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Serielles Casting für Verbrennungskontrakturen der oberen Extremität

18. März 2026 aktualisiert von: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Sollte serielles Casting eine konservative Behandlung der ersten Wahl für Erwachsene mit Verbrennungskontrakturen der oberen Extremität sein?

Als konservative Interventionen zur Behandlung von Gelenkkontrakturen nach Brandverletzungen wurden in der Literatur die Verwendung einer Schiene, serieller Gipsverband und passives Dehnen beschrieben. Es gibt einen Mangel an Literatur, der die Wirkung von seriellen Gipsverbänden auf Narbenkontrakturen nach Brandverletzungen der oberen Extremitäten (UE) bei Erwachsenen untersucht, und einen Mangel an Studien, die starke methodische Ansätze verwenden. Es gibt auch keine Studien, die die Wirkung des Gipsens auf hypertrophe Narben (HSc) und auf die selbstberichtete UE-Funktion untersuchen. Diese Studie ist ein Längsschnitt-Fallseriendesign mit einem Änderungskriterium für die Verwendung von seriellen Gipsverbänden zur Behandlung von Verbrennungskontrakturen der oberen Extremitäten. Der Zweck dieser Studie besteht darin, das Ausmaß abzuschätzen, in dem sich der Bewegungsumfang (AROM und PROM), die Narbenmerkmale und die von den Patienten berichteten Funktionsänderungen der oberen Extremitäten nach einem individuell angepassten seriellen Casting-Behandlungsprogramm nach dem Wechsel von einer Woche üblicher Pflege und um festzustellen, ob diese Veränderungen 3 Wochen nach Beendigung des Seriengipses aufrechterhalten werden können, bei erwachsenen Überlebenden von Verbrennungen, die innerhalb von 1 Jahr nach der Verbrennung eine Gelenkkontraktur der oberen Extremität von mehr als 15 % des normalen Bewegungsbereichs entwickelt haben. Diese Studie wird ein Längsschnitt-Fallseriendesign mit einem Änderungskriterium sein. Mindestens 12 Teilnehmer werden vom "Centre d'expertise pour les Victimes de Brûlures Graves de l'ouest du Québec" (CEVBGOQ) rekrutiert und erhalten eine Woche "übliche Betreuung". Wenn sich der PROM des Gelenks nach einer Woche üblicher Pflege nicht bessert, beginnt der Teilnehmer mit dem Seriengussverfahren, das vom behandelnden OT vorgeschrieben wird. PROM/AROM- und Narbenmerkmale werden unter Verwendung eines überarbeiteten Goniometrieprotokolls gemessen, das Prinzipien der Cutaneokinematik (CKM) und präzise Hautmessungen (DermaScan C, Cutometer®, Mexameter® und Tewameter®) zu Studienbeginn, jeden Montag und Freitag der Behandlungswochen und einbezieht 3 Wochen nach Beendigung der Behandlung. Die selbstberichtete UE-Funktion und Zufriedenheit in Bezug auf die Narbenbildung werden zu Studienbeginn und 3 Wochen nach Beendigung der Behandlung mit QuickDASH und der Patientenzufriedenheitsbewertungsskala (PSAS) bewertet. Die Analyse von ROM und Narbenmerkmalen wird unter Verwendung einer grafischen Darstellung mit einer projizierten Regressionslinie der „üblichen Pflege“ durchgeführt, um zu zählen, wie viele Ergebnisse nach Einführung der Behandlung über der Linie lagen. Diese Studie wird dazu beitragen, Beweise für die Verwendung von seriellen Castings nach UE-Verbrennungskontrakturen in der erwachsenen Bevölkerung zu erbringen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Teilnehmer erhalten eine auf ihre Bedürfnisse zugeschnittene Intervention.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
12

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 1C9
        • Hôpital de réadaptation Villa Médica

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 100 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Überlebende von Verbrennungen mit > 15 % PROM-Verlust ihres PIP, MCP, Handgelenks oder Ellbogens bei: Flexion, Extension, Ulnardeviation oder Radialdeviation.

  • Brand-, Flammen- oder Verbrühungsverletzung

    -≥16 Jahre alt

  • eine informierte Einwilligung erteilt haben.

Ausschlusskriterien:

  • Erfrierungen, chemische oder elektrische Verbrennungen
  • Eine prämorbide muskuloskelettale oder neurologische Erkrankung, die ihre Bewegungsfreiheit einschränkte
  • Nach der Brandverletzung eine neurologische Verletzung erlitten haben
  • Eine psychiatrische oder kognitive Störung, die ihre Fähigkeit einschränkt, dem Forschungsprotokoll zu folgen
  • Es wurde eine heterotope Ossifikation diagnostiziert
  • PROM ist aus irgendeinem Grund kontraindiziert
  • Verstehe kein Englisch oder Französisch.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Serienmäßig gegossenes Gelenk
Maßgeschneiderte serielle Casting-Intervention nach 1 Woche üblicher Pflege
Sonstiges: Maßgeschneiderte Serien-Casting-Intervention
Jeder Teilnehmer wird 1 Woche lang der üblichen Pflege für das betroffene Gelenk gemäß der Verordnung des OT (statisch progressiv, dynamisch oder seriell statisch) unterzogen, kombiniert mit Dehnung, Feuchtigkeitscremes, Drucktherapie oder thermischen Modalitäten. Wenn sich der PROM des Zielgelenks nach der einwöchigen Schienung nicht verbessert, beginnt der Teilnehmer mit dem Seriengiessen (Montag bis Freitag). Den Patienten wird am Montagmorgen ein Gipsverband angelegt und 24 Stunden/Tag oder 48 Stunden lang getragen, je nach Entscheidung des OTs und des behandelnden Arztes (Begründung dokumentiert). Der OT entscheidet, wie viele Wochen der Teilnehmer Gips tragen wird, und die Gründe, dies zu beenden Die Behandlung wird dokumentiert. Wenn die Behandlung beendet wird, werden die Patienten aufgefordert, für die folgenden 2 Wochen eine Erhaltungsschiene zu tragen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der passive Bewegungsumfang ändert sich
Zeitfenster: Baseline, jeden Montag und Freitag der Wochen der seriellen Casting-Intervention (auf die Bedürfnisse des Patienten zugeschnitten), 3 Wochen nach der Intervention
PROM-Messungen mit Goniometer (Standard- und überarbeitetes Goniometerprotokoll)
Baseline, jeden Montag und Freitag der Wochen der seriellen Casting-Intervention (auf die Bedürfnisse des Patienten zugeschnitten), 3 Wochen nach der Intervention
Der aktive Bewegungsbereich ändert sich
Zeitfenster: Baseline, jeden Montag und Freitag der Wochen der seriellen Casting-Intervention (auf die Bedürfnisse des Patienten zugeschnitten), 3 Wochen nach der Intervention
AROM-Messungen mit Goniometer (Standard- und überarbeitetes Goniometerprotokoll)
Baseline, jeden Montag und Freitag der Wochen der seriellen Casting-Intervention (auf die Bedürfnisse des Patienten zugeschnitten), 3 Wochen nach der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Patient berichtete über Funktionsveränderungen der oberen Extremitäten
Zeitfenster: Baseline, 3 Wochen nach der Intervention
Kurzversion des Fragebogens „The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand“ (QuickDASH); Eine höhere Punktzahl weist auf ein höheres Maß an Behinderung und Schweregrad hin, während niedrigere Punktzahlen auf ein geringeres Maß an Behinderung hindeuten. Die Werte reichen von 0 (keine Behinderung) bis 100 (schwerste Behinderung).
Baseline, 3 Wochen nach der Intervention
Zufriedenheit der Narbenpatienten
Zeitfenster: Baseline, 3 Wochen nach der Intervention
Patientenzufriedenheits-Bewertungsskala (PSAS). Eine höhere Punktzahl zeigt eine geringere Zufriedenheit mit der Narbe an. Die Punktzahl reicht von 6 (sehr zufrieden) bis 60 (überhaupt nicht zufrieden).
Baseline, 3 Wochen nach der Intervention
Änderungen der Hautdicke
Zeitfenster: Baseline, jeden Montag und Freitag der Wochen der seriellen Casting-Intervention (auf die Bedürfnisse des Patienten zugeschnitten), 3 Wochen nach der Intervention
Ultraschall-Hautmessungen, mm
Baseline, jeden Montag und Freitag der Wochen der seriellen Casting-Intervention (auf die Bedürfnisse des Patienten zugeschnitten), 3 Wochen nach der Intervention
Veränderungen der Hautelastizität
Zeitfenster: Baseline, jeden Montag und Freitag der Wochen der seriellen Casting-Intervention (auf die Bedürfnisse des Patienten zugeschnitten), 3 Wochen nach der Intervention
Hautelastizitätsmessungen (r0-Cutometer), mm
Baseline, jeden Montag und Freitag der Wochen der seriellen Casting-Intervention (auf die Bedürfnisse des Patienten zugeschnitten), 3 Wochen nach der Intervention
Veränderungen der Hautrötung
Zeitfenster: Baseline, jeden Montag und Freitag der Wochen der seriellen Casting-Intervention (auf die Bedürfnisse des Patienten zugeschnitten), 3 Wochen nach der Intervention
Messung des Erythemindex mit Mexameter, Skalenwerte von 0 bis 999. Die Erythemwerte sind bei jedem Menschen individuell und hängen stark von der ethnischen Gruppe ab. Die Messungen dienen im Allgemeinen dazu, Veränderungen vor und nach einer Behandlung festzustellen.
Baseline, jeden Montag und Freitag der Wochen der seriellen Casting-Intervention (auf die Bedürfnisse des Patienten zugeschnitten), 3 Wochen nach der Intervention
Melaninveränderungen der Haut
Zeitfenster: Baseline, jeden Montag und Freitag der Wochen der seriellen Casting-Intervention (auf die Bedürfnisse des Patienten zugeschnitten), 3 Wochen nach der Intervention
Melaninindex gemessen mit Mexameter
Baseline, jeden Montag und Freitag der Wochen der seriellen Casting-Intervention (auf die Bedürfnisse des Patienten zugeschnitten), 3 Wochen nach der Intervention
Transepidermaler Wasserverlust (TEWL)
Zeitfenster: Baseline, jeden Montag und Freitag der Wochen der seriellen Casting-Intervention (auf die Bedürfnisse des Patienten zugeschnitten), 3 Wochen nach der Intervention
Transepidermaler Wasserverlust (TEWL) gemessen mit Tewameter
Baseline, jeden Montag und Freitag der Wochen der seriellen Casting-Intervention (auf die Bedürfnisse des Patienten zugeschnitten), 3 Wochen nach der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Bernadette Nedelec, PhD, CRCHUM

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
20. September 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. August 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
20. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
20. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. März 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 22.084

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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