Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

SWAP-MEAT-atlet: Tre diæter om atletisk præstation

18. februar 2023 opdateret af: Christopher Gardner, Stanford University

SWAP-MEAT (undersøgelse med appetitlig plantemad, forsøg med kødspisealternativer) atlet

Denne undersøgelse har til formål at undersøge virkningen af ​​to plantebaserede diæter - hele fødevarer plantebaserede (WFPB) og plantebaserede kødalternativer (PBMA) - vs. en altædende diæt (Animal) på udholdenhed og muskelstyrke hos rekreative atleter.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Plantebaserede diæter er miljømæssigt bæredygtige og gavnlige for kardiovaskulær sundhed, men atleter er ofte bekymrede over, at disse diæter ikke indeholder nok protein til at understøtte atletisk præstation. Der er dog udført få randomiserede forsøg, der undersøger effekten af ​​plantebaseret vs. altædende kost på atletisk præstation. Inden for dette randomiserede crossover-forsøg vil fritidsløbere og modstandstrænere blive tildelt tre diæter i fire uger hver (WFPB, PBMA og Animal). PMBA er en ny, moderne type plantebaseret kost, for hvilken indvirkningen på atletisk præstation endnu ikke er blevet vurderet. Deltagerne vil fuldføre atletiske felter ved baseline og efter hver diæt, og atletisk præstation på diæter og undersøgelsesgennemførlighed i denne kohorte af rekreative atleter vil blive vurderet. Undersøgelsesdesignet var inspireret af det originale SWAP-MEAT-studie, der undersøgte kardiovaskulære risikofaktorer hos voksne, der indtog 8-ugers altædende og plantebaseret kødalternativ kost (Crimarco, 2020).

