 måneder
Deltagernes skridtlængder af gang blev evalueret af en bærbar sensor. Den bærbare sensor hedder BTS G-Walk-sensor (BTS Bioengineering S.p.A., Italien) og blev fastgjort L4-5-regionen med et bælte. Dataene blev overført via Bluetooth-forbindelse til software, mens deltagerne gik.
Ændring fra baseline ved 3 måneder
Niveauer af fysisk aktivitet
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 3 måneder
Fysiske aktivitetsniveauer blev evalueret af International Physical Activity Questionnaire- Short Form. Denne formular indeholder syv spørgsmål. Med disse spørgsmål er det muligt at få information om den tid, personer bruger på at gå, moderate og kraftige aktiviteter og også siddende tid. Som følge af beregningerne er niveauet af fysisk aktivitet opdelt i tre grupper. Disse grupper er som følger: Mindre end 600 metaboliske ækvivalenter-minutter inaktive; mellem 600-3000 metaboliske ækvivalenter minutter er minimum aktive; mere end 3000 metaboliske ækvivalenter minutter er meget aktive.
Ændring fra baseline ved 3 måneder
Ændret Thomas Test
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 3 måneder
Fleksibilitet i Rectus Femoris og Iliopsoas muskler vurderet med "Modified Thomas Test". Mens hun bragte hoften til maksimal fleksion med hænderne, blev hun bedt om at sænke ekstremiteten for at blive testet mod jorden. Målinger blev gentaget 3 gange for hver ekstremitet, og disse værdier blev taget i gennemsnit. Målinger blev foretaget med et goniometer. Højere værdier indikerer bedre fleksibilitet.
Ændring fra baseline ved 3 måneder
Sit-Reach Test
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 3 måneder
Fleksibiliteten af ​​de lumbale ekstensorer, hamstrings og gastrocsoleus muskelgruppen blev evalueret med Sit-to-Sit-testen. Individer blev bedt om at sidde i en lang siddende stilling, holde deres fødder i 90 graders dorsalfleksion og række ud efter deres tæer med deres hænder uden at bøje deres knæ. Testen blev gentaget tre gange, og middelværdien blev registreret. Positive værdier blev brugt, hvis denne værdi nåede ud over tæerne. Højere positive værdier indikerer bedre fleksibilitet.
Ændring fra baseline ved 3 måneder
Popliteal vinkel
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 3 måneder
Popliteal vinkelmåling blev brugt til korthed i baglåret. Målingen blev udført med deltagerne i liggende stilling med goniometeret nulstillet til den anterolaterale halvdel af skinnebenet og hoften stabiliseret ved 90 graders fleksion. Gennemsnittet af to målinger med fem sekunders mellemrum blev taget. Værdier over 20 grader blev betragtet som korthed i baglåret.
Ændring fra baseline ved 3 måneder
Livskvalitet
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 3 måneder
The Impact of Weight on Quality of Life Questionnaire (IWQOL) blev brugt til at vurdere deltagernes livskvalitet. Skalaen indeholder spørgsmål om kropsfunktioner, selvværd, seksualliv, socialt pres og arbejde. Minimumsscore, der kan opnås fra skalaen bestående af 31 elementer i alt, er 0, og den maksimale score er 100. En lavere score indikerer en lavere livskvalitet.
Ændring fra baseline ved 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Ankara Yildirim Beyazıt University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. oktober 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. maj 2017

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
27. maj 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
22. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. april 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
3. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
12. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. juni 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2018-235/30

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger