Machbarkeitsstudie einer Online-Intervention für körperliche Aktivität bei Jugendlichen mit Depressionen
Eine Machbarkeitsstudie zur Bewertung einer Online-Intervention für körperliche Aktivität für junge Erwachsene mit schlechter Stimmung und/oder Depression, die in der kommunalen klinischen Grundversorgung tätig sind
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Aleah B Ross, BSc
- Telefonnummer: 1-778-679-3379
- E-Mail: rossa382@uvic.ca
Studienorte
-
-
British Columbia
-
Victoria, British Columbia, Kanada, V8P 5C2
- University of Victoria
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- im Alter zwischen 19 und 30 Jahren
- Erfahrung von schlechter Stimmung und/oder leichter bis mittelschwerer Depression (keine Diagnose erforderlich)
- berichten, dass sie in den letzten 6 Monaten kontinuierlich die Mindestempfehlungen für die öffentliche Gesundheit Kanadas für PA unterschritten haben
- Keine Kontraindikationen für körperliche Aktivität melden (basierend auf dem Ausfüllen des Fragebogens zur körperlichen Aktivitätsbereitschaft, der beim Screening ausgehändigt wurde)
- Melden Sie keine manischen oder psychotischen Episoden innerhalb der letzten 6 Monate
- Melden Sie keinen Substanz- oder Alkoholmissbrauch innerhalb der letzten 6 Monate
- Zugriff auf ein Gerät mit Internetverbindung haben
- wohne derzeit in British Columbia
- fließend Englisch
Ausschlusskriterien:
- junge Erwachsene im Alter von 19 bis 30 Jahren sein,
- wohne derzeit in British Columbia,
- Identifizieren Sie sich selbst als jemand mit Erfahrungen mit Depressionen (von schlechter Stimmung und/oder depressiven Symptomen bis hin zu einer formellen Diagnose einer leichten bis mittelschweren schweren depressiven Störung gemäß dem Diagnostic and Statistical Manual of Mental Health Disorders-V).
- in den letzten 6 Monaten keine manische(n) Episode(n) oder Psychose melden,
- mindestens sechs Monate vor dem Screening unter die Mindestempfehlungen der öffentlichen Gesundheit Kanadas für PA (Ross et al., 2020) fallen,
- Zugriff auf ein Gerät mit Internetzugang haben UND
- Englisch sprechend.
Es werden keine Ausschlusskriterien für Geschlecht, Geschlecht, Medikamente, Rasse oder Religion angewendet. Nach dem Screening mit dem Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q) gibt es keine Kontraindikationen für PA.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Intervention
Eine online stattfindende, asynchrone, selbstbestimmte, 10-wöchige körperliche Aktivitätsintervention.
|
Eine Reihe von 10 wöchentlichen psychoedukativen Modulen, die Informationen zu psychosozialen Determinanten des Engagements, der Einhaltung und Aufrechterhaltung körperlicher Aktivität sowie eine Reihe anderer Instrumente zur Verhaltensänderung, wie z. B. Reflexionsaktivitäten, enthalten.
|
|
Kein Eingriff: Kontrolle
Eine Wartelistenkontrolle; Setzen Sie Ihr Leben/Ihre Aktivität wie gewohnt fort.
Kontrollteilnehmer erhalten 10 Wochen nach allen Messungen Zugang zur Intervention.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Rekrutierungsrate
Zeitfenster: 10 Wochen
|
Ergebnis im Zusammenhang mit der Durchführbarkeit der Studie
|
10 Wochen
|
|
Retentionsrate
Zeitfenster: 10 Wochen
|
Ergebnis im Zusammenhang mit der Durchführbarkeit der Studie
|
10 Wochen
|
|
Erfahrungsmaß
Zeitfenster: 10 Wochen
|
Ergebnis im Zusammenhang mit der Studienakzeptanz
|
10 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schweregrad der Depression
Zeitfenster: 10 Wochen
|
gemessen mit dem Patientengesundheitsfragebogen-9 (min.=0,
max.=27, niedrigere Werte bedeuten weniger Symptome einer Depression)
|
10 Wochen
|
|
Körperliche Aktivitätsniveaus
Zeitfenster: 10 Wochen
|
gemessen mit dem Godin Leisure Time Exercise Questionnaire (min.=0,
max.=N/A, höhere Werte bedeuten erhöhte körperliche Aktivität)
|
10 Wochen
|
Andere Ergebnismessungen
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Psychosoziale Faktoren, die das Verhalten bei körperlicher Aktivität vorhersagen
Zeitfenster: 10 Wochen
|
gemessen mit dem Multi-Process Action Control Framework, das verschiedene Konstrukte und Messskalen umfasste, z. B. affektive und instrumentelle Einstellung (min.=1,
max.=7, höhere Werte deuten auf eine verstärkt positiv bewertete Einstellung hin; Ajzen 2002; Rhodes und Courneya 2003)
|
10 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Ryan E Rhodes, PhD, University of Victoria
- Studienleiter: Aleah B Ross, BSc, University of Victoria
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 21-0301
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .