Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Shearwave Elastography in the Evaluation of Iliotibial Band Syndrome

15. maj 2023 opdateret af: Nathaly Gaudreault, Université de Sherbrooke

Tværsnitsundersøgelse til vurdering af iliotibial båndmorfometri og stivhed ved hjælp af ultralydsbilleddannelse hos løbere med og uden symptomer på iliotibial båndsyndrom: en gennemførlighedsundersøgelse

Iliotibial band syndrom (ITBS) er en tilstand, der ofte behandles i fysioterapi. Patofysiologien bag dette syndrom er stadig dårligt forstået. Ultralyd gør det muligt at evaluere morfologien og kvantificere, med sonoelastografi (SWE), stivheden af ​​det iliotibiale bånd (ITB). Målet er at bestemme gennemførligheden af ​​et tværsnitsstudie, der sigter på at evaluere morfometrien og stivheden af ​​ITB hos løbere med og uden diagnosen ITBS. Socio-demografiske og kliniske data vil blive indsamlet, og ultralydsmålinger (tykkelse og stivhed) af det iliotibiale bånd vil blive udført i rygliggende med knæet placeret i 2 forskellige vinkler (0° og 30° fleksion). Variabler såsom rekrutteringsprocenten/måneden, inklusions-/eksklusionsprocenten, procedurens acceptabilitet vil blive brugt til at karakterisere gennemførligheden. Forholdet mellem ultralydsmålinger og kliniske resultater vil blive udforsket. De opnåede resultater vil dokumentere gennemførlighedsproblemer og give foreløbige resultater vil lægge grunden til en storstilet undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

Det iliotibiale bånd (ITB) er en kompleks struktur, hvor morfometri (form, tykkelse, tværsnitsareal) og viskoelastiske egenskaber forbliver dårligt forstået. Mens nogle antager, at smerten stammer fra friktion af ITB på lårbenskondylen under knæbøjning, bekræfter andre, at det snarere er en kompression af ITB på det underliggende fedtvæv, som er stærkt vaskulariseret og innerveret. Nuværende behandlinger inden for fysioterapi er delvist baseret på teorien om, at stivhed i ITB kan bidrage til iliotibial band syndrom (ITBS), hvilket resulterer i ordination af strækøvelser i de fleste genoptræningsprogrammer. Plausibiliteten af ​​denne teori mangler dog at blive demonstreret med gyldige og pålidelige instrumenter. Standard-mode (B-mode) ultralyd vinder popularitet til vurdering af ITB-morfometri. Disse data mangler dog stadig at blive korreleret med den kliniske symptomatologi. Sonoelastografi (SWE) bruges på den anden side til at vurdere vævsstivhed. Nylige undersøgelser har forsøgt at vurdere stivheden af ​​ITB under forskellige eksperimentelle forhold, men disse har metodiske fejl (lav effekt), og de udføres i en asymptomatisk population. Dette projekt er et første skridt til at udfylde hullerne i ITB-morfometri og stivhedsværdier og udforske den potentielle sammenhæng mellem disse faktorer og den kliniske profil af SBIT. Det primære mål er at evaluere undersøgelsens gennemførlighed af protokollen ved at dokumentere de variabler, der er forbundet med dette koncept. Sekundære mål er: 1) At måle stivheden af ​​den distale BIT hos løbere med og uden ITBS; 2) Beskriv morfometrien af ​​den distale BIT i de to grupper af løbere; 3) Sammenlign ITB-morfometri og stivhed mellem de to grupper af løbere og 4) Undersøg sammenhængen mellem ultralydsvariabler og ITBS-tegn og -symptomer.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
48

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H5N4
        • Sonia Bédard

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle løbere fra Sherbrooke, der er tilgængelige i rekrutteringsperioden, vil blive inviteret til at deltage

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Minimum 5 km/uge løbeture
  • Ingen smerter under løb (for sunde løbere)
  • For ITBS-gruppen: Modtaget en ITBS-diagnose fra en læge eller en fysioterapeut

Ekskluderingskriterier:

  • Samtidig påvirkning af hofte eller knæ (f.eks. tidligere brud eller operation af knæet)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
asymptomatisk
Løbere uden iliotibial band syndrom
Iliotibial band syndrom
Løbere med iliotibial band syndrom

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rekrutteringsgrad
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 9 måneder
Andel af inkluderede deltagere / total af kontakter
Gennem studieafslutning i gennemsnit 9 måneder
Eksklusionsrate
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 9 måneder
Andel af udelukkede deltagere / total af kontakter
Gennem studieafslutning i gennemsnit 9 måneder
Afslagsprocent
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 9 måneder
Andel af deltagere, der nægtede at deltage / alt af kontakter
Gennem studieafslutning i gennemsnit 9 måneder
Længden af ​​proceduren
Tidsramme: Baseline
Tid for hver evaluering i minutter
Baseline
Udgifter til undersøgelsen
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 9 måneder
Udgifter til patienters kompensation, ultralyd gel, personale, i canadiske dollars
Gennem studieafslutning i gennemsnit 9 måneder
Acceptabilitet af proceduren
Tidsramme: Baseline
deltagerens mening om indgrebets længde, ubehag eller smerter under indgrebet
Baseline

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Morfometriske ITB-mål
Tidsramme: Baseline
Tykkelsen af ​​det distale iliotibiale bånd med mode B ultralyd i millimeter
Baseline
Stivhed af ITB
Tidsramme: Baseline
Stivhed af mellem- og distal ITB ved brug af SWE i kPa eller m/s
Baseline
Stivhed af TFL
Tidsramme: Baseline
Stivhed af TFL muskelmave ved brug af SWE i kPa eller m/s
Baseline
Smerteintensitet
Tidsramme: Baseline
For at vurdere smerteintensiteten ved hjælp af en Numerical Rating Scale (NRS), 0 til 10, hvor 0 betyder ingen smerte og 10, den værste smerte nogensinde
Baseline
Knæsmerter og funktionsspørgeskemaer
Tidsramme: Baseline
At vurdere knæsmerter og funktion ved hjælp af Anterior knæ smerteskala (AKPS). 13 spørgsmål med en samlet score på 100, der betyder en fremragende funktion.
Baseline
Knæsmerter og funktionsspørgeskemaer
Tidsramme: Baseline
At vurdere knæsmerter og funktion ved hjælp af Lower Extremity Functional Scale (LEFS) med 20 spørgsmål med en samlet score på 80, hvilket betyder en fremragende funktion
Baseline
Muskeltilbagetrækningstest
Tidsramme: Baseline
For at vurdere tilbagetrækning af Tensor Fascia Lata (TFL) muskel ved hjælp af Modified Ober Test. Score vil blive målt med et inklinometer i graden af ​​hofteadduktion
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Université de Sherbrooke

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Nathaly Gaudreault, Pt, Ph.D, Université de Sherbrooke

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
5. maj 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
23. september 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
23. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
13. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
22. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
16. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. maj 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2022-4344

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger