Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Społeczna psychoterapia grupowa odporności dla rodziców jedynaków w Chinach

6 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Anni Wang, Central South University

8-tygodniowy program interwencji społecznościowej oparty na odporności dla rodziców, którzy stracili jedyne dziecko w Chinach

Wybrano dwie społeczności w Changsha, w których znajdowała się główna instytucja badaczy, do rekrutacji 80 uczestników do grupy interwencyjnej i grupy kontrolnej. W grupie terapii odporności zastosowano psychoterapię opracowaną przez naukowców, która trwa 8 tygodni. Tematy każdego tygodnia to start-up, wzajemna pomoc, zaufanie do siebie, dziękczynna informacja zwrotna, troska o siebie, zarządzanie emocjami, koniec. Pomiar przeprowadzono przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 3 miesiące po interwencji i 12 miesięcy po interwencji. Podczas każdego pomiaru stosowano kwestionariusz zawierający kilka skal, w tym odporność i depresję. W każdym pomiarze wykonywano również test ślinowy Dehydroepiandrosteronu.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
80

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Chiny, 410013
        • Central South University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

49 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. miał tylko jedno dziecko, ale teraz zmarł;
  2. nie udało się mieć kolejnych dzieci;
  3. zgłosił się na ochotnika do udziału;
  4. wynik odporności wynosił poniżej 72 punktów, wskazując na niższy lub średni poziom

Kryteria wyłączenia:

  1. w ostrym okresie żałoby (<6 miesięcy);
  2. niezdolność do uczestniczenia w zajęciach z powodu ciężkiej choroby fizycznej;
  3. otrzymywanie leczenia odwykowego z powodu choroby psychicznej;
  4. poddanie się innej terapii psychologicznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa odporności
Behawioralne: 8-tygodniowa psychoterapia grupowa odporności
Psychoterapia grupowa odporności została poprzedzona psychoterapią opracowaną przez naukowców. Terapia wzmacniająca trwa 8 tygodni, aw każdym tygodniu odbywa się również interwencja grupowa. Tematy każdego tygodnia to start-up, wzajemna pomoc, zaufanie do siebie, dziękczynna informacja zwrotna, troska o siebie, zarządzanie emocjami, koniec.
Aktywny komparator: Grupa kontrolowana
Inny: Zwykła opieka
Zwykła opieka oznacza leczenie w zwykły sposób, takie jak regularne wizyty domowe.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana sprężystości
Ramy czasowe: Zmiana od przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 3 miesiące po interwencji, do 12 miesięcy po interwencji
Rodzaj zdolności do odbicia się od przeciwności losu mierzona Skalą Odporności Connora-Davidsona, gdzie wyższy wynik odzwierciedla wyższy poziom odporności, w zakresie od 0-100.
Zmiana od przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 3 miesiące po interwencji, do 12 miesięcy po interwencji
Zmiana depresji
Ramy czasowe: Zmiana od przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 3 miesiące po interwencji, do 12 miesięcy po interwencji.
Nastrój depresyjny w ciągu ostatnich dwóch tygodni mierzony Skalą Samooceny Depresji Zunga, gdzie wyższy wynik odzwierciedla wyższy poziom depresji, w zakresie od 0-80.
Zmiana od przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 3 miesiące po interwencji, do 12 miesięcy po interwencji.

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana subiektywnego samopoczucia
Ramy czasowe: Zmiana od przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 3 miesiące po interwencji, do 12 miesięcy po interwencji.
Poczucie szczęścia mierzone wskaźnikiem dobrostanu Campbella, przy czym wyższy wynik odzwierciedla wyższe subiektywne samopoczucie, w zakresie od 1,1 do 14,7.
Zmiana od przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 3 miesiące po interwencji, do 12 miesięcy po interwencji.
Zmiana unikania społecznego
Ramy czasowe: Zmiana od przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 3 miesiące po interwencji, do 12 miesięcy po interwencji.
Zjawisko polegające na tym, że dana osoba jest nieobecna w normalnych interakcjach społecznych z innymi, mierzona za pomocą skali unikania i dystresu społecznego, przy czym wyższy wynik odzwierciedla wyższe unikanie społeczne, w zakresie od 0 do 7.
Zmiana od przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 3 miesiące po interwencji, do 12 miesięcy po interwencji.
Zmiana jakości snu
Ramy czasowe: Zmiana od przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 3 miesiące po interwencji, do 12 miesięcy po interwencji.
Jakość snu w ostatnim miesiącu mierzona wskaźnikiem jakości snu Pittsburgh, przy czym wyższy wynik odzwierciedla złą jakość, w zakresie od 0 do 23.
Zmiana od przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 3 miesiące po interwencji, do 12 miesięcy po interwencji.
Zmiana posttraumatycznego wzrostu
Ramy czasowe: Zmiana od przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 3 miesiące po interwencji, do 12 miesięcy po interwencji.
Dodatni wzrost po nieszczęściu mierzony Inwentarzem Posttraumatycznego Wzrostu, z wyższym wynikiem odzwierciedlającym wyższy wzrost, w zakresie od 20 do 120.
Zmiana od przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 3 miesiące po interwencji, do 12 miesięcy po interwencji.
Zmiana stężenia dehydroepiandrosteronu w ślinie
Ramy czasowe: Zmiana od przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 3 miesiące po interwencji, do 12 miesięcy po interwencji.
Rodzaj hormonu, który odzwierciedla stres psychiczny danej osoby, zebrany przez probówkę do pobierania śliny podczas żucia sterylnych bawełnianych pasków przez 60 sekund, przy czym wyższe stężenie odzwierciedla wyższy poziom dehydroepiandrosteronu. Jednostką jest pg/ml.
Zmiana od przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 3 miesiące po interwencji, do 12 miesięcy po interwencji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Central South University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 listopada 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 stycznia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 stycznia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
27 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
6 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
8 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
8 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
6 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Resilience Group Psychotherapy

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami