Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

SWAP-MEAT Athlete: tre diete sulle prestazioni atletiche

18 febbraio 2023 aggiornato da: Christopher Gardner, Stanford University

SWAP-MEAT (Studio con cibo vegetale appetitoso, prova di alternative al consumo di carne) Atleta

Questo studio si propone di indagare l'impatto di due diete a base vegetale - alimenti integrali a base vegetale (WFPB) e alternative di carne a base vegetale (PBMA) - rispetto a. una dieta onnivora (animale) sulla resistenza e la forza muscolare negli atleti ricreativi.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Le diete a base vegetale sono ecosostenibili e benefiche per la salute cardiovascolare, ma gli atleti sono spesso preoccupati che queste diete non contengano abbastanza proteine ​​per supportare le prestazioni atletiche. Tuttavia, sono stati condotti pochi studi randomizzati che hanno indagato l'effetto delle diete a base vegetale rispetto a quelle onnivore sulle prestazioni atletiche. All'interno di questo studio incrociato randomizzato, i corridori ricreativi e gli allenatori di resistenza saranno assegnati a tre diete per quattro settimane ciascuna (WFPB, PBMA e Animal). Il PMBA è un tipo emergente e moderno di dieta a base vegetale per la quale non è stato ancora valutato l'impatto sulle prestazioni atletiche. I partecipanti completeranno i campi atletici al basale e dopo ogni dieta, e saranno valutate le prestazioni atletiche sulle diete e la fattibilità dello studio in questa coorte di atleti ricreativi. Il disegno dello studio è stato ispirato dallo studio originale SWAP-MEAT che ha studiato i fattori di rischio cardiovascolare negli adulti che consumavano diete alternative a base di carne onnivora e vegetale per 8 settimane (Crimarco, 2020).

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
24

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Stanford, California, Stati Uniti, 94305
        • Stanford University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti onnivori generalmente sani di età compresa tra 18 e 35 anni che riferiscono di consumare in genere almeno 1 porzione di carne al giorno e sono disposti a consumare ~ 2 porzioni al giorno di carne animale, alternative di carne a base vegetale e proteine ​​vegetali integrali.
  • I partecipanti saranno stati regolari corridori ricreativi o sollevatori di pesi (3-4 volte a settimana) per almeno 1 anno precedente e attualmente corrono o sollevano 3-4 volte a settimana.
  • I corridori si impegneranno in almeno 150 minuti di attività aerobica da moderata a vigorosa o 75 minuti di attività vigorosa a settimana. Tutti i partecipanti avranno consumato abitualmente una dieta onnivora per almeno mesi.
  • I partecipanti avranno una buona salute autodichiarata e un BMI 18,5-30,0.
  • I partecipanti devono essere in grado di impegnarsi nella corsa o nell'allenamento di resistenza almeno 3-4 volte a settimana per la durata di 12 settimane dello studio.

Criteri di esclusione:

  • Individui che hanno partecipato a diete restrittive nell'ultimo mese, hanno intolleranze nutrizionali note, hanno limitazioni ortopediche, stanno partecipando a qualsiasi altra attività fisica o studio dietetico;
  • Individui che consumano farmaci o farmaci che migliorano le prestazioni noti per interferire con le prestazioni atletiche;
  • Individui che hanno una malattia cronica o un disturbo alimentare, sono attualmente in gravidanza o intendono rimanere incinta nei prossimi tre mesi o hanno l'intenzione di competere in qualsiasi competizione di attività fisica entro i prossimi 3 mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Alimenti integrali a base vegetale (WFPB)
2 pasti al giorno di proteine ​​vegetali tradizionali (tofu, quinoa, fagioli neri) e assunzione ridotta al minimo di alimenti trasformati, uova e latticini
Comportamentale: Ordine della dieta: WFPB, PBMA, Animal
I partecipanti hanno seguito le diete WFPB, PBMA e Animal (in questo ordine) per 4 settimane ciascuna.
Comportamentale: WFPB, Animale, PBMA
I partecipanti hanno seguito le diete WFPB, Animal e PBMA (in questo ordine) per 4 settimane ciascuna.
Comportamentale: PBMA, WFPB, Animale
I partecipanti hanno seguito le diete PBMA, WFPB e Animal (in questo ordine) per 4 settimane ciascuna.
Comportamentale: PBMA, Animale, WFPB
I partecipanti hanno seguito le diete PBMA, Animal e WFPB (in questo ordine) per 4 settimane ciascuna.
Comportamentale: Animale, WFPB, PBMA
I partecipanti hanno seguito le diete Animal, WFPB e PBMA (in questo ordine) per 4 settimane ciascuna.
Comportamentale: Animale, PBMA, WFPB
I partecipanti hanno seguito le diete Animal, PBMA e WFPB (in questo ordine) per 4 settimane ciascuna.
Sperimentale: Alternative di carne a base vegetale (PBMA)
2 porzioni/giorno di alternative vegetali alla carne (Beyond Beef, Impossible Burger, Gardein Chick'n)
Comportamentale: Ordine della dieta: WFPB, PBMA, Animal
I partecipanti hanno seguito le diete WFPB, PBMA e Animal (in questo ordine) per 4 settimane ciascuna.
Comportamentale: WFPB, Animale, PBMA
I partecipanti hanno seguito le diete WFPB, Animal e PBMA (in questo ordine) per 4 settimane ciascuna.
Comportamentale: PBMA, WFPB, Animale
I partecipanti hanno seguito le diete PBMA, WFPB e Animal (in questo ordine) per 4 settimane ciascuna.
Comportamentale: PBMA, Animale, WFPB
I partecipanti hanno seguito le diete PBMA, Animal e WFPB (in questo ordine) per 4 settimane ciascuna.
Comportamentale: Animale, WFPB, PBMA
I partecipanti hanno seguito le diete Animal, WFPB e PBMA (in questo ordine) per 4 settimane ciascuna.
Comportamentale: Animale, PBMA, WFPB
I partecipanti hanno seguito le diete Animal, PBMA e WFPB (in questo ordine) per 4 settimane ciascuna.
Sperimentale: Animale
2 porzioni/giorno di prodotti tradizionali a base di carne (hamburger di manzo, maiale, pollo)
Comportamentale: Ordine della dieta: WFPB, PBMA, Animal
I partecipanti hanno seguito le diete WFPB, PBMA e Animal (in questo ordine) per 4 settimane ciascuna.
Comportamentale: WFPB, Animale, PBMA
I partecipanti hanno seguito le diete WFPB, Animal e PBMA (in questo ordine) per 4 settimane ciascuna.
Comportamentale: PBMA, WFPB, Animale
I partecipanti hanno seguito le diete PBMA, WFPB e Animal (in questo ordine) per 4 settimane ciascuna.
Comportamentale: PBMA, Animale, WFPB
I partecipanti hanno seguito le diete PBMA, Animal e WFPB (in questo ordine) per 4 settimane ciascuna.
Comportamentale: Animale, WFPB, PBMA
I partecipanti hanno seguito le diete Animal, WFPB e PBMA (in questo ordine) per 4 settimane ciascuna.
Comportamentale: Animale, PBMA, WFPB
I partecipanti hanno seguito le diete Animal, PBMA e WFPB (in questo ordine) per 4 settimane ciascuna.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test della corsa a tempo di 12 minuti di Cooper (corridori)
Lasso di tempo: Basale, settimana 4, settimana 8, settimana 12
Variazione rispetto al basale della distanza percorsa su una corsa cronometrata di 12 minuti dopo ogni fase di dieta
Basale, settimana 4, settimana 8, settimana 12
Indice Composito di Forza della Macchina (Formatori di Resistenza)
Lasso di tempo: Basale, settimana 4, settimana 8, settimana 12
Variazione rispetto al basale nell'indice di forza della macchina composita (somma di 3 ripetizioni max chest press, leg press e lat pull down) dopo ogni fase di dieta
Basale, settimana 4, settimana 8, settimana 12

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
VO2 massimo stimato (corridori)
Lasso di tempo: Basale, settimana 4, settimana 8, settimana 12
Variazione del VO2 max, stimata dai dati di allenamento compilati da Garmin Forerunner 235 dopo ogni fase di dieta
Basale, settimana 4, settimana 8, settimana 12
Test massimo di push-up e pull-up
Lasso di tempo: Basale, settimana 4, settimana 8, settimana 12
Variazione rispetto al basale del numero massimo di ripetizioni completate di push-up e pull-up prima dell'esaurimento dopo ogni fase dietetica
Basale, settimana 4, settimana 8, settimana 12
Assunzione e aderenza alla dieta
Lasso di tempo: Basale, settimana 4, settimana 8, settimana 12
UN. Composizione nutritiva di ciascuna dieta e aderenza alla dieta in porzioni di fonte proteica consumate a settimana, tramite registri dietetici settimanali
Basale, settimana 4, settimana 8, settimana 12
Soddisfazione della dieta
Lasso di tempo: Settimana 4, Settimana 8, Settimana 12
Punteggio sul questionario sull'accettabilità alimentare, che misura il gusto, l'attrattiva e la soddisfazione generale della dieta, dopo ogni dieta. Abbiamo utilizzato il "Food Acceptability Questionnaire", con un valore minimo di 1 e un valore massimo di 7. Un punteggio più alto indica una migliore accettabilità del cibo.
Settimana 4, Settimana 8, Settimana 12

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Stanford University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
26 aprile 2021

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
3 ottobre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
3 ottobre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
21 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
21 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
25 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
21 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
18 febbraio 2023

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 59905

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni