Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gennemførlighedsundersøgelse af en online fysisk aktivitetsintervention for unge med depression

22. december 2023 opdateret af: University of Victoria

En gennemførlighedsundersøgelse, der evaluerer en online fysisk aktivitetsintervention for unge voksne med lavt humør og/eller depression, der er engageret i fællesskabets primære kliniske pleje

Fysisk aktivitet (PA) er for nylig blevet etableret som både en primær intervention for mild til moderat, og en sekundær terapi for moderat til svær Major Depressive Disorder (MDD; Fortier et al., 2020). Personer med psykiske lidelser opnår i gennemsnit ikke anbefalede niveauer af PA (Hallgren et al., 2016), og træningsrecept er ekstremt mangelfuld i den kliniske pleje (Stanton, Reaburn, & Happell, 2015; Stanton et al., 2018). Teoribaserede adfærdsinterventioner har vist sig at være et effektivt værktøj til at forbedre det fysiske aktivitetsniveau i kliniske populationer (Glowacki, et al., 2017; Stanton et al., 2015). Mere forskning er nødvendig for at forstå PA-interventionens effektivitet for MDD-patienter (Glowacki et al., 2017), støtte integration af sådanne adfærdsmæssige behandlinger med primær pleje (Lederman et al., 2017) og adressere voksende bekymringer vedrørende mental sundhed under den globale pandemi og videre (Boyce, 2021). Denne fællesskabsbaserede undersøgelse undersøger gennemførligheden af ​​en co-designet, 10-ugers, asynkron, webbaseret beta platform PA-intervention til patienter med oplevelse af lavt humør og/eller mild til moderat depression, og vil give vigtige parametre for en fremtid randomiseret-kontrolleret forsøg (RCT). Primære resultatmål vil fokusere på accept og gennemførlighed, herunder rekrutterings- og fastholdelsesrater. Sekundære mål vil omfatte fysisk aktivitet og sværhedsgrad af depressionssymptomer. Adfærdsprædiktorer for PA skal evalueres som tertiære resultater. Spørgeskemaer vil omfatte et tilpasset deltageroplevelsesmål, Godin Fritidsøvelsesspørgeskema og Patientsundhedsspørgeskema-9. Denne undersøgelse indeholder et kontrolleret baseline, post-intervention evaluerende design med en indlejret kvantitativ procesevaluering med en ventelistekontrol. Deltagerne vil være unge voksne med erfaring med lavt humør og/eller mild til moderat depression, i alderen 19-30 år, med adgang til en enhed med internet, engelsktalende, som bor i British Columbia, CAN., og falder under minimumsgrænsen for canadisk anbefalinger til PA. Studierekruttering vil primært blive faciliteret af flere ungdomspsykiatriske primære og lokale klinikker. Denne undersøgelse vil bidrage til forståelsen af ​​acceptable, effektive, adfærdsbaserede og mobile sundhedsinterventionstilgange for unge voksne med depression. Det vil også give unge mennesker en platform til at dele uvurderlig feedback til direkte innovationer i deres egen alternative pleje og mentale sundhedsbehandling. Hvis udfaldsbenchmarks, der er sat baseret på tidligere litteratur, er opfyldt eller overskredet for hver af rekruttering, fastholdelse og acceptabilitet, og depressive symptomer trend nedad for interventionsdeltagere, så vil et fremtidigt randomiseret kontrolleret forsøg, der udforsker primært mentale sundhedsresultater, blive anbefalet.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • British Columbia
      • Victoria, British Columbia, Canada, V8P 5C2
        • University of Victoria

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 30 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mellem 19-30 år
  • oplevelse af lavt humør og/eller let til moderat depression (ingen diagnose påkrævet)
  • rapport falder under minimum canadiske folkesundhedsanbefalinger for PA konsekvent i løbet af de sidste 6 måneder
  • rapportere ingen kontraindikationer til fysisk aktivitet (baseret på udfyldelsen af ​​det fysiske aktivitetspareskema, der blev administreret ved screeningen)
  • rapporter ikke nogen maniske eller psykotiske episoder inden for de seneste 6 måneder
  • anmeld ikke noget stof- eller alkoholmisbrug inden for de seneste 6 måneder
  • har adgang til en enhed med internetforbindelse
  • bor i British Columbia i øjeblikket
  • flydende engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • være unge voksne i alderen 19-30 år,
  • bor i øjeblikket i British Columbia,
  • selvidentificere som en person med erfaring med depression (spænder fra lavt humør og/eller depressive symptomer til en formel mild til moderat svær depressionsdiagnose i henhold til Diagnostic and Statistical Manual of Mental Health Disorders-V)
  • rapportere ingen manisk episode(r) eller psykose inden for de seneste 6 måneder,
  • falde under de canadiske minimumsanbefalinger for folkesundhed for PA (Ross et al., 2020) i mindst seks måneder før screening,
  • har adgang til en enhed med internetadgang, OG
  • Engelsktalende.

Ingen udelukkelseskriterier for køn, køn, medicin, race eller religion vil blive anvendt. Der vil ikke være kontraindikationer for PA efter screening med Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
En online, asynkron, selv-tempo, 10 uger lang, fysisk aktivitetsintervention.
En serie på 10 ugentlige psykoedukative moduler, der inkluderer information om psykosociale determinanter for fysisk aktivitetsengagement, overholdelse og vedligeholdelse, samt en række andre værktøjer til adfærdsændring, såsom refleksionsaktiviteter.
Ingen indgriben: Styring
En ventelistekontrol; fortsætte med livet/aktiviteten som normalt. Kontroldeltagere vil få adgang til interventionen 10 uger efter alle målinger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ansættelsesrate
Tidsramme: 10 uger
resultat relateret til forsøgsgennemførlighed
10 uger
Fastholdelsesrate
Tidsramme: 10 uger
resultat relateret til forsøgsgennemførlighed
10 uger
Erfaringsmåling
Tidsramme: 10 uger
udfald relateret til forsøgets acceptabilitet
10 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sværhedsgrad af depression
Tidsramme: 10 uger
målt med Patient Health Questionnaire-9 (min.=0, max.=27, lavere score indikerer færre symptomer på depression)
10 uger
Fysisk aktivitetsniveauer
Tidsramme: 10 uger
målt med Godin Leisure Time Exercise Questionnaire (min.=0, max.=N/A, højere score indikerer øget fysisk aktivitet)
10 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Psykosociale faktorer, der forudsiger fysisk aktivitetsadfærd
Tidsramme: 10 uger
målt med Multi-Process Action Control Framework, som omfattede forskellige konstruktioner og måleskalaer, f.eks. affektiv og instrumentel holdning (min.=1, max.=7, højere score indikerer øget positiv-valenceret holdning; Ajzen 2002; Rhodos og Courneya 2003)
10 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ryan E Rhodes, PhD, University of Victoria
  • Studieleder: Aleah B Ross, BSc, University of Victoria

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. februar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. november 2023

Studieafslutning (Faktiske)

24. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

23. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. december 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 21-0301

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Moderat depression

Kliniske forsøg med fysisk aktivitet

Abonner