Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wieloośrodkowe retrospektywne badanie śmiertelności okołoporodowej (PM-PHD-NTM)

5 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Nuria Torre-Monmany, Corporacion Parc Tauli

Clasificación y Factores de Riesgo de la Mortalidad Perinatatal

Wstęp: Umieralność okołoporodowa obejmuje śmiertelność od 22 tygodnia ciąży do pierwszych 7 dni życia, a śmiertelność przedłużoną do 28 dnia życia. Współczynnik umieralności okołoporodowej jest najbardziej czułym wskaźnikiem stanu zdrowia kobiet i ich potomstwa oraz jakości opieki zdrowotnej nad matką i dzieckiem. Według naszej wiedzy nie ma badań oceniających śmiertelność okołoporodową w Katalonii, chociaż dane dotyczące gospodarstw domowych są dostępne z każdego szpitala. Co więcej, oficjalne zapisy zwykle nie pokrywają się z badaniami gospodarstw domowych ze względu na niejasność definicji. Cel: celem pracy jest porównanie klasyfikacji śmiertelności okołoporodowej WHO według ICD-PM z zastosowaną klasyfikacją. Metodologia: Wieloośrodkowe badanie retrospektywne. Dane ze szpitali Sant Joan de Déu, Maternitat Clinic i Parc Taulí.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
468

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Nuria Torre, MD
  • Numer telefonu: 29312 937231010
  • E-mail: ntorre@tauli.cat

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Hiszpania, 08208
        • Rekrutacyjny
        • CorporacionPT
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

1 sekunda do 4 tygodnie (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Okołoporodowy

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • martwych urodzeń powyżej 22 tygodnia ciąży
  • zgonów noworodków do 28 dnia życia

Kryteria wyłączenia:

- aborcje powyżej 22 tygodnia ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Międzynarodowa Klasyfikacja Chorób (Rewizja 10) – Śmiertelność okołoporodowa Grupa chorób matek
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
ICD-PM zapewnia znormalizowany system klasyfikacji śmiertelności okołoporodowej (w tym urodzeń martwych dzieci) w oparciu o czas zgonu (przedporodowy lub śródporodowy) na przyczyny płodowe i matczyne, umożliwiając w ten sposób porównania w obrębie i pomiędzy różnymi ustawieniami i kontekstami
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Międzynarodowa Klasyfikacja Chorób (Rewizja 10) – Śmiertelność okołoporodowa przyczyną śmierci
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
ICD-PM zapewnia znormalizowany system klasyfikacji śmiertelności okołoporodowej (w tym urodzeń martwych dzieci) w oparciu o czas zgonu (przedporodowy lub śródporodowy) na przyczyny płodowe i matczyne, umożliwiając w ten sposób porównania w obrębie i pomiędzy różnymi ustawieniami i kontekstami
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Historia położnicza
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
liczba ciąż liczba urodzeń żywych ogółem liczba dzieci zmarłych liczba urodzeń martwych dzieci liczba zgonów noworodków liczba aborcji
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Wiek matki
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
wiek
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Rodzaj ciąży
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
singiel, bliźniaki
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Liczba wizyt w opiece prenatalnej
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
numer
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Profilaksja malarii
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
tak nie
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Status HIV
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
pozytywny Negatywny
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Test na kiłę
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
pozytywny Negatywny
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
LMP matki
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
data ostatniej miesiączki
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Data urodzenia
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
data
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Wiek ciążowy
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
tygodnie
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Miejsce dostarczenia
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
obiekt, dom, droga, inne
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Początek porodu
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
spontaniczne, indukowane, cesarskie cięcie przed wystąpieniem
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Tony serca płodu przy przyjęciu
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
tak nie
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Używany partograf
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
tak nie
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Sposób dostawy
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
dopochwowe, wspomagane dopochwowo, cesarskie cięcie
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Czas między decyzją o działaniu a narodzinami
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
nie dotyczy, < 30 min, 30 - 60 min, > 60 min
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Wyższy wynik
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Punktacja Apgar (min. 0, maks. 10). Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Reanimacja
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
nie jest konieczne, odsysanie, stymulacja, wentylacja, uciśnięcia serca, nie wykonano
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Płeć dziecka
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
mężczyzna, kobieta, nieznany
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Waga urodzeniowa
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
gramy
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Data zgonu
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Data
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Rodzaj śmierci
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
noworodek, śródporodowy lub przedporodowy lub poród martwego dziecka o nieznanym czasie
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Corporacion Parc Tauli

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Hospital Sant Joan de Deu
Hospital Clínic Sede Maternitat

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
5 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
24 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
5 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
8 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
8 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
5 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Perinatal mortality - pHD NTM

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami