Modulerende taleopfattelse med aktuel stimulering (SPEECHSTIM)
Modulerende taleopfattelse med strømstimulering (SPEECHSTIM)
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Mathieu MARX, PU-PH
- Telefonnummer: 33 +33 (0)5 61 77 77 04
- E-mail: marx.m@chu-toulouse.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Benedikt ZOEFEL, MD
Studiesteder
-
-
-
Toulouse, Frankrig, 31059
- Rekruttering
- CHU Toulouse
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgsperson i alderen mellem 18 og 50 år
- informeret skriftligt samtykke
- Fravær af pro-epileptogene lægemidler
- Fravær af syns- eller hørenedsættelse, der er uforenelig med deltagelse i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Gravide eller ammende kvinder,
- Personer, der er beskyttet af loven voksne under værgemål eller kuratorskab
- Personer, der ikke er tilsluttet en social sikringsordning
- Personer med progressiv psykiatrisk eller neurologisk patologi
- Personer med kontraindikation for tCS eller MR (historie med epilepsi, alvorlig hovedskade eller hjerne-/rygmarvskirurgi, pacemaker/defibrillator, implanteret udstyr aktiveret af elektriske, magnetiske eller mekaniske system, hæmostatiske klemmebærere af intracerebrale aneurismer eller ortopædiske arterier, implantatbærere, klaustrofobisk, graviditet).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Forsøg 1
Formålet med eksperiment 1 er at forstå, hvordan tACS fungerer på det neurale niveau
|
transkraniel vekselstrømsstimulering (tACS) bruges til at manipulere, hvordan neural aktivitet tilpasser sig talerytmen, hvilket fører til ændringer i taleopfattelsen
analysere rytmiske elektroencefalografi-responser, der varer længere end stimulationen
|
|
EKSPERIMENTEL: Forsøg 2
Formålet med eksperiment 2 er at øge effektiviteten af tACS og dermed dets potentiale til at spille en vigtig rolle i forskning og hverdagslivsapplikationer
|
transkraniel vekselstrømsstimulering (tACS) bruges til at manipulere, hvordan neural aktivitet tilpasser sig talerytmen, hvilket fører til ændringer i taleopfattelsen
Brug af hjernebilleddannelse (fMRI) til at forudsige optimale stimuleringsprotokoller for individuelle deltagere
|
|
EKSPERIMENTEL: Forsøg 3
Formålet med eksperiment 3 er at afsløre, hvordan tACS kan øge taleopfattelsen i et scenarie med flere højttalere.
|
transkraniel vekselstrømsstimulering (tACS) bruges til at manipulere, hvordan neural aktivitet tilpasser sig talerytmen, hvilket fører til ændringer i taleopfattelsen
|
|
EKSPERIMENTEL: Forsøg 4
Formålet med eksperiment 4 er at kombinere etablerede teknikker for at skabe nye muligheder for at forbedre taleopfattelsen
|
transkraniel vekselstrømsstimulering (tACS) bruges til at manipulere, hvordan neural aktivitet tilpasser sig talerytmen, hvilket fører til ændringer i taleopfattelsen
Brug af neurofeedback til at lære deltagerne at forbedre deres egen neurale medrivning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
korrekt identificerede ord
Tidsramme: Dag 1
|
procentdel af korrekt identificerede ord under eller efter tACS, som vil tillade at evaluere effektiviteten af tACS til at modulere taleopfattelse og neurale reaktioner under forskellige eksperimentelle forhold (involverende elektrofysiologisk, hjernebilleddannelse og perceptuelle målinger)
|
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
korrekt identificerede ord med forskellig modalitet
Tidsramme: dag 1
|
procentdel af korrekt identificerede ord under eller efter tACS mellem forskellige modaliteter
|
dag 1
|
|
oscillerende aktiviteter
Tidsramme: Dag 1
|
måling af oscillerende aktiviteter som følge af elektrisk stimulation: (frekvens, effekt og fase, latens) i hovedbunden og på niveau med kilderne og deres synkronisering med under eller efter tACS
|
Dag 1
|
|
neural aktivitet
Tidsramme: Dag 1
|
måling af neural aktivitet, der er resultatet af elektrisk stimulering: fMRI (BOLD-respons) under eller efter tACS
|
Dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- van Bree S, Sohoglu E, Davis MH, Zoefel B. Sustained neural rhythms reveal endogenous oscillations supporting speech perception. PLoS Biol. 2021 Feb 26;19(2):e3001142. doi: 10.1371/journal.pbio.3001142. eCollection 2021 Feb.
- Zoefel B, Davis MH, Valente G, Riecke L. How to test for phasic modulation of neural and behavioural responses. Neuroimage. 2019 Nov 15;202:116175. doi: 10.1016/j.neuroimage.2019.116175. Epub 2019 Sep 6.
- Zoefel B, Allard I, Anil M, Davis MH. Perception of Rhythmic Speech Is Modulated by Focal Bilateral Transcranial Alternating Current Stimulation. J Cogn Neurosci. 2020 Feb;32(2):226-240. doi: 10.1162/jocn_a_01490. Epub 2019 Oct 29.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Studiestart
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (FORVENTET)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- RC31/20/0340
- 2020-A02707-32 (ANDET: Id-RCB)
- STIMPAROLE (ANDET: Acronyme)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .