Studium wykonalności interwencji online w zakresie aktywności fizycznej dla młodzieży z depresją
Studium wykonalności oceniające interwencję dotyczącą aktywności fizycznej online dla młodych dorosłych z obniżonym nastrojem i/lub depresją zaangażowanych w lokalną podstawową opiekę kliniczną
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Aleah B Ross, BSc
- Numer telefonu: 1-778-679-3379
- E-mail: rossa382@uvic.ca
Lokalizacje studiów
-
-
British Columbia
-
Victoria, British Columbia, Kanada, V8P 5C2
- University of Victoria
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku 19-30 lat
- doświadczenie obniżonego nastroju i/lub łagodnej do umiarkowanej depresji (diagnoza nie jest wymagana)
- raport spadał poniżej minimalnych kanadyjskich zaleceń dotyczących zdrowia publicznego dla PA konsekwentnie w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- nie zgłaszać przeciwwskazań do aktywności fizycznej (na podstawie wypełnienia Kwestionariusza Gotowości do Aktywności Fizycznej podawanej podczas badania przesiewowego)
- nie zgłaszaj żadnych epizodów maniakalnych lub psychotycznych w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- nie zgłaszać żadnego nadużywania substancji psychoaktywnych ani alkoholu w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- mieć dostęp do urządzenia z połączeniem internetowym
- obecnie mieszka w Kolumbii Brytyjskiej
- biegły w angielskim
Kryteria wyłączenia:
- być młodymi dorosłymi, w wieku 19-30 lat,
- obecnie mieszka w Kolumbii Brytyjskiej,
- identyfikować się jako osoba z doświadczeniem depresji (od obniżonego nastroju i/lub objawów depresyjnych do formalnej łagodnej lub umiarkowanej diagnozy dużego zaburzenia depresyjnego zgodnie z Podręcznikiem diagnostyczno-statystycznym zaburzeń zdrowia psychicznego-V)
- nie zgłaszać żadnych epizodów maniakalnych ani psychoz w ciągu ostatnich 6 miesięcy,
- spaść poniżej minimalnych kanadyjskich zaleceń dotyczących zdrowia publicznego dla PA (Ross i in., 2020) przez co najmniej sześć miesięcy przed badaniem przesiewowym,
- mieć dostęp do urządzenia z dostępem do Internetu ORAZ
- Mówiący po angielsku.
Żadne kryteria wykluczenia ze względu na płeć, płeć, leki, rasę lub religię nie będą stosowane. Nie będzie przeciwwskazań do PA po badaniu przesiewowym Kwestionariuszem Gotowości do Aktywności Fizycznej (PAR-Q).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Internetowa, asynchroniczna, we własnym tempie, 10-tygodniowa interwencja dotycząca aktywności fizycznej.
|
Seria 10 cotygodniowych modułów psychoedukacyjnych zawierających informacje na temat psychospołecznych uwarunkowań zaangażowania, przestrzegania i utrzymywania aktywności fizycznej, a także szereg innych narzędzi do zmiany zachowań, takich jak ćwiczenia refleksyjne.
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Kontrola listy oczekujących; kontynuować życie/aktywność jak zwykle.
Uczestnicy kontroli otrzymają dostęp do interwencji po 10 tygodniach od wszystkich pomiarów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik rekrutacji
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
wynik związany z wykonalnością próby
|
10 tygodni
|
|
Wskaźnik retencji
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
wynik związany z wykonalnością próby
|
10 tygodni
|
|
Miara doświadczenia
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
wynik związany z akceptacją badania
|
10 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nasilenie depresji
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
mierzone Kwestionariuszem Zdrowia Pacjenta-9 (min.=0,
maks.=27, niższe wyniki oznaczają mniej objawów depresji)
|
10 tygodni
|
|
Poziomy aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
mierzone Kwestionariuszem Wysiłków Czasu Wolnego Godina (min.=0,
maks. = nie dotyczy, wyższe wyniki wskazują na zwiększoną aktywność fizyczną)
|
10 tygodni
|
Inne miary wyników
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czynniki psychospołeczne przewidujące zachowania związane z aktywnością fizyczną
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
mierzone Multi-Process Action Control Framework, które obejmowało różne konstrukty i skale pomiarowe, np. postawa afektywna i instrumentalna (min.=1,
max.=7, wyższe wyniki wskazują na zwiększoną postawę pozytywnie waloną; Ajzen 2002; Rodos i Courneya 2003)
|
10 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Ryan E Rhodes, PhD, University of Victoria
- Dyrektor Studium: Aleah B Ross, BSc, University of Victoria
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21-0301
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .