Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multicentrisk retrospektiv undersøgelse af perinatal dødelighed (PM-PHD-NTM)

5. august 2022 opdateret af: Nuria Torre-Monmany, Corporacion Parc Tauli

Clasificación y Factores de Riesgo de la Mortalidad Perinatatal

Baggrund: Perinatal dødelighed varierer fra 22 svangerskabsuger op til de første 7 dage af livet og forlænget dødelighed går op til 28 dage af livet. Den perinatale dødelighed er det mest følsomme indeks for kvinders og deres afkoms sundhedstilstand og for kvaliteten af ​​mødre- og børnesundhedstjenester. Efter vores viden er der ingen undersøgelse, der evaluerer perinatal dødelighed i Catalonien, selvom husstandsdata er tilgængelige fra hvert hospital. Desuden stemmer de officielle optegnelser normalt ikke overens med husstandsundersøgelserne på grund af manglende klarhed om definitionerne. Formål: Formålet med undersøgelsen er at sammenligne WHO's perinatale dødelighedsklassifikation efter ICD-PM i sammenligning med den anvendte klassifikation. Metode: Multicentrisk retrospektiv undersøgelse. Data fra Sant Joan de Déu, Maternitat Clinic og Parc Taulí hospitaler.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
468

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Spanien
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Spanien, 08208
        • Rekruttering
        • CorporacionPT
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

1 sekund til 4 uger (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Perinatal

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • dødfødsler mere end 22 ugers graviditet
  • neonatale dødsfald op til 28 dages levetid

Ekskluderingskriterier:

- abortioner mere end 22 ugers graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
International Classification of Disease (10. revision) - Perinatal mortalitet, mødres tilstand
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
ICD-PM giver et standardiseret system til klassificering af perinatal dødelighed (inklusive dødfødsler) baseret på dødstidspunkt (antepartum eller intrapartum) i føtale og maternelle årsager, hvilket muliggør sammenligninger inden for og mellem forskellige miljøer og kontekster
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
International Classification of Disease (10. revision) - Perinatal dødelighed dødsårsag
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
ICD-PM giver et standardiseret system til klassificering af perinatal dødelighed (inklusive dødfødsler) baseret på dødstidspunkt (antepartum eller intrapartum) i føtale og maternelle årsager, hvilket muliggør sammenligninger inden for og mellem forskellige miljøer og kontekster
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Obstetrisk historie
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
antal graviditeter, antal levendefødte i alt, antal afdøde babyer, antal dødfødsler, antal neonatale dødsfald, antal aborter
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Mors alder
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
alder
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Typen af ​​graviditet
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
single, tvillinger
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Antal besøg i svangerskabsomsorgen
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
nummer
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Malaria profilakse
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Ja Nej
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
HIV status
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
positiv, negativ
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Syfilis test
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
positiv, negativ
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Mors LMP
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
dato for sidste menstruation
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Fødselsdato
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
dato
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Gestationsalder
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
uger
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Leveringssted
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
anlæg, hjem, vej, andre
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Begyndelse af veer
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
spontant, induceret, kejsersnit før debut
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Fosterets hjertelyde ved indlæggelse
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Ja Nej
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Partograf brugt
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Ja Nej
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Leveringsmåde
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
vaginal, vaginal assisteret, kejsersnit
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Tid mellem beslutning om handling og fødsel
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
ikke relevant, < 30 min, 30 - 60 min, > 60 min
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Apgar score
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Apgar-score (min. 0, maks. 10). Højere score betyder bedre resultat
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Genoplivning
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
ikke nødvendigt, sugning, stimulation, ventilation, hjertekompressioner, ikke udført
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Køn af baby
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
mand, kvinde, ukendt
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Fødselsvægt
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
gram
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Dødsdato
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Dato
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Type død
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
neonatal, intrapartum eller antepartum eller ukendt tidspunkt for dødfødsel
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Corporacion Parc Tauli

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Hospital Sant Joan de Deu
Hospital Clínic Sede Maternitat

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
5. august 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
24. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. august 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
8. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
8. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. august 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Perinatal mortality - pHD NTM

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger