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Mobile Gesundheitsintervention zur Steigerung von HIV-Tests und Verknüpfung mit der Pflege

4. Juni 2026 aktualisiert von: Don Operario, Emory University

Mobile Gesundheitsintervention zur Verbesserung von HIV-Selbsttests und Verknüpfung mit Diensten für Männer mit hohem Risiko in China

Dieses 5-Jahres-Projekt wird einen mobilen Gesundheitsansatz testen, um den HIV-Selbsttest (HST) und die Verknüpfung mit der HIV-bezogenen Versorgung bei Männern mit hohem Risiko in China zu verbessern. 1800 HIV-negative Männer, die Sex mit Männern haben (MSM), werden nach dem Zufallsprinzip einer Interventionsgruppe zugeteilt – die den Zugang zu WeTest-WeLink (einem auf einer mobilen Anwendung basierenden HIV-Test-Gesundheitsförderungs- und Risikominderungsprogramm) umfasst – im Vergleich zur Kontrolle. Die Teilnehmer werden zu Studienbeginn und bei der Nachsorge nach 6, 12 und 18 Monaten in Bezug auf HST und Änderungen im sexuellen Risikoverhalten bewertet.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Das übergeordnete Ziel dieses 5-jährigen Forschungsprojekts ist es, die Wissenschaft mobiler Gesundheitsansätze voranzubringen, um die Akzeptanz wiederholter HIV-Selbsttests (HST) und die Verknüpfung mit der HIV-bezogenen Versorgung bei Bevölkerungsgruppen zu erhöhen, die bei diesen Schritten des HIV-Versorgungskontinuums unterdurchschnittlich abschneiden . Die vorgeschlagene Intervention trägt den Titel „WeTest-WeLink“, die auf jahrelanger prägender Arbeit mit Männern aufbaut, die Sex mit Männern (MSM) in China haben, die von diesem Forscherteam (R34MH106349) durchgeführt wurde, und die vielversprechende Wirkungen einer Pilot-RCT und starke Hinweise auf zeigt Interventionsakzeptanz, Durchführbarkeit und kulturelle Sensibilität. Die Intervention verwendet die mobile App-Plattform „WeChat“, die mehrere in die App integrierte Funktionen bietet, die die Übermittlung von Gesundheitsinformationen und Kommunikationskanäle erleichtern (z. B. Kapazität für private Texte, Gruppenchats, Videofreigabe, GPS, Instant Messaging, Echtzeit-Audio). und visuelle Kommunikation). Geleitet vom Information-Motivation-Behavioral (IMB)-Modell und der Minority Stress Theory wird das Studienteam einen benutzerzentrierten Designprozess anwenden, um App-Funktionen zu verfeinern und zu erweitern, um die wiederholte HST-Aufnahme, die Verhaltensrisikominderung, Stigma-Bewältigungsstrategien und das Selbst zu unterstützen -Wirksamkeit zur Verbindung mit der HIV-Behandlung. Das Studienteam wird ein Effektivitäts-Implementierungs-Hybrid-Typ-1-Design verwenden, das aus einer randomisierten klinischen Studie (RCT) mit drei Standorten und zwei Armen besteht, um HST und die Verknüpfung mit HIV-bezogenen Behandlungsergebnissen sowie qualitative Forschung zur Untersuchung der Implementierung und Skalierbarkeit zu testen. Das Studienteam wird 1.800 HIV-negative MSM rekrutieren. Die Teilnehmer werden der Intervention (Zugriff auf die WeTest-WeLink-App) oder der Kontrollgruppe (Aufklärung über HST und passive Überweisung an die HIV-Versorgung für Personen, die HIV-positiv getestet wurden) zugeteilt. Das Studienteam wird die Teilnehmer nach 6, 12 und 18 Monaten beurteilen, um die Auswirkungen der Intervention auf die primären Ergebnisse zu messen: wiederholte Anwendung von HST (einschließlich fotografischer Bestätigung) und Verknüpfung mit der Versorgung von Personen, die HIV-positiv getestet wurden. Zu den sekundären Ergebnissen gehören sexuelles Risikoverhalten und die Nutzung von HIV-Präventionsdiensten, und die Ermittler führen Mediationsanalysen durch, um theoretische Mechanismen der Verhaltensänderung zu untersuchen. Das Studienteam wird auf der Grundlage des Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) interventionsbezogene Prozessmerkmale qualitativ bewerten, die die Implementierung und Skalierbarkeit ermöglichen und/oder behindern. Dieses Projekt wird den ersten bekannten Beweis für einen mobilen Gesundheitsansatz liefern, um sowohl HIV-Tests als auch die Verknüpfung mit der Versorgung als Teil eines einzigen Interventionskontinuums mit MSM zu optimieren. Solche Erkenntnisse können für die Optimierung der Versorgungskaskade in Bevölkerungsgruppen entscheidend sein, die HIV-Dienste zu wenig nutzen, wie MSM in China und anderswo auf der Welt, wo HIV-Tests und die Verknüpfung mit Versorgungsdiensten suboptimal sind.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
1800

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China
        • Wuhan Centers for Disease Control and Prevention
    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, China
        • Suzhou Centers for Disease Control and Prevention
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China
        • Chengdu Tongle Health Counselling Service Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter
  • Chinesisch
  • Cis-Geschlecht männlich
  • Kondomloser Analsex mit einem anderen Mann in den letzten 6 Monaten
  • Mindestens 6 Monate am Studienort wohnhaft und keine Umzugswünsche während der Studienzeit
  • Im Besitz eines mobilen "Smartphones" mit der Fähigkeit zum Herunterladen und Verwenden von WeChat
  • HIV-negativ (durch HIV-Selbsttest bei der Einschreibung verifiziert)
  • In der Lage, eine informierte Zustimmung zu geben

Ausschlusskriterien:

  • HIV-positiv bei der Einschreibung
  • Selbstanzeige Nötigung zur Teilnahme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Kontrolle
Die Teilnehmer erhalten Kontaktinformationen zu lokalen NGOs, um grundlegende Informationen anzufordern oder Notfallempfehlungen zu erhalten. Zugriff auf die „Standard“-WeChat-Gruppe haben; und haben kostenloses, zusätzliches HST.
Verhalten: Kontrollbedingung
Kontaktinformationen der örtlichen NGO für Notfallüberweisungen; kostenlose zusätzliche HST.
Experimental: WeTest-WeLink-Intervention
Teilnehmer haben Zugriff auf die Anwendung „WeTest-WeLink“ auf der WeChat-Plattform, die neben zwei Multimedia-Inhalten auch Informationen zu HIV-bezogener Gesundheit, Online-Selbstbewertungen, Links zu Anbietern, Datenberichte und persönliche Geschichten bietet. Kommunikation mit Nichtregierungsorganisationen (NGOs) und kostenloses, zusätzliches HST.
Verhalten: WeTest-WeLink
Die Anwendung „WeTest-WeLink“ auf der WeChat-Plattform bietet Videos zu HIV-Selbsttests und zur Verknüpfung mit der Pflege; Informationsartikel zu HIV, sexuell übertragbaren Infektionen (STI), Tests, antiviraler Behandlung (ART) und Pflege; Online-Verhaltensselbstbewertungen; Verknüpfung mit Anbietern; lokale Datenberichte; Geschichten über Bewältigung, Wohlbefinden und soziale Unterstützung; bidirektionale Kommunikation mit NGO; und kostenlose, zusätzliche HST.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer, die HIV-Selbsttests abschließen
Zeitfenster: Monate 6, 12 und 18
HIV-Selbsttests wird durch elektronische Bestätigung des HIV-Selbsttestergebnisses bewertet, das über eine mobile App eingereicht wurde.
Monate 6, 12 und 18

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer, die an der ersten HIV -Versorgung teilnehmen
Zeitfenster: Monate 6, 12 und 18
Die Verknüpfung mit der HIV -Versorgung unter Studienteilnehmern, die positiv auf HIV testen, wird als Bestätigung der Teilnahme an einem ersten HIV -Pflegeermin mit einem örtlichen Anbieter gemessen.
Monate 6, 12 und 18
Anzahl der Teilnehmer mit HIV -Labortestergebnissen
Zeitfenster: Monate 6, 12 und 18
Die Verknüpfung mit der HIV -Versorgung unter Studienteilnehmern, die positiv auf HIV testen, wird als Bestätigung der Labortestergebnisse der Differenzierungscluster der Differenzierung 4 (CD4) und der HIV -Viruslast gemessen.
Monate 6, 12 und 18
Anzahl der Teilnehmer, die einen HIV-Bestätigungstest erhalten haben
Zeitfenster: Monate 6, 12 und 18
Die Verknüpfung mit der HIV-Versorgung bei Studienteilnehmern, die positiv auf HIV getestet werden, wird als Bestätigung des Erhalts eines HIV-Bestätigungstests gemessen.
Monate 6, 12 und 18

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer, die kondomlose Analsex melden
Zeitfenster: Monate 6, 12 und 18
Das sexuelle HIV-Risiko wird als Selbstbericht der Teilnehmer von kondomloser Analsex bewertet.
Monate 6, 12 und 18
Anzahl der Teilnehmer, die HIV -Präventionsdienste nutzen
Zeitfenster: Monate 6, 12 und 18
Die Teilnehmer werden gebeten, zu berichten, ob sie HIV -Präventionsdienste in Anspruch nehmen oder nicht.
Monate 6, 12 und 18
Anzahl der Teilnehmer, die den Substanzgebrauch melden
Zeitfenster: Monate 6, 12 und 18
Das HIV-Risikoverhalten wird von den Teilnehmern bewertet, die den Alkohol- oder Drogenkonsum vor oder während der sexuellen Episoden in den letzten 3 Monaten selbst berichten.
Monate 6, 12 und 18

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Emory University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institute of Mental Health (NIMH)
University of Arkansas
Rutgers University
Anhui Medical University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Don Operario, PhD, Emory University
  • Hauptermittler: Cui Yang, PhD, Rutgers University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. Dezember 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
10. Oktober 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
10. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. Juli 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
23. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • STUDY00005966
  • R01MH123352 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Anonymisierte Datensätze und ein umfassendes Datenwörterbuch werden zum Austausch mit anderen Forschern zur Verfügung gestellt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten stehen zur Weitergabe zur Verfügung, sobald die Datenanalyse für diese Studie abgeschlossen ist.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die Daten werden zur Weitergabe an Forscher, gemeindebasierte Organisationen und Beratungsausschüsse zum Zwecke der sekundären deskriptiven oder explorativen Analyse bereitgestellt. Forscher, die an der Nutzung dieser Daten interessiert sind, können sich unter don.operario@emory.edu an den Studienleiter Dr. Operario wenden mit einer kurzen Erläuterung der geplanten Analyse.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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