Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Optymalizacja funkcji poznawczych poprzez ćwiczenia i odżywianie (OCEAN)

13 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: University of Illinois at Urbana-Champaign
Badacze proponują przetestowanie wstępnej skuteczności wyrafinowanego programu tańca latynoamerykańskiego BAILAMOS™ oraz dostosowanej kulturowo diety MIND (interwencja diety śródziemnomorskiej-DASH w przypadku opóźnienia neurodegeneracyjnego) na funkcje poznawcze wśród starszych Latynosów (w wieku 50+) zagrożonych pogorszeniem funkcji poznawczych. Ten projekt sprawdzi, czy uczestnicy przydzieleni losowo do programu tańca latynoamerykańskiego BAILAMOS™ i diety MIND mają lepsze wyniki poznawcze niż uczestnicy przydzieleni losowo do programu tańca latynoamerykańskiego BAILAMOS™ i programu edukacji zdrowotnej.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Przewiduje się, że do 2060 roku częstość występowania choroby Alzheimera (AD) wśród Latynosów wzrośnie o 832%. Istnieje pilna potrzeba stworzenia niefarmakologicznych interwencji zmniejszających ryzyko AZS wśród Latynosów. Aktywność fizyczna (PA) i interwencje dietetyczne (np. Wykazano, że śródziemnomorska interwencja DASH na opóźnienie neurodegeneracyjne (MIND)) zmniejsza częstość występowania AD. Interwencje behawioralne, które jednocześnie ukierunkowane są na aktywność fizyczną (PA) i dietę, wykazały poprawę funkcji poznawczych; jednak badania te nie zostały przeprowadzone na starszych Latynosach ani nie obejmowały kulturowo odpowiednich interwencji. Potrzeba przetestowania odpowiednich kulturowo interwencji PA i diety, które mogą potencjalnie zmniejszyć utratę funkcji poznawczych u starszych Latynosów, grupy o podwyższonym ryzyku różnic zdrowotnych, ma duże znaczenie dla zdrowia publicznego. OCEAN (optymalizacja funkcji poznawczych poprzez ćwiczenia i odżywianie) to 6-miesięczna wielodomenowa interwencja (tańce latynoamerykańskie plus DIETA UMYSŁOWA) skierowana praktycznie do Latynosów w średnim i starszym wieku. Badacze proponują pilotażowe, randomizowane badanie kontrolne, aby przetestować wstępną skuteczność udoskonalonego programu tańca latynoskiego BAILAMOS™ oraz MIND (interwencja dietetyczna śródziemnomorska-DASH w przypadku opóźnienia neurodegeneracyjnego) — nowego programu dostosowanego do ochrony mózgu. Wpływ połączonego programu (grupa interwencyjna (IG)) zostanie porównany z programem BAILAMOS™ plus edukacja zdrowotna (grupa kontrolna (CG)) na zdolności poznawcze wśród Latynosów w średnim i starszym wieku zagrożonych pogorszeniem funkcji poznawczych.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
28

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Urbana, Illinois, Stany Zjednoczone, 61801
        • University of Illinois at Urbana-Champaign

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. wiek 50 lat i więcej
  2. samoidentyfikacja jako Latynos/Latynos
  3. umiejętność rozumienia języka hiszpańskiego
  4. wynik >21 w Wywiadu Telefonicznym na temat Stanu Poznawczego (TICs-m)
  5. <3 dni lub <90 minut umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej tygodniowo
  6. samoopis choroby sercowo-naczyniowej (CVD) LUB co najmniej jeden czynnik ryzyka CVD (tj. nadciśnienie, hiperlipidemia, cukrzyca, otyłość, aktualny palacz lub występowanie CVD w rodzinie) LUB choroba Alzheimera w rodzinie
  7. administrować ŁATWĄ ankietą - tak na każde pytanie oznacza, że ​​będą potrzebować zaświadczenia lekarskiego)
  8. Suboptymalna ocena diety <8
  9. muszą być w stanie wziąć udział w godzinnym instruktażu przed rozpoczęciem interwencji
  10. mieć dostęp do tabletu lub komputera z dostępem do Internetu.

Kryteria wyłączenia:

  1. poważna choroba fizyczna lub stan zdrowia, który wykluczałby udział w programie tanecznym
  2. obecna lub przeszła historia istotnego stanu psychicznego, który mógłby zakłócić udział w badaniu
  3. obecność zgłoszonej przez pacjenta niekontrolowanej choroby układu krążenia lub niekontrolowanej cukrzycy
  4. ciężka przewlekła obturacyjna choroba płuc
  5. niedawne wygojenie lub niewyleczone złamanie(a)
  6. miał nawracające upadki w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  7. wymiana stawu biodrowego lub kolanowego
  8. brała udział w zorganizowanym programie tanecznym przez 2 lub więcej dni w ciągu ostatniego miesiąca
  9. Suboptymalna ocena diety >8
  10. Nie może uczestniczyć w godzinnej instruktażu przed rozpoczęciem interwencji
  11. Podróżuj przez ponad 2 tygodnie w trakcie trwania interwencji i nie masz dostępu do Internetu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Program taneczny BAILAMOS plus dieta MIND
Program taneczny BAILAMOS plus dieta MIND: Obejmuje 6-miesięczny, dwa razy w tygodniu x 60 minut na sesję, wirtualny program tańca latynoamerykańskiego oraz 60-minutową sesję dietetyczną MIND tygodniowo.
Behawioralne: Program taneczny BAILAMOS plus dieta MIND
Wyrafinowany program BAILAMOS to taniec latynoski, interwencja w języku hiszpańskim, obejmująca sześć stylów tanecznych (Merengue, Cha Cha Cha, Bachata, Salsa, Cumbia i Samba). Program spotyka się dwa razy w tygodniu przez 60 minut na sesję przez 6 miesięcy za pośrednictwem Zoom. Grupa eksperymentalna otrzyma również jedną, 60-minutową sesję diety MIND tygodniowo.
Eksperymentalny: Program taneczny BAILAMOS plus edukacja zdrowotna
Program taneczny BAILAMOS plus edukacja zdrowotna: obejmuje 6-miesięczny, dwa razy w tygodniu x 60 minut na sesję, wirtualny program tańca latynoamerykańskiego oraz 60-minutową sesję edukacji zdrowotnej tygodniowo.
Behawioralne: Program taneczny BAILAMOS plus edukacja zdrowotna
Wyrafinowany program BAILAMOS to taniec latynoski, interwencja w języku hiszpańskim, obejmująca sześć stylów tanecznych (Merengue, Cha Cha Cha, Bachata, Salsa, Cumbia i Samba). Program spotyka się dwa razy w tygodniu przez 60 minut na sesję przez 6 miesięcy za pośrednictwem Zoom. Grupa eksperymentalna otrzyma również jedną, 60-minutową sesję edukacji zdrowotnej tygodniowo.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Montrealska ocena poznawcza (MoCA)
Ramy czasowe: Zmiana w wynikach od wartości początkowej do okresu po interwencji 6 miesięcy
Wersja MoCA 8.1 Blind zostanie wykorzystana do oceny globalnego poznania. MoCA-BLIND ocenia różne domeny poznawcze, takie jak uwaga i koncentracja, pamięć, język, myślenie koncepcyjne, obliczenia i orientacja. Zawiera te same elementy, co oryginalne MoCA, z wyjątkiem tych wymagających zdolności wizualnych, które zostały usunięte, ponieważ są one administrowane przez telefon. Czas podania MoCA-BLIND wynosi około 5-10 minut. Łączny możliwy wynik to 22 punkty; wynik 19 lub wyższy jest uważany za normalny.
Zmiana w wynikach od wartości początkowej do okresu po interwencji 6 miesięcy
WMS-R: Skala pamięci Wechslera-pamięć logiczna I i II
Ramy czasowe: Zmiana wyniku od wartości początkowej do okresu po interwencji 6 miesięcy
Pamięć logiczna I i II zostaną wykorzystane do oceny pamięci epizodycznej. Uczestnikowi zostanie przeczytana krótka historia, a następnie poproszony o jej natychmiastowe powtórzenie (I) i po 10-minutowym opóźnieniu wypełnienie innymi czynnościami (II). Wynik to liczba 25 jednostek kondygnacji przywołanych natychmiast (I) i po opóźnieniu (II).
Zmiana wyniku od wartości początkowej do okresu po interwencji 6 miesięcy
Neuropsychologiczny test przesiewowy Stroopa (Trennerry i in., 1989)
Ramy czasowe: Zmiana wyniku od wartości początkowej do okresu po interwencji 6 miesięcy
