Toksikologisk analyse i kemisk indsendelse (TANCS)
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
IDF
-
Paris, IDF, Frankrig, 75004
- Hotel-Dieu Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- være myndig (≥ 18) på eksamensdagen,
- Har indgivet en klage for et mistænkt kemikalie,
- Være i besiddelse af en retslig rekvisition, der anmoder om at tage biologiske prøver (blod og urin)
- hævder at være offer for en formodet kemikalieindsendelse, der fandt sted mindre end 5 dage før konsultationen,
- være tilsluttet eller berettiget til et socialsikringssystem,
- At være blevet informeret om forskningen og ikke have modsat sig sin deltagelse.
Ekskluderingskriterier:
- Patient under retsbeskyttelse
- Mindre patient (< 18 år),
- Patient under værgemål,
- Patient, der ikke taler fransk,
- Patient med psykotiske/kognitive symptomer, der kan svække deres dømmekraft,
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Antal grupper/kohorter
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Kemisk indsendelse
Patienter med mistanke om kemisk indgivelse
|
Automatiserede enzymatiske analyser Automatiseret immunoassay Urinscreening Toksikologisk screening med høj opløsning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilstedeværelse af et eller flere psykoaktive stoffer
Tidsramme: Dag for inklusion
|
Identificer tilstedeværelsen af et eller flere psykoaktive stoffer i de udførte tests (blod).
|
Dag for inklusion
|
|
Tilstedeværelse af et eller flere psykoaktive stoffer
Tidsramme: Dag for inklusion
|
Identificer tilstedeværelsen af et eller flere psykoaktive stoffer i de udførte tests (urin).
|
Dag for inklusion
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørgeskema
Tidsramme: Dag for inklusion
|
Spørgeskema til at identificere, om frivillig indtagelse af et eller flere psykoaktive stoffer inden for 24 timer fører til mistanke om kemisk indsendelse.
|
Dag for inklusion
|
|
Kvantificering af ethanol
Tidsramme: Dag for inklusion
|
Kvantificering af ethanol og/eller ethylglucuronid (dets metabolit) i prøver
|
Dag for inklusion
|
|
Kvantificering af ethylglucuronid
Tidsramme: Dag for inklusion
|
Kvantificering af ethanol og/eller ethylglucuronid (dets metabolit) i prøver
|
Dag for inklusion
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: DUFAYET Laurène, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- APHP200054
- 2019-A03134-53 (Anden identifikator: ANSM)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .