Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Seriel støbning til forbrændingskontrakturer i øvre ekstremiteter

18. marts 2026 opdateret af: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Skal seriestøbning være en "første udvej" konservativ behandling for voksne med forbrændingskontrakturer i øvre ekstremiteter?

Brugen af ​​en skinne, seriestøbning og passiv strækning er blevet beskrevet i litteraturen som konservative indgreb til at håndtere ledkontrakturer efter forbrændingsskade. Der er en mangel på litteratur, der undersøger effekten af ​​seriel afstøbning på arkontrakturer efter en øvre ekstremitet (UE) forbrændingsskade hos voksne og en mangel på undersøgelser, der anvender stærke metodiske tilgange. Der er heller ingen undersøgelser, der undersøger effekten af ​​støbning på hypertrofiske ar (HSc) og på selvrapporteret UE-funktion. Dette studie er et longitudinelt case-seriedesign med et kriterium for ændring af brugen af ​​seriel støbning til behandling af forbrændingskontrakturer i øvre ekstremiteter. Formålet med denne undersøgelse er at estimere, i hvilket omfang bevægelsesområde (AROM og PROM), arkarakteristika og patientrapporterede overekstremitetsfunktioner ændrer sig efter et individuelt tilpasset seriel casting behandlingsprogram efter skift fra en uges sædvanlig pleje og for at afgøre, om disse ændringer kan opretholdes 3 uger efter ophør af seriel casting, for voksne forbrændingsoverlevere, som udviklede en øvre ekstremitetsledskontraktur, der er større end 15 % normalt bevægelsesområde inden for 1 år efter forbrændingen. Denne undersøgelse vil være et longitudinelt case-seriedesign med kriterier for forandring. Minimum 12 deltagere vil blive rekrutteret fra "Centre d'expertise pour les victimes de brûlures graves de l'ouest du Québec" (CEVBGOQ) og vil gennemgå en uges "sædvanlig pleje". Hvis leddets PROM ikke forbedres efter en uges sædvanlig pleje, vil deltageren påbegynde den serielle støbeproces, som vil blive ordineret af den behandlende OT. PROM/AROM og arkarakteristika vil blive målt ved hjælp af en revideret goniometriprotokol, der inkorporerer kutanokinematiske (CKM) principper og præcise hudmålinger (DermaScan C, Cutometer®, Mexameter® og Tewameter®) ved baseline, hver mandag og fredag ​​i behandlingsuger og 3 uger efter behandlingsophør. Selvrapporteret UE-funktion og tilfredshed relateret til ardannelse vil blive vurderet ved baseline og 3 uger efter behandlingsophør ved hjælp af QuickDASH og patienttilfredshedsvurderingsskalaen (PSAS). Analyse af ROM og arkarakteristik vil blive udført ved hjælp af en grafisk repræsentation med en forventet "sædvanlig pleje" regressionslinje for at tælle, hvor mange udfald der var over stregen, når behandlingen blev introduceret. Denne undersøgelse vil bidrage til at opbygge evidens for brugen af ​​seriel casting efter UE-forbrændingskontrakturer i den voksne befolkning.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne vil gennemgå en skræddersyet intervention baseret på deres behov.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
12

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2X 1C9
        • Hôpital de réadaptation Villa Médica

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

16 år til 100 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forbrændingsoverlevere med >15 % tab af PROM af deres PIP, MCP, håndled eller albue i enten: fleksion, ekstension, ulnar deviation eller radial deviation.

  • Brand-, flamme- eller skoldningsskader

    -≥16 år gammel

  • har givet informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Forfrysninger, kemiske eller elektriske forbrændinger
  • En præmorbid muskuloskeletal eller neurologisk lidelse, der begrænsede deres ROM
  • Har pådraget sig en neurologisk skade sekundær til forbrændingsskaden
  • En psykiatrisk eller kognitiv lidelse, der begrænser deres evne til at følge forskningsprotokollen
  • Er blevet diagnosticeret med heterotopisk ossifikation
  • PROM er kontraindiceret uanset årsag
  • Forstår ikke engelsk eller fransk.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Seriestøbt led
Skræddersyet seriel støbning efter 1 uges sædvanlig pleje
Andet: Skræddersyet seriel casting intercention
Hver deltager vil gennemgå 1 uges sædvanlig pleje af det berørte led i henhold til OT's ordination (statisk progressiv, dynamisk eller seriel statisk) kombineret med udstrækning, fugtighedscreme, trykterapi eller termiske modaliteter. Efter den ene uges splinting, hvis PROM af det målrettede led ikke forbedres, vil deltageren begynde seriestøbning (mandag til fredag). Patienterne vil få påført gips mandag morgen og båret i 24 timer om dagen eller i 48 timer i henhold til OT'erne og den behandlende læges beslutning (dokumenteret begrundelse). OT vil beslutte, hvor mange uger deltageren skal bære gips og begrundelsen for at stoppe dette. behandling vil blive dokumenteret. Når behandlingen er stoppet, vil patienterne blive opfordret til at bære en vedligeholdelsesskinne i de følgende 2 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Passiv rækkevidde af bevægelsesændringer
Tidsramme: Baseline, hver mandag og fredag ​​i seriel casting interventionsuger (skræddersyet til patientens behov), 3 uger efter intervention
PROM-mål ved goniometer (standard og revideret goniometriprotokol)
Baseline, hver mandag og fredag ​​i seriel casting interventionsuger (skræddersyet til patientens behov), 3 uger efter intervention
Aktive bevægelsesændringer
Tidsramme: Baseline, hver mandag og fredag ​​i seriel casting interventionsuger (skræddersyet til patientens behov), 3 uger efter intervention
AROM-målinger med goniometer (standard og revideret goniometriprotokol)
Baseline, hver mandag og fredag ​​i seriel casting interventionsuger (skræddersyet til patientens behov), 3 uger efter intervention

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patient rapporterede om funktionsændringer i den øvre ekstremitet
Tidsramme: Baseline, 3 uger efter intervention
Kort version af Spørgeskemaet The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH); En højere score indikerer et højere niveau af handicap og sværhedsgrad, hvorimod lavere score indikerer et lavere niveau af handicap. Scoren går fra 0 (ingen handicap) til 100 (mest alvorlige handicap).
Baseline, 3 uger efter intervention
Ar patienttilfredshed
Tidsramme: Baseline, 3 uger efter intervention
Patienttilfredshedsvurderingsskala (PSAS), En højere score indikerer en lavere tilfredshed med arret. Scoren går fra 6 (Meget tilfreds) til 60 (Slet ikke tilfreds).
Baseline, 3 uger efter intervention
Ændringer i hudens tykkelse
Tidsramme: Baseline, hver mandag og fredag ​​i seriel casting interventionsuger (skræddersyet til patientens behov), 3 uger efter intervention
Ultralyds hudmål, mm
Baseline, hver mandag og fredag ​​i seriel casting interventionsuger (skræddersyet til patientens behov), 3 uger efter intervention
Ændringer i hudens elasticitet
Tidsramme: Baseline, hver mandag og fredag ​​i seriel casting interventionsuger (skræddersyet til patientens behov), 3 uger efter intervention
Hudens elasticitet måler (r0- Cutometer), mm
Baseline, hver mandag og fredag ​​i seriel casting interventionsuger (skræddersyet til patientens behov), 3 uger efter intervention
Hud erytem ændringer
Tidsramme: Baseline, hver mandag og fredag ​​i seriel casting interventionsuger (skræddersyet til patientens behov), 3 uger efter intervention
Erytemindeksmåling med Mexameter, skalaværdier fra 0 til 999. Erytemværdierne er individuelle for hver person og afhænger stærkt af den etniske gruppe. Målingerne bruges generelt til at bestemme ændringer før og efter en behandling.
Baseline, hver mandag og fredag ​​i seriel casting interventionsuger (skræddersyet til patientens behov), 3 uger efter intervention
Hudmelaninændringer
Tidsramme: Baseline, hver mandag og fredag ​​i seriel casting interventionsuger (skræddersyet til patientens behov), 3 uger efter intervention
Melaninindeks målt ved Mexameter
Baseline, hver mandag og fredag ​​i seriel casting interventionsuger (skræddersyet til patientens behov), 3 uger efter intervention
Transepidermalt vandtab (TEWL)
Tidsramme: Baseline, hver mandag og fredag ​​i seriel casting interventionsuger (skræddersyet til patientens behov), 3 uger efter intervention
Transepidermalt vandtab (TEWL) målt med Tewameter
Baseline, hver mandag og fredag ​​i seriel casting interventionsuger (skræddersyet til patientens behov), 3 uger efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Bernadette Nedelec, PhD, CRCHUM

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
20. september 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. august 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
20. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
14. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
21. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
20. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. marts 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 22.084

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger