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Eine gemeinschaftsbasierte Resilienz-Gruppenpsychotherapie für Alleinerziehende ohne Eltern in China

6. Juni 2022 aktualisiert von: Anni Wang, Central South University

Ein 8-wöchiges Resilienz-basiertes Community-Gruppen-Interventionsprogramm für Eltern, die ein Einzelkind in China verloren haben

Es wurden zwei Gemeinden in Changsha ausgewählt, in denen sich die leitenden Ermittlereinrichtungen befanden, um 80 Teilnehmer für die Interventionsgruppe und die Kontrollgruppe zu rekrutieren. Die Resilienztherapiegruppe wurde durch eine von den Forschern entwickelte Psychotherapie interveniert, die 8 Wochen dauert. Die Themen jeder Woche sind Start-up, gegenseitige Hilfe, Vertrauen in sich selbst, dankbares Feedback, Für sich selbst sorgen, emotionales Management, Abschluss. Die Messung wurde vor der Intervention, unmittelbar nach der Intervention, 3 Monate nach der Intervention und 12 Monate nach der Intervention durchgeführt. Bei jeder Messung wurde ein Fragebogen verwendet, der mehrere Skalen enthielt, darunter Resilienz und Depression. Der Speicheltest von Dehydroepiandrosteron wurde auch bei jeder Messung durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
80

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China, 410013
        • Central South University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

49 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. hatte nur ein Kind, ist aber jetzt verstorben;
  2. keine weiteren Kinder haben;
  3. sich freiwillig zur Teilnahme bereit erklärt;
  4. Die Belastbarkeitsbewertung lag unter 72 Punkten, was auf ein niedrigeres oder mittleres Niveau hinweist

Ausschlusskriterien:

  1. in der akuten Trauerphase (< 6 Monate);
  2. aufgrund einer schweren körperlichen Erkrankung nicht in der Lage sind, an Aktivitäten teilzunehmen;
  3. Erhalt einer medikamentösen Behandlung für psychische Erkrankungen;
  4. andere psychologische Therapie erhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Resilienzgruppe
Verhalten: 8-wöchige Resilienz-Gruppenpsychotherapie
Die Resilienz-Gruppenpsychotherapie wurde durch eine von den Forschern entwickelte Psychotherapie interveniert. Die Therapie zur Resilienzförderung dauert 8 Wochen und beinhaltet zusätzlich jede Woche eine Gruppenintervention. Die Themen jeder Woche sind Start-up, gegenseitige Hilfe, Vertrauen in sich selbst, dankbares Feedback, Für sich selbst sorgen, emotionales Management, Abschluss.
Aktiver Komparator: Kontrollierte Gruppe
Sonstiges: Übliche Pflege
Übliche Pflege bedeutet Behandlung wie gewohnt, wie z. B. regelmäßige Hausbesuche.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Resilienz
Zeitfenster: Änderung von vor Eingriff, unmittelbar nach Eingriff, 3 Monate nach Eingriff, bis 12 Monate nach Eingriff
Eine Art Fähigkeit, sich von Widrigkeiten zu erholen, gemessen an der Connor-Davidson Resilience Scale, wobei eine höhere Punktzahl ein höheres Maß an Resilienz widerspiegelt und von 0 bis 100 reicht.
Änderung von vor Eingriff, unmittelbar nach Eingriff, 3 Monate nach Eingriff, bis 12 Monate nach Eingriff
Depressionen ändern
Zeitfenster: Änderung von vor Eingriff, unmittelbar nach Eingriff, 3 Monate nach Eingriff, bis 12 Monate nach Eingriff.
Depressive Stimmung in den letzten zwei Wochen, gemessen anhand der Zung Self-rated Depression Scale, wobei eine höhere Punktzahl ein höheres Maß an Depression widerspiegelt und von 0-80 reicht.
Änderung von vor Eingriff, unmittelbar nach Eingriff, 3 Monate nach Eingriff, bis 12 Monate nach Eingriff.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des subjektiven Wohlbefindens
Zeitfenster: Änderung von vor Eingriff, unmittelbar nach Eingriff, 3 Monate nach Eingriff, bis 12 Monate nach Eingriff.
Ein Glücksgefühl, gemessen am Campbell-Wohlbefindensindex, wobei eine höhere Punktzahl ein höheres subjektives Wohlbefinden widerspiegelt und zwischen 1,1 und 14,7 liegt.
Änderung von vor Eingriff, unmittelbar nach Eingriff, 3 Monate nach Eingriff, bis 12 Monate nach Eingriff.
Veränderung der sozialen Vermeidung
Zeitfenster: Änderung von vor Eingriff, unmittelbar nach Eingriff, 3 Monate nach Eingriff, bis 12 Monate nach Eingriff.
Das Phänomen, dass eine Person von der normalen sozialen Interaktion mit anderen abwesend ist, gemessen anhand der Skala für soziale Vermeidung und Distress, wobei eine höhere Punktzahl eine höhere soziale Vermeidung widerspiegelt und von 0 bis 7 reicht.
Änderung von vor Eingriff, unmittelbar nach Eingriff, 3 Monate nach Eingriff, bis 12 Monate nach Eingriff.
Veränderung der Schlafqualität
Zeitfenster: Änderung von vor Eingriff, unmittelbar nach Eingriff, 3 Monate nach Eingriff, bis 12 Monate nach Eingriff.
Die Schlafqualität im letzten Monat wurde anhand des Pittsburgh-Schlafqualitätsindex gemessen, wobei eine höhere Punktzahl eine schlechte Qualität widerspiegelt und von 0 bis 23 reicht.
Änderung von vor Eingriff, unmittelbar nach Eingriff, 3 Monate nach Eingriff, bis 12 Monate nach Eingriff.
Veränderung des posttraumatischen Wachstums
Zeitfenster: Änderung von vor Eingriff, unmittelbar nach Eingriff, 3 Monate nach Eingriff, bis 12 Monate nach Eingriff.
Das positive Wachstum nach einer Widrigkeit, gemessen durch das Post Traumatic Growth Inventory, wobei eine höhere Punktzahl ein höheres Wachstum widerspiegelt und zwischen 20 und 120 liegt.
Änderung von vor Eingriff, unmittelbar nach Eingriff, 3 Monate nach Eingriff, bis 12 Monate nach Eingriff.
Konzentrationsänderung von Dehydroepiandrosteron im Speichel
Zeitfenster: Änderung von vor Eingriff, unmittelbar nach Eingriff, 3 Monate nach Eingriff, bis 12 Monate nach Eingriff.
Eine Art Hormon, das den psychischen Stress der Person widerspiegelt, der durch das Speichelsammelröhrchen gesammelt wird, indem die sterilen Baumwollstreifen 60 Sekunden lang gekaut werden, wobei eine höhere Konzentration einen höheren Dehydroepiandrosteronspiegel widerspiegelt. Die Einheit ist pg/ml.
Änderung von vor Eingriff, unmittelbar nach Eingriff, 3 Monate nach Eingriff, bis 12 Monate nach Eingriff.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Central South University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. November 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Januar 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Januar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
8. Juni 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. Juni 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Resilience Group Psychotherapy

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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