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
24

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Stanford, California, Forenede Stater, 94305
        • Stanford University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Generelt sunde altædende voksne mellem 18 og 35 år, som rapporterer, at de typisk indtager mindst 1 portion kød om dagen og er villige til at indtage ~2 portioner om dagen af ​​animalsk kød, plantebaserede kødalternativer og vegetabilske proteiner til hele fødevarer.
  • Deltagerne vil have været konsekvente fritidsløbere eller vægtløftere (3-4 gange om ugen) i mindst det foregående 1 år, og i øjeblikket løbe eller løfte 3-4 gange om ugen.
  • Løbere vil deltage i mindst 150 minutters moderat til kraftig aerob aktivitet eller 75 minutters kraftig aktivitet om ugen. Alle deltagere vil sædvanligvis have spist en altædende diæt i mindst måneder.
  • Deltagerne vil have selvrapporteret godt helbred og BMI 18,5-30,0.
  • Deltagerne skal være i stand til at forpligte sig til løbe- eller styrketræning mindst 3-4 gange om ugen i undersøgelsens 12 ugers varighed.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer, der har deltaget i en restriktiv diæt inden for den sidste måned, har kendte næringsintolerancer, har ortopædiske begrænsninger, deltager i enhver anden fysisk aktivitet eller diætundersøgelse;
  • Personer, der indtager præstationsfremmende lægemidler eller medicin, der vides at forstyrre atletisk præstation;
  • Personer, der har en kronisk sygdom eller spiseforstyrrelse, i øjeblikket er gravide eller har til hensigt at blive gravide inden for de næste tre måneder, eller som har til hensigt at konkurrere i en fysisk aktivitetskonkurrence inden for de næste 3 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Whole Food Plant-Based (WFPB)
2 måltider om dagen med traditionelle planteproteiner (tofu, quinoa, sorte bønner) og minimeret indtag af forarbejdede fødevarer, æg og mejeriprodukter
Adfærdsmæssigt: Diætrækkefølge: WFPB, PBMA, Animal
Deltagerne fulgte WFPB-, PBMA- og dyrediæterne (i denne rækkefølge) i 4 uger hver.
Adfærdsmæssigt: WFPB, Animal, PBMA
Deltagerne fulgte WFPB-, Animal- og PBMA-diæterne (i denne rækkefølge) i 4 uger hver.
Adfærdsmæssigt: PBMA, WFPB, dyr
Deltagerne fulgte PBMA-, WFPB- og Animal-diæterne (i denne rækkefølge) i 4 uger hver.
Adfærdsmæssigt: PBMA, dyr, WFPB
Deltagerne fulgte PBMA-, Animal- og WFPB-diæterne (i denne rækkefølge) i 4 uger hver.
Adfærdsmæssigt: Dyr, WFPB, PBMA
Deltagerne fulgte dyre-, WFPB- og PBMA-diæterne (i denne rækkefølge) i 4 uger hver.
Adfærdsmæssigt: Dyr, PBMA, WFPB
Deltagerne fulgte dyre-, PBMA- og WFPB-diæterne (i denne rækkefølge) i 4 uger hver.
Eksperimentel: Plantebaserede kødalternativer (PBMA)
2 portioner/dag af plantebaserede kødalternativer (Beyond Beef, Impossible Burger, Gardein Chick'n)
Adfærdsmæssigt: Diætrækkefølge: WFPB, PBMA, Animal
Deltagerne fulgte WFPB-, PBMA- og dyrediæterne (i denne rækkefølge) i 4 uger hver.
Adfærdsmæssigt: WFPB, Animal, PBMA
Deltagerne fulgte WFPB-, Animal- og PBMA-diæterne (i denne rækkefølge) i 4 uger hver.
Adfærdsmæssigt: PBMA, WFPB, dyr
Deltagerne fulgte PBMA-, WFPB- og Animal-diæterne (i denne rækkefølge) i 4 uger hver.
Adfærdsmæssigt: PBMA, dyr, WFPB
Deltagerne fulgte PBMA-, Animal- og WFPB-diæterne (i denne rækkefølge) i 4 uger hver.
Adfærdsmæssigt: Dyr, WFPB, PBMA
Deltagerne fulgte dyre-, WFPB- og PBMA-diæterne (i denne rækkefølge) i 4 uger hver.
Adfærdsmæssigt: Dyr, PBMA, WFPB
Deltagerne fulgte dyre-, PBMA- og WFPB-diæterne (i denne rækkefølge) i 4 uger hver.
Eksperimentel: Dyr
2 portioner/dag af traditionelle kødprodukter (bøfburger, svinekød, kylling)
Adfærdsmæssigt: Diætrækkefølge: WFPB, PBMA, Animal
Deltagerne fulgte WFPB-, PBMA- og dyrediæterne (i denne rækkefølge) i 4 uger hver.
Adfærdsmæssigt: WFPB, Animal, PBMA
Deltagerne fulgte WFPB-, Animal- og PBMA-diæterne (i denne rækkefølge) i 4 uger hver.
Adfærdsmæssigt: PBMA, WFPB, dyr
Deltagerne fulgte PBMA-, WFPB- og Animal-diæterne (i denne rækkefølge) i 4 uger hver.
Adfærdsmæssigt: PBMA, dyr, WFPB
Deltagerne fulgte PBMA-, Animal- og WFPB-diæterne (i denne rækkefølge) i 4 uger hver.
Adfærdsmæssigt: Dyr, WFPB, PBMA
Deltagerne fulgte dyre-, WFPB- og PBMA-diæterne (i denne rækkefølge) i 4 uger hver.
Adfærdsmæssigt: Dyr, PBMA, WFPB
Deltagerne fulgte dyre-, PBMA- og WFPB-diæterne (i denne rækkefølge) i 4 uger hver.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cooper 12-minutters test med tidsindstillet løb (løbere)
Tidsramme: Baseline, uge ​​4, uge ​​8, uge ​​12
Ændring fra baseline i tilbagelagt distance på et 12-minutters tidsbestemt løb efter hver diætfase
Baseline, uge ​​4, uge ​​8, uge ​​12
Sammensat maskinstyrkeindeks (modstandstrænere)
Tidsramme: Baseline, uge ​​4, uge ​​8, uge ​​12
Ændring fra baseline i sammensat maskinstyrkeindeks (sum af 3-rep maks. brystpres, benpres og lat pull-down) efter hver diætfase
Baseline, uge ​​4, uge ​​8, uge ​​12

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Estimeret VO2 max (løbere)
Tidsramme: Baseline, uge ​​4, uge ​​8, uge ​​12
Ændring i VO2 max, estimeret ud fra træningsdata udarbejdet af Garmin Forerunner 235 efter hver diætfase
Baseline, uge ​​4, uge ​​8, uge ​​12
Maksimal push-up og pull-up test
Tidsramme: Baseline, uge ​​4, uge ​​8, uge ​​12
Ændring fra baseline i maksimalt antal gentagelser gennemført af push-up og pull-ups før udmattelse efter hver diætfase
Baseline, uge ​​4, uge ​​8, uge ​​12
Kostindtag og overholdelse
Tidsramme: Baseline, uge ​​4, uge ​​8, uge ​​12
en. Næringsstofsammensætning af hver diæt og overholdelse af diæt i portioner af proteinkilde indtaget om ugen via ugentlige kostlogfiler
Baseline, uge ​​4, uge ​​8, uge ​​12
Kosttilfredshed
Tidsramme: Uge 4, uge ​​8, uge ​​12
Score på Mad Acceptability Spørgeskema, måling af smag, appel og overordnet diættilfredshed, efter hver diæt. Vi brugte "Food Acceptability Questionnaire" med en minimumsværdi på 1 og en maksimumværdi på 7. En højere score indikerer bedre fødevareacceptabilitet.
Uge 4, uge ​​8, uge ​​12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Stanford University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
26. april 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
3. oktober 2021

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
3. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
21. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
25. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
21. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. februar 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 59905

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger