Gennemførlighedsundersøgelse af en online fysisk aktivitetsintervention for unge med depression
En gennemførlighedsundersøgelse, der evaluerer en online fysisk aktivitetsintervention for unge voksne med lavt humør og/eller depression, der er engageret i fællesskabets primære kliniske pleje
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Aleah B Ross, BSc
- Telefonnummer: 1-778-679-3379
- E-mail: rossa382@uvic.ca
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Victoria, British Columbia, Canada, V8P 5C2
- University of Victoria
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mellem 19-30 år
- oplevelse af lavt humør og/eller let til moderat depression (ingen diagnose påkrævet)
- rapport falder under minimum canadiske folkesundhedsanbefalinger for PA konsekvent i løbet af de sidste 6 måneder
- rapportere ingen kontraindikationer til fysisk aktivitet (baseret på udfyldelsen af det fysiske aktivitetspareskema, der blev administreret ved screeningen)
- rapporter ikke nogen maniske eller psykotiske episoder inden for de seneste 6 måneder
- anmeld ikke noget stof- eller alkoholmisbrug inden for de seneste 6 måneder
- har adgang til en enhed med internetforbindelse
- bor i British Columbia i øjeblikket
- flydende engelsk
Ekskluderingskriterier:
- være unge voksne i alderen 19-30 år,
- bor i øjeblikket i British Columbia,
- selvidentificere som en person med erfaring med depression (spænder fra lavt humør og/eller depressive symptomer til en formel mild til moderat svær depressionsdiagnose i henhold til Diagnostic and Statistical Manual of Mental Health Disorders-V)
- rapportere ingen manisk episode(r) eller psykose inden for de seneste 6 måneder,
- falde under de canadiske minimumsanbefalinger for folkesundhed for PA (Ross et al., 2020) i mindst seks måneder før screening,
- har adgang til en enhed med internetadgang, OG
- Engelsktalende.
Ingen udelukkelseskriterier for køn, køn, medicin, race eller religion vil blive anvendt. Der vil ikke være kontraindikationer for PA efter screening med Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
En online, asynkron, selv-tempo, 10 uger lang, fysisk aktivitetsintervention.
|
En serie på 10 ugentlige psykoedukative moduler, der inkluderer information om psykosociale determinanter for fysisk aktivitetsengagement, overholdelse og vedligeholdelse, samt en række andre værktøjer til adfærdsændring, såsom refleksionsaktiviteter.
|
|
Ingen indgriben: Styring
En ventelistekontrol; fortsætte med livet/aktiviteten som normalt.
Kontroldeltagere vil få adgang til interventionen 10 uger efter alle målinger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ansættelsesrate
Tidsramme: 10 uger
|
resultat relateret til forsøgsgennemførlighed
|
10 uger
|
|
Fastholdelsesrate
Tidsramme: 10 uger
|
resultat relateret til forsøgsgennemførlighed
|
10 uger
|
|
Erfaringsmåling
Tidsramme: 10 uger
|
udfald relateret til forsøgets acceptabilitet
|
10 uger
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sværhedsgrad af depression
Tidsramme: 10 uger
|
målt med Patient Health Questionnaire-9 (min.=0,
max.=27, lavere score indikerer færre symptomer på depression)
|
10 uger
|
|
Fysisk aktivitetsniveauer
Tidsramme: 10 uger
|
målt med Godin Leisure Time Exercise Questionnaire (min.=0,
max.=N/A, højere score indikerer øget fysisk aktivitet)
|
10 uger
|
Andre resultatmål
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psykosociale faktorer, der forudsiger fysisk aktivitetsadfærd
Tidsramme: 10 uger
|
målt med Multi-Process Action Control Framework, som omfattede forskellige konstruktioner og måleskalaer, f.eks. affektiv og instrumentel holdning (min.=1,
max.=7, højere score indikerer øget positiv-valenceret holdning; Ajzen 2002; Rhodos og Courneya 2003)
|
10 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ryan E Rhodes, PhD, University of Victoria
- Studieleder: Aleah B Ross, BSc, University of Victoria
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 21-0301
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .