Optimering af kognition via træning og ernæring (OCEAN)
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Susan Aguinaga, PhD
- Telefonnummer: 2173007238
- E-mail: saguina2@illinois.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Ana Laura Ninomiya, B.S.
- E-mail: als17@illinois.edu
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Forenede Stater, 61801
- University of Illinois at Urbana-Champaign
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder 50 år og ældre
- selvidentifikation som latino/spansktalende
- evne til at forstå spansk
- score på >21 på telefoninterviewet om kognitiv status (TICs-m)
- <3 dage eller <90 minutter med moderat til kraftig fysisk aktivitet om ugen
- selvrapportering med en kardiovaskulær sygdom (CVD) ELLER mindst én CVD-risikofaktor (dvs. hypertension, hyperlipidæmi, diabetes, fedme, nuværende ryger eller familiehistorie med CVD) ELLER familiehistorie med Alzheimers sygdom
- administrere EASY spørgeskema - ja til ethvert spørgsmål betyder, at de skal have lægegodkendelse)
- Suboptimal kostvurdering <8
- skal kunne deltage i en times orientering før indsatsens start
- har adgang til en tablet eller computer med internetadgang.
Ekskluderingskriterier:
- væsentlig fysisk sygdom eller medicinsk tilstand, der ville udelukke deltagelse i et danseprogram
- nuværende eller tidligere historie med en betydelig psykiatrisk tilstand, der ville forstyrre deltagelse i undersøgelsen
- tilstedeværelse af selvrapporteret ukontrolleret kardiovaskulær sygdom eller ukontrolleret diabetes mellitus
- alvorlig kronisk obstruktiv lungesygdom
- nylig heling eller uhelede fraktur(er)
- haft tilbagevendende fald inden for de seneste 12 måneder
- hofte- eller knæudskiftning
- deltaget i et struktureret danseprogram i 2 eller flere dage i den seneste måned
- Suboptimal kostvurdering >8
- Kan ikke deltage i en en times orientering før påbegyndelse af indsatsen
- Rejs i mere end 2 uger under hele interventionsforløbet og har ikke adgang til internet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: BAILAMOS danseprogram plus MIND diæt
BAILAMOS danseprogram plus MIND diæt: Inkluderer en 6-måneders, to gange om ugen x 60 minutter/session, virtuelt leveret latinsk danseprogram plus en 60 minutters MIND diæt session om ugen.
|
Det raffinerede BAILAMOS-program er en latinsk dans, spansksproget intervention, der omfatter seks dansestile (Merengue, Cha Cha Cha, Bachata, Salsa, Cumbia og Samba).
Programmet mødes to gange om ugen i 60 minutter pr. session i løbet af 6 måneder via Zoom.
Forsøgsgruppen vil også modtage en 60 minutters MIND-diæt session om ugen.
|
|
Eksperimentel: BAILAMOS danseprogram plus sundhedsuddannelse
BAILAMOS danseprogram plus sundhedsuddannelse: Inkluderer en 6-måneders, to gange om ugen x 60 minutter/session, virtuelt leveret latinsk danseprogram plus en 60-minutters sundhedsundervisningssession om ugen.
|
Det raffinerede BAILAMOS-program er en latinsk dans, spansksproget intervention, der omfatter seks dansestile (Merengue, Cha Cha Cha, Bachata, Salsa, Cumbia og Samba).
Programmet mødes to gange om ugen i 60 minutter pr. session i løbet af 6 måneder via Zoom.
Eksperimentgruppen vil også modtage en 60 minutters sundhedsundervisningssession om ugen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: Ændring i score fra baseline til post-intervention 6 måneder
|
MoCA version 8.1 Blind vil blive brugt til at vurdere global kognition.
MoCA-BLIND vurderer forskellige kognitive domæner såsom opmærksomhed og koncentration, hukommelse, sprog, konceptuel tænkning, beregninger og orientering.
Den indeholder de samme elementer som den originale MoCA, bortset fra at de, der kræver visuelle evner, er blevet fjernet, da dette administreres over telefonen.
Tiden til at administrere MoCA-BLIND er cirka 5-10 minutter.
Den samlede mulige score er 22 point; en score på 19 eller derover anses for normal.
|
Ændring i score fra baseline til post-intervention 6 måneder
|
|
WMS-R: Wechsler Memory Scale-Logical Memory I & II
Tidsramme: Ændring i score fra baseline til post-intervention 6 måneder
|
Logisk hukommelse I & II vil blive brugt til at vurdere episodisk hukommelse.
En kort historie vil blive læst op for deltageren, som derefter vil blive bedt om at genfortælle den med det samme (I) og efter 10 minutters forsinkelse fyldt med andre aktiviteter (II).
Partituret er antallet af de 25 historieenheder, der genkaldes umiddelbart (I) og efter forsinkelsen (II).
|
Ændring i score fra baseline til post-intervention 6 måneder
|
|
Stroop neuropsykologisk screeningstest (Trennerry et al., 1989)
Tidsramme: Ændring i score fra baseline til post-intervention 6 måneder
|
Stroop Test vil blive brugt til at vurdere den udøvende funktion.
I Stroop C får deltagerne vist en liste over farver trykt i modstridende farveblæk og bliver bedt om at læse ord (navne på farver).
Den anden del af denne opgave er Stroop CW, hvor deltagerne får vist en liste over farver trykt i modstridende farveblæk og bliver bedt om at sige farven på blækket ordet er trykt.
Resultaterne er antallet af ord, der er navngivet korrekt på 30 sekunder, og antallet af farver, der er navngivet korrekt på 30 sekunder, trækker antallet af fejl fra.
henholdsvis.
|
Ændring i score fra baseline til post-intervention 6 måneder
|
|
Digit Span Test (Wechsler, 1987)
Tidsramme: Ændring i score fra baseline til post-intervention 6 måneder
|
Digit Span Forward & Backward vil blive brugt til at vurdere arbejdshukommelsen.
Cifferstrenge af stigende længde vil blive læst, og deltageren bliver bedt om at gentage hver streng fremad (Cifret Span Forward) eller baglæns (Cifer Span Backward).
Partituret er antallet af korrekt hentede strenge i hver del.
|
Ændring i score fra baseline til post-intervention 6 måneder
|
|
Ord flydende test (Welsh et al., 1994)
Tidsramme: Ændring i score fra baseline til post-intervention 6 måneder
|
Ordflydende vil blive brugt til at vurdere den udøvende funktion.
Ordflydende test beder deltagerne om at nævne så mange dyr (del 1) eller frugter og grøntsager (del 2) som muligt på 60 sekunder.
Scoren er summen af antallet af dyr og antallet af nævnte frugter og grøntsager.
|
Ændring i score fra baseline til post-intervention 6 måneder
|
|
Digit Ordering Test (Cooper et al., 1991)
Tidsramme: Ændring i score fra baseline til post-intervention 6 måneder
|
Cifferbestillingstest vil blive brugt til at vurdere arbejdshukommelsen.
For Cifferbestilling vil cifferstrenge af stigende længde blive læst, og deltageren bliver bedt om at omarrangere cifrene og sige dem i stigende rækkefølge.
Partituret er antallet af korrekt omarrangerede strenge.
|
Ændring i score fra baseline til post-intervention 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Godin-Shephard spørgeskema til fysisk aktivitet i fritiden (GLTEQ)
Tidsramme: Ændring i aktivitetsscore fra baseline til post-intervention 6 måneder
|
GLTEQ er et spørgeskema med 3 punkter, der vurderer antallet af gange i den seneste uge, en person deltager i anstrengende (f.eks. jogging), moderat (f.eks. rask gang) og mild (f.eks. let gang) træning på mere end 15 minutter i varighed.
Frekvenser fra de anstrengende og moderate emner multipliceres med henholdsvis 9 og 5 metaboliske ækvivalenter og summeres for at beregne en moderat til kraftig aktivitetsscore i overensstemmelse med GLTEQ-scoringsprotokollen.
|
Ændring i aktivitetsscore fra baseline til post-intervention 6 måneder
|
|
MIND diæt overholdelse
Tidsramme: Ændring i MIND diæt overholdelse fra baseline til post-intervention 6 måneder
|
Blok 2005 Food Frequency Spørgeskema vil blive brugt til at beregne MIND-diætresultater.
Hyppigheden af forbrug af fødevarer blev tildelt en score på 0, 0,5 eller 1, hvor scoren varierede fra 0 (laveste adhærens) til 15 (højeste adhærens).
|
Ændring i MIND diæt overholdelse fra baseline til post-intervention 6 måneder
|
|
National Institutes of Health (NIH) Toolbox: Perceived Stress Fixed Form Age 18+ v2.0
Tidsramme: Ændring i score fra baseline til post-intervention 6 måneder
|
NIH Toolbox-mål for opfattet stress er et selvrapporteret mål, der vurderer, hvordan uforudsigelige, ukontrollerbare og overbelastede respondenter finder deres liv.
10 punkter administreres ved hjælp af en 5-punkts skala, med valgmuligheder fra "aldrig" til "meget ofte".
Højere score er tegn på højere oplevet stress.
|
Ændring i score fra baseline til post-intervention 6 måneder
|
|
National Institutes of Health (NIH) Værktøjskasse Generel Livstilfredshed Fast Form A Alder 18+ v2.0
Tidsramme: Ændring i score fra baseline til post-intervention 6 måneder
|
NIH Værktøjskasse mål for generel livstilfredshed vurderer globale følelser og holdninger til ens liv.
5 punkter administreres efter en 5- og 7-trins skala, der går fra "meget uenig" til "meget enig".
Højere score indikerer højere generel livstilfredshed.
|
Ændring i score fra baseline til post-intervention 6 måneder
|
|
National Institutes of Health (NIH) Værktøjskasse: Sadness Fixed Form Age 18+ v2.0
Tidsramme: Ændring i score fra baseline til post-intervention 6 måneder
|
NIH Toolbox-mål for depression/tristhed vurderer negativt humør, negative syn på sig selv og negativ social kognition.
8 emner administreres ved hjælp af en 5-punkts skala fra "aldrig" til "altid".
Højere score indikerer mere tristhed.
|
Ændring i score fra baseline til post-intervention 6 måneder
|
|
National Institues of Health (NIH) Værktøjskasse Ensomhed Fixed Form Alder 18+ v2.0
Tidsramme: Ændring i score fra baseline til post-intervention 6 måneder
|
NIH Toolbox mål for ensomhed vurderer opfattelser af ensomhed ved hjælp af 5 punkter, svar fra en 5-punkts skala, der spænder fra "aldrig" til "altid".
Højere score indikerer mere ensomhed.
|
Ændring i score fra baseline til post-intervention 6 måneder
|
|
Minutter om dagen med let og moderat til kraftig fysisk aktivitet via GT3x Actigraph Accelerometer
Tidsramme: Ændring i minutter pr. dag med let og moderat til kraftig fysisk aktivitet fra baseline til post-intervention 6 måneder
|
Enhedsvurderet fysisk aktivitet via GT3x Actigraph accelerometre vil blive brugt til at vurdere minutter om dagen brugt i let fysisk aktivitet og moderat til kraftig fysisk aktivitet.
|
Ændring i minutter pr. dag med let og moderat til kraftig fysisk aktivitet fra baseline til post-intervention 6 måneder
|
|
Spektroskopi-baseret Veggie Meter®
Tidsramme: Ændring i score fra baseline til post-intervention 6 måneder
|
Veggie Meter (VM; Longevity Link Inc., Salt Lake City, UT, USA) er en kommercielt tilgængelig enhed, der bruger reflektionsspektroskopi til at måle niveauet af carotenoidpigmenter i en persons hud ved at scanne spidsen af fingeren.
Score spænder fra 0-800.
|
Ændring i score fra baseline til post-intervention 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Susan Hughes, PhD, University of Illinois at Chicago
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 5P30AG022849-18 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .