Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af D-vitamin på skeletmuskelstyrke hos modstandstrænede voksne kvinder

8. august 2022 opdateret af: Nilophar Zandieh, MS, Auburn University
Størstedelen af ​​D-vitaminforskningen er blevet udført i ikke-atletiske befolkninger, især ældre befolkninger, for at analysere muskelsvaghed, smerte, balance og brud. Det er blevet rapporteret, at over en milliard mennesker verden over mangler D-vitamin, herunder 36-70% af den unge voksne befolkning. Tidligere litteratur tyder også på, at selv blandt raske atleter havde over 50 % af de prøvede forsøgspersoner utilstrækkelige eller utilstrækkelige D-vitaminniveauer. D-vitaminmangel kan forekomme hos unge kvinder, herunder gravide, og risikoen for mangel er endnu højere med alderen i en kvindes livscyklus. Det er kendt, at bevarelse af skeletmuskulatur (SM) funktion er afgørende for kvinder i alle aldre for at forhindre sarkopeni. To faktorer til at bevare SM er proteinindtag og styrketræning. Relativt ukendt er D-vitamins virkning på SM-funktionen. D-vitaminmangel kan have en negativ effekt på SM-funktionen. Der er dog behov for yderligere forskning for at undersøge stigningen i SM-styrke, når serumkoncentrationen af ​​D-vitamin forbedres. Det er muligt, at en atlet kan kræve et øget indtag af D-vitamin for at sikre tilstrækkelig tilgængelighed og opbevaring for optimal præstation; det er dog kendt, at fødekilder til D-vitamin er begrænsede i tilstrækkelig mængde til at opfylde disse krav. Atleter, der er utilstrækkelige, vil kræve et tilskud af vitamin D3 i op til 5000 IE/dag i mindst otte uger for potentielt at nå optimale niveauer, derefter 1000-2000 IE/dag til vedligeholdelse.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne søger at fastslå, om kvinder med en D-vitamin-serumkoncentration lavere end 50 nmol/L, og som regelmæssigt træner modstand, vil forbedre styrkepræstationsresultaterne, når de tager et dagligt tilskud på 5000 IE D3-vitamin over en 8-ugers periode sammenlignet med den samme demografiske af kvinder, der ikke tager et dagligt tilskud af D3-vitamin. Deltagerne vil modtage "Nature's Bounty Vitamin D3, 5.000 IE, bløde geler", og PI'en vil give tilskuddet og placeboen. En præ-intervention dataindsamling og screening (PRE) vil blive udført, der involverer blodprøvetagning, madlog, en kropssammensætningstest (ved hjælp af Dual-energy X-ray absorptiometri [DEXA]) og en BioDex-test for at bestemme maksimal muskelstyrke. Efter PRE-testning vil deltagerne blive opdelt i en af ​​to grupper: 1) tager et D3-vitamintilskud (n=20) eller 2) tager placebo. Deltagerne vil blive instrueret i at fortsætte deres styrketræning. Træning vil blive logget og indlæst i PI ugentligt. Deltagerne vil udføre en post-intervention dataindsamling (POST), som inkluderer den samme test fra PRE. Variabler af interesse vil omfatte ændringer i: 1) blodniveau af D-vitamin, 2) muskel- og fedtmasse og 3) benstyrke/kraft under BioDex-testen.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
40

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

19 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier vil omfatte:

Deltageren skal svare "ja" til følgende punkter:

  1. kvinde
  2. ikke gravid
  3. i alderen 19-55 år
  4. en ikke-ryger
  5. i øjeblikket styrketræning (dvs. løfte vægte) i mere end 2 dage om ugen i minimum > 24 måneder
  6. fri for enhver kendt åbenlys kardiovaskulær eller metabolisk sygdom
  7. ikke en aktiv bruger af solarier
  8. ikke indtager nu eller ikke har indtaget inden for de sidste 6 måneder, et D-vitamin- eller multivitamintilskud eller en form for et tilskud tilsat D-vitamin
  9. ikke indtager nu eller ikke har indtaget inden for de sidste 2 måneder, midler, der påvirker hormoner (testosteron boostere, væksthormon boostere osv.) (inkluderer ikke prævention/orale præventionsmidler)
  10. ikke allergisk over for sprit

Eksklusionskriterier vil omfatte:

1) Uden for undersøgelsens inklusionsparametre

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Behandlingsgruppe
Deltagerne i denne gruppe vil få et oralt vitamin D3-tilskud; 5.000 IE/dag. Deltagerne vil selv tage tillægget mundtligt en gang dagligt i 8 uger.
Kosttilskud: Naturfremstillet vitamin D3 5.000 IE, 125mcg
Indtagelse af et 5.000 IE oralt tilskud af vitamin D3 dagligt i 8 uger kan forbedre styrkepræstationen hos kvinder, der har og fortsætter med en modstandstrænet træningsplan. Efter at blodets D-vitaminniveauer er blevet hævet til et optimalt område, kan en lavere dosis efter behov tildeles fra 5.000 IE pr. dag til 1.000-2.000 IE pr. dag.
Andre navne:
  • Spring Valley
  • Livsforlængelser
  • GNC
  • Naturens Bounty
  • CVSHundhed
  • Swanson
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Deltagerne i denne gruppe vil få en oral, blød gel, lookalike placebo. Deltagerne vil selv tage tillægget mundtligt en gang dagligt i 8 uger.
Kosttilskud: Placebo
Modstandstrænede kvinder forbedrer muligvis ikke deres styrkepræstationer med lave niveauer af D-vitamin i blodet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Biodex Strength præstationsændring
Tidsramme: 8 uger
Indtagelse af et dagligt tilskud på 5.000 IE vitamin D3 kan ændre styrkeresultater målt i newtonmeter (Nm).
8 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serum 25(OH)D status
Tidsramme: 8 uger
Indtagelse af et dagligt tilskud på 5.000 IE D3-vitamin kan ændre niveauet af D-vitamin i blodet.
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Auburn University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studiestol: Donna O Burnett, PhD, Auburn University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. september 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. november 2022

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
3. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. august 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
5. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
10. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. august 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 22-306

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger