Analisi tossicologiche in presentazione chimica (TANCS)
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
IDF
-
Paris, IDF, Francia, 75004
- Hotel-Dieu Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Essere maggiorenne (≥ 18 anni) il giorno dell'esame,
- Hanno presentato una denuncia per un sospetto chimico chimico,
- Essere in possesso di richiesta giudiziale che richieda il prelievo di campioni biologici (sangue e urine)
- Dichiarare di essere vittima di un sospetto invio di sostanze chimiche avvenuto meno di 5 giorni prima della consultazione,
- Essere affiliato o avere diritto a un sistema di previdenza sociale,
- Essere stato informato della ricerca e non essersi opposto alla sua partecipazione.
Criteri di esclusione:
- Paziente sotto tutela giudiziaria
- Paziente minorenne (< 18 ans),
- Paziente sotto tutela,
- Paziente che non parla francese,
- Pazienti con sintomi psicotici/cognitivi che possono compromettere il loro giudizio,
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Sottomissione chimica
Pazienti con sospetta sottomissione chimica
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Saggi enzimatici automatizzati Saggio immunologico automatizzato Screening delle urine Screening tossicologico ad alta risoluzione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Presenza di una o più sostanze psicoattive
Lasso di tempo: Giornata dell'inclusione
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Identificare la presenza di una o più sostanze psicoattive nei test eseguiti (sangue).
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Giornata dell'inclusione
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Presenza di una o più sostanze psicoattive
Lasso di tempo: Giornata dell'inclusione
|
Identificare la presenza di una o più sostanze psicoattive nei test eseguiti (urine).
|
Giornata dell'inclusione
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Questionario
Lasso di tempo: Giornata dell'inclusione
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Questionario per identificare se l'assunzione volontaria di una o più sostanze psicoattive entro 24 ore comporta il sospetto di sottomissione chimica.
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Giornata dell'inclusione
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Quantificazione dell'etanolo
Lasso di tempo: Giornata dell'inclusione
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Quantificazione di etanolo e/o etilglucuronide (suo metabolita) nei campioni
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Giornata dell'inclusione
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Quantificazione dell'etilglucuronide
Lasso di tempo: Giornata dell'inclusione
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Quantificazione di etanolo e/o etilglucuronide (suo metabolita) nei campioni
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Giornata dell'inclusione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: DUFAYET Laurène, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- APHP200054
- 2019-A03134-53 (Altro identificatore: ANSM)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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