Analiza toksykologiczna w składaniu chemicznym (TANCS)
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
IDF
-
Paris, IDF, Francja, 75004
- Hotel-Dieu Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Być pełnoletnim (≥ 18 lat) w dniu egzaminu,
- Złożyłeś skargę dotyczącą podejrzanej substancji chemicznej,
- Posiadać nakaz sądowy wzywający do pobrania próbek biologicznych (krew i mocz)
- Twierdzą, że padli ofiarą podejrzenia substancji chemicznej, która miała miejsce mniej niż 5 dni przed konsultacją,
- Być stowarzyszonym lub uprawnionym do systemu zabezpieczenia społecznego,
- Poinformowany o badaniach i nie sprzeciwiający się jego udziałowi.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent pod ochroną sądu
- Pacjent małoletni (< 18 lat),
- Pacjent pod opieką,
- Pacjent nie mówiący po francusku,
- Pacjent z objawami psychotycznymi/poznawczymi, które mogą upośledzać jego zdolność oceny sytuacji,
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Liczba grup / kohort
Kohorty i interwencje
Grupa / KohortaGrupa / Kohorta |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Złożenie chemiczne
Pacjenci z podejrzeniem przedłożenia chemicznego
|
Zautomatyzowane testy enzymatyczne Zautomatyzowane testy immunologiczne Badania przesiewowe moczu Badania toksykologiczne o wysokiej rozdzielczości
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obecność jednej lub więcej substancji psychoaktywnych
Ramy czasowe: Dzień włączenia
|
Zidentyfikuj obecność jednej lub więcej substancji psychoaktywnych w wykonanych badaniach (krew).
|
Dzień włączenia
|
|
Obecność jednej lub więcej substancji psychoaktywnych
Ramy czasowe: Dzień włączenia
|
Zidentyfikuj obecność jednej lub więcej substancji psychoaktywnych w wykonanych badaniach (moczu).
|
Dzień włączenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz
Ramy czasowe: Dzień włączenia
|
Kwestionariusz mający na celu ustalenie, czy dobrowolne przyjęcie jednej lub więcej substancji psychoaktywnych w ciągu 24 godzin prowadzi do podejrzenia poddania się chemikaliom.
|
Dzień włączenia
|
|
Oznaczanie ilościowe etanolu
Ramy czasowe: Dzień włączenia
|
Oznaczanie ilościowe etanolu i/lub etyloglukuronidu (jego metabolitu) w próbkach
|
Dzień włączenia
|
|
Oznaczanie ilościowe etyloglukuronidu
Ramy czasowe: Dzień włączenia
|
Oznaczanie ilościowe etanolu i/lub etyloglukuronidu (jego metabolitu) w próbkach
|
Dzień włączenia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: DUFAYET Laurène, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- APHP200054
- 2019-A03134-53 (Inny identyfikator: ANSM)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .