Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af D-vitamin på skeletmuskelstyrke hos modstandstrænede voksne kvinder

8. august 2022 opdateret af: Nilophar Zandieh, MS, Auburn University
Størstedelen af ​​D-vitaminforskningen er blevet udført i ikke-atletiske befolkninger, især ældre befolkninger, for at analysere muskelsvaghed, smerte, balance og brud. Det er blevet rapporteret, at over en milliard mennesker verden over mangler D-vitamin, herunder 36-70% af den unge voksne befolkning. Tidligere litteratur tyder også på, at selv blandt raske atleter havde over 50 % af de prøvede forsøgspersoner utilstrækkelige eller utilstrækkelige D-vitaminniveauer. D-vitaminmangel kan forekomme hos unge kvinder, herunder gravide, og risikoen for mangel er endnu højere med alderen i en kvindes livscyklus. Det er kendt, at bevarelse af skeletmuskulatur (SM) funktion er afgørende for kvinder i alle aldre for at forhindre sarkopeni. To faktorer til at bevare SM er proteinindtag og styrketræning. Relativt ukendt er D-vitamins virkning på SM-funktionen. D-vitaminmangel kan have en negativ effekt på SM-funktionen. Der er dog behov for yderligere forskning for at undersøge stigningen i SM-styrke, når serumkoncentrationen af ​​D-vitamin forbedres. Det er muligt, at en atlet kan kræve et øget indtag af D-vitamin for at sikre tilstrækkelig tilgængelighed og opbevaring for optimal præstation; det er dog kendt, at fødekilder til D-vitamin er begrænsede i tilstrækkelig mængde til at opfylde disse krav. Atleter, der er utilstrækkelige, vil kræve et tilskud af vitamin D3 i op til 5000 IE/dag i mindst otte uger for potentielt at nå optimale niveauer, derefter 1000-2000 IE/dag til vedligeholdelse.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne søger at fastslå, om kvinder med en D-vitamin-serumkoncentration lavere end 50 nmol/L, og som regelmæssigt træner modstand, vil forbedre styrkepræstationsresultaterne, når de tager et dagligt tilskud på 5000 IE D3-vitamin over en 8-ugers periode sammenlignet med den samme demografiske af kvinder, der ikke tager et dagligt tilskud af D3-vitamin. Deltagerne vil modtage "Nature's Bounty Vitamin D3, 5.000 IE, bløde geler", og PI'en vil give tilskuddet og placeboen. En præ-intervention dataindsamling og screening (PRE) vil blive udført, der involverer blodprøvetagning, madlog, en kropssammensætningstest (ved hjælp af Dual-energy X-ray absorptiometri [DEXA]) og en BioDex-test for at bestemme maksimal muskelstyrke. Efter PRE-testning vil deltagerne blive opdelt i en af ​​to grupper: 1) tager et D3-vitamintilskud (n=20) eller 2) tager placebo. Deltagerne vil blive instrueret i at fortsætte deres styrketræning. Træning vil blive logget og indlæst i PI ugentligt. Deltagerne vil udføre en post-intervention dataindsamling (POST), som inkluderer den samme test fra PRE. Variabler af interesse vil omfatte ændringer i: 1) blodniveau af D-vitamin, 2) muskel- og fedtmasse og 3) benstyrke/kraft under BioDex-testen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier vil omfatte:

Deltageren skal svare "ja" til følgende punkter:

  1. kvinde
  2. ikke gravid
  3. i alderen 19-55 år
  4. en ikke-ryger
  5. i øjeblikket styrketræning (dvs. løfte vægte) i mere end 2 dage om ugen i minimum > 24 måneder
  6. fri for enhver kendt åbenlys kardiovaskulær eller metabolisk sygdom
  7. ikke en aktiv bruger af solarier
  8. ikke indtager nu eller ikke har indtaget inden for de sidste 6 måneder, et D-vitamin- eller multivitamintilskud eller en form for et tilskud tilsat D-vitamin
  9. ikke indtager nu eller ikke har indtaget inden for de sidste 2 måneder, midler, der påvirker hormoner (testosteron boostere, væksthormon boostere osv.) (inkluderer ikke prævention/orale præventionsmidler)
  10. ikke allergisk over for sprit

Eksklusionskriterier vil omfatte:

1) Uden for undersøgelsens inklusionsparametre

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Behandlingsgruppe
Deltagerne i denne gruppe vil få et oralt vitamin D3-tilskud; 5.000 IE/dag. Deltagerne vil selv tage tillægget mundtligt en gang dagligt i 8 uger.
Kosttilskud: Naturfremstillet vitamin D3 5.000 IE, 125mcg
Indtagelse af et 5.000 IE oralt tilskud af vitamin D3 dagligt i 8 uger kan forbedre styrkepræstationen hos kvinder, der har og fortsætter med en modstandstrænet træningsplan. Efter at blodets D-vitaminniveauer er blevet hævet til et optimalt område, kan en lavere dosis efter behov tildeles fra 5.000 IE pr. dag til 1.000-2.000 IE pr. dag.
Andre navne:
  • Spring Valley
  • Livsforlængelser
  • GNC
  • Naturens Bounty
  • CVSHundhed
  • Swanson
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Deltagerne i denne gruppe vil få en oral, blød gel, lookalike placebo. Deltagerne vil selv tage tillægget mundtligt en gang dagligt i 8 uger.
Kosttilskud: Placebo
Modstandstrænede kvinder forbedrer muligvis ikke deres styrkepræstationer med lave niveauer af D-vitamin i blodet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Biodex Strength præstationsændring
Tidsramme: 8 uger
Indtagelse af et dagligt tilskud på 5.000 IE vitamin D3 kan ændre styrkeresultater målt i newtonmeter (Nm).
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serum 25(OH)D status
Tidsramme: 8 uger
Indtagelse af et dagligt tilskud på 5.000 IE D3-vitamin kan ændre niveauet af D-vitamin i blodet.
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Auburn University

Efterforskere

  • Studiestol: Donna O Burnett, PhD, Auburn University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. november 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. august 2022

Først opslået (Faktiske)

5. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 22-306

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ernæringsstatus

Kliniske forsøg med Naturfremstillet vitamin D3 5.000 IE, 125mcg

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner