Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mobil sundhedsintervention for at øge HIV-testning og kobling til pleje

4. juni 2026 opdateret af: Don Operario, Emory University

Mobil sundhedsintervention for at øge HIV-selvtestning og kobling til tjenester for højrisikomænd i Kina

Dette 5-årige projekt vil teste en mobil sundhedstilgang til at forbedre HIV-selvtestning (HST) og kobling til HIV-relateret pleje blandt højrisikomænd i Kina. 1800 HIV-negative mænd, der har sex med mænd (MSM) vil blive tilfældigt tildelt en interventionsgruppe - som involverer adgang til WeTest-WeLink (en mobilapplikationsbaseret HIV-testning af sundhedsfremme og risikoreduktionsprogram) - kontra kontrol. Deltagerne vil blive evalueret ved baseline og ved 6-, 12- og 18-måneders opfølgning med hensyn til HST og ændringer i seksuel risikoadfærd.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Det overordnede mål for dette 5-årige forskningsprojekt er at fremme videnskaben om mobile sundhedstilgange for at øge optagelsen af ​​gentagen HIV-selvtestning (HST) og kobling til HIV-relateret pleje med befolkninger, der underpræsterer på disse trin i HIV-plejekontinuummet . Den foreslåede intervention har titlen "WeTest-WeLink", der bygger på mange års formativt arbejde med mænd, der har sex med mænd (MSM) i Kina, udført af dette team af efterforskere (R34MH106349), som viser lovende effekter fra en pilot-RCT og stærk indikation af interventionsacceptabilitet, gennemførlighed og kulturel følsomhed. Interventionen bruger "WeChat" mobilapp-platformen, som tilbyder flere funktioner indbygget i appen, der letter levering af sundhedsoplysninger og kommunikationskanaler (f.eks. kapacitet til private tekster, gruppechat, videodeling, GPS, instant messaging, lyd i realtid og visuel kommunikation). Guidet af Information-Motivation-Behavioral (IMB)-modellen og Minority Stress Theory, vil undersøgelsesholdet anvende en brugercentreret designproces til at forfine og udvide appfunktioner for at understøtte gentagen HST-optagelse, adfærdsmæssig risikoreduktion, stigmatiseringsstrategier og selvtillid. -effektivitet til at koble til hiv-behandling. Undersøgelsesholdet vil bruge et effektivitetsimplementeringshybrid type 1-design bestående af et tre-site, 2-arm randomiseret klinisk forsøg (RCT) til at teste HST og kobling til HIV-relaterede plejeresultater samt kvalitativ forskning for at undersøge implementering og skalerbarhed. Undersøgelsesholdet vil rekruttere 1.800 HIV-negative MSM. Deltagerne vil blive tildelt interventionen (adgang til WeTest-WeLink-appen) eller kontrolgruppen (undervisning om HST og passiv henvisning til HIV-pleje for personer, der tester HIV-positive). Undersøgelsesholdet vil vurdere deltagerne efter 6-, 12- og 18 måneder for at måle interventionseffekter på primære resultater: gentagen brug af HST (inklusive fotografisk bekræftelse) og kobling til pleje af personer, der tester HIV-positive. Sekundære resultater omfatter seksuel risikoadfærd og brug af HIV-forebyggende tjenester, og efterforskere vil udføre mediationsanalyse for at undersøge teoretiske mekanismer for adfærdsændring. Undersøgelsesteamet vil kvalitativt vurdere interventionsrelaterede proceskarakteristika, der muliggør og/eller hæmmer implementering og skalerbarhed informeret af Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR). Dette projekt vil give det første kendte bevis for en mobil sundhedstilgang til at optimere både HIV-test og kobling til pleje som en del af et enkelt interventionskontinuum med MSM. Sådanne fund kan være afgørende for at optimere plejekaskaden i befolkninger, der underudnytter hiv-tjenester, såsom MSM i Kina og andre steder i verden, hvor hiv-testning og kobling til plejetjenester er suboptimale.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
1800

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina
        • Wuhan Centers for Disease Control and Prevention
    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, Kina
        • Suzhou Centers for Disease Control and Prevention
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina
        • Chengdu Tongle Health Counselling Service Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • kinesisk
  • Cis-køn han
  • Analsex uden kondom med en anden mand inden for de seneste 6 måneder
  • Bopæl på studiestedet i mindst 6 måneder og intet ønske om at flytte i studietiden
  • I besiddelse af en mobil "smart" telefon med mulighed for at downloade og bruge WeChat
  • HIV-negativ (verificeret gennem HIV-selvtest ved tilmelding)
  • Kan give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • HIV-positiv ved indskrivning
  • Selvanmeldelse tvang til at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Styring
Deltagerne vil modtage kontaktoplysninger til lokale ngo'er for at anmode om grundlæggende oplysninger eller modtage nødhenvisninger; har adgang til "standard" WeChat gruppe; og har gratis, ekstra HST.
Adfærdsmæssigt: Kontroltilstand
Kontaktoplysninger for lokal NGO for nødhenvisninger; gratis ekstra HST.
Eksperimentel: WeTest-WeLink intervention
Deltagerne vil have adgang til "WeTest-WeLink"-applikationen på WeChat-platformen, som leverer multimedieindhold om hiv-relateret sundhedsinformation, online-selvvurderinger, kobling til udbydere, datarapporter og personlige historier, foruden to- måde kommunikation med ikke-statslige organisationer (NGO'er), og gratis, yderligere HST.
Adfærdsmæssigt: WeTest-WeLink
"WeTest-WeLink"-applikationen på WeChat-platformen giver videoer om HIV-selvtestning og kobling til pleje; informationsartikler om HIV, seksuelt overførte infektioner (STI), testning, antiviral behandling (ART) og pleje; online adfærdsmæssige selvevalueringer; kobling til udbydere; lokale datarapporter; historier om mestring, velvære og social støtte; tovejskommunikation med NGO; og gratis, yderligere HST.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der afslutter HIV-selvtestning
Tidsramme: Måneder 6, 12 og 18
HIV-selvtestning vurderes ved elektronisk bekræftelse af HIV-selvtest-resultat, der indsendes via en mobilapp.
Måneder 6, 12 og 18

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der deltager i indledende HIV -plejeaftale
Tidsramme: Måneder 6, 12 og 18
Kobling til HIV -pleje blandt undersøgelsesdeltagere, der tester positivt for HIV, måles som bekræftelse af deltagelse i en indledende HIV -plejeaftale med en lokal udbyder.
Måneder 6, 12 og 18
Antal deltagere med HIV -laboratorietestresultater
Tidsramme: Måneder 6, 12 og 18
Kobling til HIV -pleje blandt undersøgelsesdeltagere, der tester positivt for HIV, måles som bekræftelse af laboratorieprøvresultater af klynge af differentiering 4 (CD4) og HIV -viral belastning.
Måneder 6, 12 og 18
Antal deltagere, der modtager en bekræftende hiv-test
Tidsramme: Måned 6, 12 og 18
Forbindelsen til HIV-behandling blandt studiedeltagere, der tester positiv for HIV, måles som bekræftelse på modtagelse af en HIV-bekræftelsestest.
Måned 6, 12 og 18

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der rapporterer kondomløs analsex
Tidsramme: Måneder 6, 12 og 18
HIV-seksuel risiko vurderes som deltagernes selvrapportering af kondomfri analsex.
Måneder 6, 12 og 18
Antal deltagere, der bruger HIV -forebyggelsestjenester
Tidsramme: Måneder 6, 12 og 18
Deltagerne bliver bedt om at rapportere, om de har brugt nogen HIV -forebyggelsestjenester eller ej.
Måneder 6, 12 og 18
Antal deltagere, der rapporterer stofbrug
Tidsramme: Måneder 6, 12 og 18
HIV-risikoadfærd vurderes af deltagerne selvrapporterende alkohol- eller stofbrug før eller under seksuelle episoder i løbet af de sidste 3 måneder.
Måneder 6, 12 og 18

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Emory University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute of Mental Health (NIMH)
University of Arkansas
Rutgers University
Anhui Medical University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Don Operario, PhD, Emory University
  • Ledende efterforsker: Cui Yang, PhD, Rutgers University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. december 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
10. oktober 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
10. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
27. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
2. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
23. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. juni 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • STUDY00005966
  • R01MH123352 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede datasæt og en omfattende dataordbog vil blive gjort tilgængelig for deling med andre forskere.

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgængelige til deling, efter at dataanalysen for denne undersøgelse er afsluttet.

IPD-delingsadgangskriterier

Data vil blive gjort tilgængelige til deling med forskere, lokalsamfundsbaserede organisationer og rådgivende udvalg med henblik på sekundær beskrivende eller eksplorativ analyse. Forskere, der er interesseret i at bruge disse data, kan kontakte undersøgelsens PI, Dr. Operario, på don.operario@emory.edu med en kort redegørelse for den planlagte analyse.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger