Toxikologische Analyse bei der Chemikalieneinreichung (TANCS)
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienorte
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IDF
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Paris, IDF, Frankreich, 75004
- Hotel-Dieu Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- am Tag der Prüfung volljährig (≥ 18) sein,
- eine Beschwerde wegen einer vermuteten chemischen Chemikalie eingereicht haben,
- Im Besitz einer gerichtlichen Anordnung sein, in der die Entnahme biologischer Proben (Blut und Urin) gefordert wird
- Behauptung, Opfer einer mutmaßlichen chemischen Abgabe zu sein, die weniger als 5 Tage vor der Konsultation stattgefunden hat,
- Mitglied oder Anspruchsberechtigter eines Sozialversicherungssystems sein,
- Er wurde über die Forschung informiert und hat sich seiner Teilnahme nicht widersetzt.
Ausschlusskriterien:
- Patient unter gerichtlichem Schutz
- Minderjähriger Patient (< 18 Jahre),
- Patient unter Vormundschaft,
- Patient, der kein Französisch spricht,
- Patienten mit psychotischen / kognitiven Symptomen, die ihr Urteilsvermögen beeinträchtigen können,
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Anzahl der Gruppen / Kohorten
Kohorten und Interventionen
Gruppe / KohorteGruppe / Kohorte |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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Chemische Einreichung
Patienten mit Verdacht auf Chemikalieneinreichung
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Automatisierte enzymatische Assays Automatisiertes Immunoassay-Urin-Screening Toxikologisches Screening mit hoher Auflösung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vorhandensein einer oder mehrerer psychoaktiver Substanzen
Zeitfenster: Tag der Inklusion
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Identifizieren Sie das Vorhandensein einer oder mehrerer psychoaktiver Substanzen in den durchgeführten Tests (Blut).
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Tag der Inklusion
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Vorhandensein einer oder mehrerer psychoaktiver Substanzen
Zeitfenster: Tag der Inklusion
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Identifizieren Sie das Vorhandensein einer oder mehrerer psychoaktiver Substanzen in den durchgeführten Tests (Urin).
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Tag der Inklusion
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fragebogen
Zeitfenster: Tag der Inklusion
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Fragebogen zur Feststellung, ob die freiwillige Einnahme einer oder mehrerer psychoaktiver Substanz(en) innerhalb von 24 Stunden zum Verdacht einer chemischen Abgabe führt.
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Tag der Inklusion
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Quantifizierung von Ethanol
Zeitfenster: Tag der Inklusion
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Quantifizierung von Ethanol und/oder Ethylglucuronid (sein Metabolit) in Proben
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Tag der Inklusion
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Quantifizierung von Ethylglucuronid
Zeitfenster: Tag der Inklusion
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Quantifizierung von Ethanol und/oder Ethylglucuronid (sein Metabolit) in Proben
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Tag der Inklusion
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: DUFAYET Laurène, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- APHP200054
- 2019-A03134-53 (Andere Kennung: ANSM)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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