Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En fællesskabsbaseret resiliensgruppepsykoterapi for forældre med tab af enebørn i Kina

6. juni 2022 opdateret af: Anni Wang, Central South University

Et 8-ugers resilience-baseret gruppeinterventionsprogram for forældre, der har mistet et eneste barn i Kina

To fællesskaber i Changsha blev udvalgt, hvor hovedefterforskernes institution er placeret, til at rekruttere 80 deltagere til interventionsgruppe og kontrolgruppe. Resiliensterapigruppen blev interveneret af en psykoterapi udviklet af forskerne, som varer 8 uger. Hver uges temaer er opstart, gensidig hjælp, tillid til dig selv, taksigelse feedback, omsorg for dig selv, følelsesmæssig ledelse, afslutning. Måling blev udført før interventionen, umiddelbart efter interventionen, 3 måneder efter interventionen og 12 måneder efter interventionen. Et spørgeskema blev brugt under hver måling, inklusive flere skalaer i det, inklusive modstandskraft og depression. Spyttesten af ​​Dehydroepiandrosteron blev også udført i hver måling.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
80

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 410013
        • Central South University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

49 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. havde kun ét barn, men gik nu bort;
  2. undlod at få flere børn;
  3. meldte sig frivilligt til at deltage;
  4. modstandsdygtigheden var under 72 point, hvilket indikerer et lavere eller mellemniveau

Ekskluderingskriterier:

  1. i den akutte sorgperiode (<6 måneder);
  2. ude af stand til at deltage i aktiviteter på grund af alvorlig fysisk sygdom;
  3. modtagelse af narkotikabehandling for psykisk sygdom;
  4. modtage anden psykologisk behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Resiliens gruppe
Adfærdsmæssigt: 8 ugers Resilience Group Psykoterapi
Resilience Group Psychotherapy blev grebet ind af en psykoterapi udviklet af forskerne. Den robusthedsfremmende terapi varer 8 uger, og har desuden en gruppeintervention i hver uge. Hver uges temaer er opstart, gensidig hjælp, tillid til dig selv, taksigelse feedback, omsorg for dig selv, følelsesmæssig ledelse, afslutning.
Aktiv komparator: Kontrolleret gruppe
Andet: Sædvanlig pleje
Sædvanlig pleje betyder at behandle som normalt, såsom almindeligt hjemmebesøg.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af modstandskraft
Tidsramme: Skift fra før intervention, umiddelbart efter intervention, 3 måneder efter intervention, til 12 måneder efter intervention
En slags evne til at komme tilbage fra modgang målt ved Connor-Davidson Resilience Scale, med en højere score, der afspejler et højere niveau af modstandsdygtighed, der spænder fra 0-100.
Skift fra før intervention, umiddelbart efter intervention, 3 måneder efter intervention, til 12 måneder efter intervention
Ændring af depression
Tidsramme: Skift fra før intervention, umiddelbart efter intervention, 3 måneder efter intervention, til 12 måneder efter intervention.
Depressiv stemning i de seneste to uger målt ved Zung Self-rated Depression Scale, med højere score, der afspejler højere niveau af depression, der spænder fra 0-80.
Skift fra før intervention, umiddelbart efter intervention, 3 måneder efter intervention, til 12 måneder efter intervention.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af subjektivt velbefindende
Tidsramme: Skift fra før intervention, umiddelbart efter intervention, 3 måneder efter intervention, til 12 måneder efter intervention.
En følelse af lykke målt ved Campbell-indekset for velvære, med højere score, der afspejler højere subjektivt velvære, varierende fra 1,1 til 14,7.
Skift fra før intervention, umiddelbart efter intervention, 3 måneder efter intervention, til 12 måneder efter intervention.
Ændring af social undgåelse
Tidsramme: Skift fra før intervention, umiddelbart efter intervention, 3 måneder efter intervention, til 12 måneder efter intervention.
Fænomenet, at en person er fraværende fra normal social interaktion med andre målt ved Social Undgåelse og Distress Scale, hvor højere score afspejler højere social undgåelse, der spænder fra 0 til 7.
Skift fra før intervention, umiddelbart efter intervention, 3 måneder efter intervention, til 12 måneder efter intervention.
Ændring af sovekvalitet
Tidsramme: Skift fra før intervention, umiddelbart efter intervention, 3 måneder efter intervention, til 12 måneder efter intervention.
Søvnkvalitet i den seneste måned målt ved Pittsburghs søvnkvalitetsindeks, med højere score, der afspejler dårlig kvalitet, fra 0 til 23.
Skift fra før intervention, umiddelbart efter intervention, 3 måneder efter intervention, til 12 måneder efter intervention.
Ændring af posttraumatisk vækst
Tidsramme: Skift fra før intervention, umiddelbart efter intervention, 3 måneder efter intervention, til 12 måneder efter intervention.
Den positive vækst efter en modgang målt ved Post Traumatic Growth Inventory, med højere score, der afspejler højere vækst, der spænder fra 20 til 120.
Skift fra før intervention, umiddelbart efter intervention, 3 måneder efter intervention, til 12 måneder efter intervention.
Ændring af koncentrationen af ​​dehydroepiandrosteron i spyt
Tidsramme: Skift fra før intervention, umiddelbart efter intervention, 3 måneder efter intervention, til 12 måneder efter intervention.
En slags hormon, der afspejler personens psykologiske stress opsamlet af spytopsamlingsrøret ved at tygge de sterile bomuldsstrimler i 60 sekunder, hvor højere koncentration afspejler højere dehydroepiandrosteronniveau. Enheden er pg/ml.
Skift fra før intervention, umiddelbart efter intervention, 3 måneder efter intervention, til 12 måneder efter intervention.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Central South University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. november 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. januar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
27. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
8. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
8. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. juni 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Resilience Group Psychotherapy

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger