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SWAP-MEAT Athlet: Drei Diäten zur sportlichen Leistung

18. Februar 2023 aktualisiert von: Christopher Gardner, Stanford University

SWAP-MEAT (Studie mit appetitanregender pflanzlicher Nahrung, Versuch zu Alternativen zum Fleischverzehr) Athlet

Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen von zwei pflanzlichen Ernährungsformen zu untersuchen – pflanzliche Vollwertkost (WFPB) und pflanzliche Fleischalternativen (PBMA) – vs. eine omnivore Ernährung (Tier) auf Ausdauer und Muskelkraft bei Freizeitsportlern.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Pflanzliche Diäten sind umweltverträglich und vorteilhaft für die kardiovaskuläre Gesundheit, aber Sportler sind oft besorgt, dass diese Diäten nicht genug Protein enthalten, um die sportliche Leistung zu unterstützen. Es wurden jedoch nur wenige randomisierte Studien durchgeführt, die die Wirkung von pflanzenbasierten vs. omnivoren Ernährungsweisen auf die sportliche Leistung untersuchten. Im Rahmen dieser randomisierten Crossover-Studie werden Freizeitläufer und Widerstandstrainer jeweils vier Wochen lang drei Diäten (WFPB, PBMA und Animal) zugeteilt. PMBA ist eine aufstrebende, moderne Form der pflanzlichen Ernährung, deren Auswirkungen auf die sportliche Leistung noch nicht bewertet wurden. Die Teilnehmer absolvieren zu Beginn und nach jeder Diät Sportfelder, und die sportliche Leistung bei Diäten und die Durchführbarkeit der Studie in dieser Kohorte von Freizeitsportlern werden bewertet. Das Studiendesign wurde von der ursprünglichen SWAP-MEAT-Studie inspiriert, die kardiovaskuläre Risikofaktoren bei Erwachsenen untersuchte, die 8-wöchige omnivore und pflanzliche Fleischalternativdiäten zu sich nahmen (Crimarco, 2020).

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
24

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94305
        • Stanford University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Im Allgemeinen gesunde, alles fressende Erwachsene zwischen 18 und 35 Jahren, die angeben, normalerweise mindestens 1 Portion Fleisch pro Tag zu sich zu nehmen, und bereit sind, täglich etwa 2 Portionen tierisches Fleisch, pflanzliche Fleischalternativen und vollwertige Pflanzenproteine ​​zu sich zu nehmen.
  • Die Teilnehmer müssen seit mindestens einem Jahr beständig Freizeitläufer oder Gewichtheber (3-4 Mal pro Woche) sein und derzeit 3-4 Mal pro Woche laufen oder heben.
  • Läufer werden mindestens 150 Minuten mäßiger bis intensiver aerober Aktivität oder 75 Minuten intensiver Aktivität pro Woche nachgehen. Alle Teilnehmer haben mindestens Monate lang gewohnheitsmäßig eine omnivore Ernährung zu sich genommen.
  • Die Teilnehmer haben nach eigenen Angaben eine gute Gesundheit und einen BMI von 18,5 bis 30,0.
  • Die Teilnehmer müssen in der Lage sein, sich während der 12-wöchigen Dauer der Studie mindestens 3-4 Mal pro Woche zum Laufen oder Krafttraining zu verpflichten.

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die innerhalb des letzten Monats an einer restriktiven Diät teilgenommen haben, bekannte Nährstoffunverträglichkeiten haben, orthopädische Einschränkungen haben, an anderen Studien zu körperlicher Aktivität oder Ernährung teilnehmen;
  • Personen, die leistungssteigernde Medikamente oder Medikamente einnehmen, von denen bekannt ist, dass sie die sportliche Leistung beeinträchtigen;
  • Personen, die an einer chronischen Krankheit oder Essstörung leiden, derzeit schwanger sind oder beabsichtigen, in den nächsten drei Monaten schwanger zu werden, oder die beabsichtigen, innerhalb der nächsten 3 Monate an einem Sportwettkampf teilzunehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Vollwertkost auf pflanzlicher Basis (WFPB)
2 Mahlzeiten/Tag mit traditionellen Pflanzenproteinen (Tofu, Quinoa, schwarze Bohnen) und minimierte Aufnahme von verarbeiteten Lebensmitteln, Eiern und Milchprodukten
Verhalten: Diätreihenfolge: WFPB, PBMA, Tier
Die Teilnehmer befolgten jeweils 4 Wochen lang die WFPB-, PBMA- und Tierdiäten (in dieser Reihenfolge).
Verhalten: WFPB, Tier, PBMA
Die Teilnehmer folgten jeweils 4 Wochen lang der WFPB-, Tier- und PBMA-Diät (in dieser Reihenfolge).
Verhalten: PBMA, WFPB, Tier
Die Teilnehmer befolgten jeweils 4 Wochen lang die PBMA-, WFPB- und Tierdiäten (in dieser Reihenfolge).
Verhalten: PBMA, Tier, WFPB
Die Teilnehmer folgten jeweils 4 Wochen lang der PBMA-, Animal- und WFPB-Diät (in dieser Reihenfolge).
Verhalten: Tier, WFPB, PBMA
Die Teilnehmer folgten jeweils 4 Wochen lang der Tier-, WFPB- und PBMA-Diät (in dieser Reihenfolge).
Verhalten: Tier, PBMA, WFPB
Die Teilnehmer folgten jeweils 4 Wochen lang der Tier-, PBMA- und WFPB-Diät (in dieser Reihenfolge).
Experimental: Pflanzliche Fleischalternativen (PBMA)
2 Portionen/Tag pflanzliche Fleischalternativen (Beyond Beef, Impossible Burger, Gardein Chick'n)
Verhalten: Diätreihenfolge: WFPB, PBMA, Tier
Die Teilnehmer befolgten jeweils 4 Wochen lang die WFPB-, PBMA- und Tierdiäten (in dieser Reihenfolge).
Verhalten: WFPB, Tier, PBMA
Die Teilnehmer folgten jeweils 4 Wochen lang der WFPB-, Tier- und PBMA-Diät (in dieser Reihenfolge).
Verhalten: PBMA, WFPB, Tier
Die Teilnehmer befolgten jeweils 4 Wochen lang die PBMA-, WFPB- und Tierdiäten (in dieser Reihenfolge).
Verhalten: PBMA, Tier, WFPB
Die Teilnehmer folgten jeweils 4 Wochen lang der PBMA-, Animal- und WFPB-Diät (in dieser Reihenfolge).
Verhalten: Tier, WFPB, PBMA
Die Teilnehmer folgten jeweils 4 Wochen lang der Tier-, WFPB- und PBMA-Diät (in dieser Reihenfolge).
Verhalten: Tier, PBMA, WFPB
Die Teilnehmer folgten jeweils 4 Wochen lang der Tier-, PBMA- und WFPB-Diät (in dieser Reihenfolge).
Experimental: Tier
2 Portionen/Tag traditionelle Fleischprodukte (Beef Burger, Pork, Chicken)
Verhalten: Diätreihenfolge: WFPB, PBMA, Tier
Die Teilnehmer befolgten jeweils 4 Wochen lang die WFPB-, PBMA- und Tierdiäten (in dieser Reihenfolge).
Verhalten: WFPB, Tier, PBMA
Die Teilnehmer folgten jeweils 4 Wochen lang der WFPB-, Tier- und PBMA-Diät (in dieser Reihenfolge).
Verhalten: PBMA, WFPB, Tier
Die Teilnehmer befolgten jeweils 4 Wochen lang die PBMA-, WFPB- und Tierdiäten (in dieser Reihenfolge).
Verhalten: PBMA, Tier, WFPB
Die Teilnehmer folgten jeweils 4 Wochen lang der PBMA-, Animal- und WFPB-Diät (in dieser Reihenfolge).
Verhalten: Tier, WFPB, PBMA
Die Teilnehmer folgten jeweils 4 Wochen lang der Tier-, WFPB- und PBMA-Diät (in dieser Reihenfolge).
Verhalten: Tier, PBMA, WFPB
Die Teilnehmer folgten jeweils 4 Wochen lang der Tier-, PBMA- und WFPB-Diät (in dieser Reihenfolge).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Cooper 12-Minuten-Zeitlauftest (Läufer)
Zeitfenster: Baseline, Woche 4, Woche 8, Woche 12
Änderung der bei einem 12-Minuten-Zeitlauf nach jeder Diätphase zurückgelegten Strecke gegenüber dem Ausgangswert
Baseline, Woche 4, Woche 8, Woche 12
Composite Machine Strength Index (Widerstandstrainer)
Zeitfenster: Baseline, Woche 4, Woche 8, Woche 12
Änderung des zusammengesetzten Maschinenkraftindex (Summe aus 3-Wiederholungen max. Brustpresse, Beinpresse und Latzug) nach jeder Diätphase gegenüber dem Ausgangswert
Baseline, Woche 4, Woche 8, Woche 12

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Geschätzter VO2max (Läufer)
Zeitfenster: Baseline, Woche 4, Woche 8, Woche 12
Änderung des VO2max, geschätzt anhand von Trainingsdaten, die von Garmin Forerunner 235 nach jeder Diätphase zusammengestellt wurden
Baseline, Woche 4, Woche 8, Woche 12
Maximaler Liegestütz- und Klimmzugtest
Zeitfenster: Baseline, Woche 4, Woche 8, Woche 12
Änderung der maximalen Wiederholungszahl von Liegestützen und Klimmzügen vor Erschöpfung nach jeder Diätphase gegenüber dem Ausgangswert
Baseline, Woche 4, Woche 8, Woche 12
Nahrungsaufnahme und Einhaltung
Zeitfenster: Baseline, Woche 4, Woche 8, Woche 12
A. Nährstoffzusammensetzung jeder Diät und Einhaltung der Diät in Portionen der Proteinquelle, die pro Woche konsumiert werden, über wöchentliche Ernährungsprotokolle
Baseline, Woche 4, Woche 8, Woche 12
Ernährungszufriedenheit
Zeitfenster: Woche 4, Woche 8, Woche 12
Bewerten Sie den Fragebogen zur Lebensmittelakzeptanz, der nach jeder Diät den Geschmack, die Attraktivität und die allgemeine Zufriedenheit mit der Ernährung misst. Wir haben den "Fragebogen zur Lebensmittelakzeptanz" mit einem Mindestwert von 1 und einem Höchstwert von 7 verwendet. Eine höhere Punktzahl zeigt eine bessere Lebensmittelakzeptanz an.
Woche 4, Woche 8, Woche 12

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Stanford University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
26. April 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
3. Oktober 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
3. Oktober 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. Juli 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
21. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 59905

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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