Test Stroopa posłuży do oceny funkcji wykonawczych. W Stroop C uczestnikom pokazywana jest lista kolorów wydrukowana tuszem w sprzecznych kolorach i proszeni są o odczytanie słów (nazw kolorów). Druga część tego zadania to Stroop CW, w której uczestnikom pokazywana jest lista kolorów wydrukowanych tuszem o sprzecznych kolorach i proszeni są o podanie koloru atramentu, na którym drukowane jest słowo. Wyniki to liczba poprawnie nazwanych słów w ciągu 30 sekund oraz liczba poprawnie nazwanych kolorów w ciągu 30 sekund po odjęciu liczby błędów. odpowiednio.
Zmiana wyniku od wartości początkowej do okresu po interwencji 6 miesięcy
Test rozpiętości cyfr (Wechsler, 1987)
Ramy czasowe: Zmiana wyniku od wartości początkowej do okresu po interwencji 6 miesięcy
Do oceny pamięci roboczej zostanie wykorzystana funkcja Digit Span Forward & Backward. Ciągi cyfr o rosnącej długości zostaną odczytane, a uczestnik jest proszony o powtórzenie każdego ciągu do przodu (Digit Span Forward) lub do tyłu (Digit Span Backward). Wynik to liczba poprawnie pobranych ciągów w każdej części.
Zmiana wyniku od wartości początkowej do okresu po interwencji 6 miesięcy
Test płynności słów (Welsh i in., 1994)
Ramy czasowe: Zmiana wyniku od wartości początkowej do okresu po interwencji 6 miesięcy
Płynność słów zostanie wykorzystana do oceny funkcji wykonawczych. W teście płynności słów uczestnicy wymienią jak najwięcej zwierząt (część 1) lub owoców i warzyw (część 2) w ciągu 60 sekund. Wynik jest sumą liczby zwierząt oraz liczby wymienionych owoców i warzyw.
Zmiana wyniku od wartości początkowej do okresu po interwencji 6 miesięcy
Test porządkowania cyfr (Cooper i in., 1991)
Ramy czasowe: Zmiana wyniku od wartości początkowej do okresu po interwencji 6 miesięcy
Do oceny pamięci roboczej zostanie wykorzystany test porządkowania cyfr. W przypadku porządkowania cyfr odczytywane będą ciągi cyfr o rosnącej długości, a uczestnik jest proszony o zmianę kolejności cyfr i wypowiedzenie ich w porządku rosnącym. Wynik to liczba poprawnie uporządkowanych łańcuchów.
Zmiana wyniku od wartości początkowej do okresu po interwencji 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz aktywności fizycznej Godina-Shepharda w czasie wolnym (GLTEQ)
Ramy czasowe: Zmiana wyniku aktywności od wartości początkowej do okresu po interwencji 6 miesięcy
GLTEQ to kwestionariusz składający się z 3 pozycji, który ocenia, ile razy w ciągu ostatniego tygodnia dana osoba uczestniczyła w forsownych (np. jogging), umiarkowanych (np. szybki marsz) i łagodnych (np. spokojny marsz) ćwiczeniach trwających ponad 15 minuty w czasie trwania. Częstotliwości z forsownych i umiarkowanych elementów są mnożone odpowiednio przez 9 i 5 równoważników metabolicznych i sumowane w celu obliczenia wyniku aktywności od umiarkowanej do intensywnej zgodnie z protokołem punktacji GLTEQ.
Zmiana wyniku aktywności od wartości początkowej do okresu po interwencji 6 miesięcy
Przestrzeganie diety MIND
Ramy czasowe: Zmiana w przestrzeganiu diety MIND od wartości wyjściowej do 6 miesięcy po interwencji
Blok 2005 Kwestionariusz Częstotliwości Żywności zostanie wykorzystany do obliczenia wyników diety MIND. Częstotliwości spożywania artykułów żywnościowych przypisywano punkty 0, 0,5 lub 1, gdzie wyniki mieściły się w zakresie od 0 (najniższe przestrzeganie) do 15 (najwyższe przestrzeganie).
Zmiana w przestrzeganiu diety MIND od wartości wyjściowej do 6 miesięcy po interwencji
Zestaw narzędzi National Institutes of Health (NIH): Postrzegany stres w stałej formie Wiek 18+ v2.0
Ramy czasowe: Zmiana w wynikach od wartości początkowej do okresu po interwencji 6 miesięcy
Miara postrzeganego stresu NIH Toolbox jest miarą zgłaszaną przez samych siebie, która ocenia, jak nieprzewidywalne, niekontrolowane i przeciążone respondenci odnajdują swoje życie. 10 pozycji ocenianych jest na 5-stopniowej skali, z opcjami od „nigdy” do „bardzo często”. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom odczuwanego stresu.
Zmiana w wynikach od wartości początkowej do okresu po interwencji 6 miesięcy
Zestaw narzędzi National Institutes of Health (NIH) Ogólne zadowolenie z życia Stały formularz A Wiek 18+ v2.0
Ramy czasowe: Zmiana w wynikach od wartości początkowej do okresu po interwencji 6 miesięcy
Miara ogólnego zadowolenia z życia NIH Toolbox ocenia globalne uczucia i postawy wobec własnego życia. 5 itemów ocenianych jest na 5- i 7-stopniowej skali, od „zdecydowanie się nie zgadzam” do „zdecydowanie się zgadzam”. Wyższe wyniki wskazują na wyższą ogólną satysfakcję z życia.
Zmiana w wynikach od wartości początkowej do okresu po interwencji 6 miesięcy
Zestaw narzędzi National Institutes of Health (NIH): Smutek Stały wiek 18+ v2.0
Ramy czasowe: Zmiana w wynikach od wartości początkowej do okresu po interwencji 6 miesięcy
Miara depresji / smutku NIH Toolbox ocenia negatywny nastrój, negatywne opinie o sobie i negatywne poznanie społeczne. 8 pozycji podaje się za pomocą 5-stopniowej skali od „nigdy” do „zawsze”. Wyższe wyniki wskazują na większy smutek.
Zmiana w wynikach od wartości początkowej do okresu po interwencji 6 miesięcy
Zestaw narzędzi National Institues of Health (NIH) Samotność Stała forma Wiek 18+ v2.0
Ramy czasowe: Zmiana w wynikach od wartości początkowej do okresu po interwencji 6 miesięcy
Miara samotności NIH Toolbox ocenia postrzeganie samotności za pomocą 5 pozycji, odpowiedzi z 5-punktowej skali od „nigdy” do „zawsze”. Wyższe wyniki wskazują na większą samotność.
Zmiana w wynikach od wartości początkowej do okresu po interwencji 6 miesięcy
Minuty dziennie lekkiej i umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej za pomocą akcelerometru GT3x Actigraph
Ramy czasowe: Zmiana dziennej liczby minut lekkiej i umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej od wartości początkowej do stanu po interwencji 6 miesięcy
Aktywność fizyczna oceniana przez urządzenie za pomocą akcelerometrów GT3x Actigraph zostanie wykorzystana do oceny minut dziennie spędzonych na lekkiej i umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej.
Zmiana dziennej liczby minut lekkiej i umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej od wartości początkowej do stanu po interwencji 6 miesięcy
Veggie Meter® oparty na spektroskopii
Ramy czasowe: Zmiana w wynikach od wartości początkowej do okresu po interwencji 6 miesięcy
Veggie Meter (VM; Longevity Link Inc., Salt Lake City, UT, USA) to dostępne na rynku urządzenie, które wykorzystuje spektroskopię odbiciową do pomiaru poziomu pigmentów karotenoidowych w skórze osoby poprzez skanowanie czubka palca. Wyniki wahają się od 0 do 800.
Zmiana w wynikach od wartości początkowej do okresu po interwencji 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Illinois at Urbana-Champaign

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
University of Illinois at Chicago
National Institute on Aging (NIA)

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Susan Hughes, PhD, University of Illinois at Chicago

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
15 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
19 października 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
19 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
17 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
21 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
25 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
19 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
13 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 5P30AG022849-18 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami