Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Multizentrische retrospektive Studie zur perinatalen Mortalität (PM-PHD-NTM)

5. August 2022 aktualisiert von: Nuria Torre-Monmany, Corporacion Parc Tauli

Clasificación y Factores de Riesgo de la Mortalidad Perinatatal

Hintergrund: Die perinatale Sterblichkeit reicht von der 22. Schwangerschaftswoche bis zu den ersten 7 Lebenstagen und die erweiterte Sterblichkeit reicht bis zu 28 Lebenstagen. Die perinatale Sterblichkeitsrate ist der empfindlichste Index für den Gesundheitszustand von Frauen und ihren Nachkommen sowie für die Qualität der Gesundheitsdienste für Mutter und Kind. Unseres Wissens gibt es keine Studie, die die perinatale Sterblichkeit in Katalonien bewertet, obwohl Haushaltsdaten von jedem Krankenhaus verfügbar sind. Darüber hinaus stimmen die amtlichen Aufzeichnungen in der Regel nicht mit den Haushaltserhebungen überein, da die Definitionen unklar sind. Ziel: Ziel der Studie ist es, die perinatale Mortalitätsklassifikation der WHO nach ICD-PM im Vergleich zur verwendeten Klassifikation zu vergleichen. Methodik: Multizentrische retrospektive Studie. Daten von den Krankenhäusern Sant Joan de Déu, Maternitat Clinic und Parc Taulí.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
468

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Spanien
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Spanien, 08208
        • Rekrutierung
        • CorporacionPT
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

1 Sekunde bis 4 Wochen (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Perinatal

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Totgeburten mehr als 22 Schwangerschaftswochen
  • Todesfälle bei Neugeborenen bis zum 28. Lebenstag

Ausschlusskriterien:

- Abtreibungen mehr als 22 Schwangerschaftswochen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Internationale Klassifikation der Krankheiten (10. Revision) – Gruppe der perinatalen Mortalität der Mütter
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Das ICD-PM bietet ein standardisiertes System zur Klassifizierung der perinatalen Sterblichkeit (einschließlich Totgeburten) basierend auf dem Todeszeitpunkt (antepartal oder intrapartal) in fetale und mütterliche Ursachen, wodurch Vergleiche innerhalb und zwischen verschiedenen Einstellungen und Kontexten ermöglicht werden
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Internationale Klassifikation von Krankheiten (10. Revision) – Perinatale Mortalität Todesursache
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Das ICD-PM bietet ein standardisiertes System zur Klassifizierung der perinatalen Sterblichkeit (einschließlich Totgeburten) basierend auf dem Todeszeitpunkt (antepartal oder intrapartal) in fetale und mütterliche Ursachen, wodurch Vergleiche innerhalb und zwischen verschiedenen Einstellungen und Kontexten ermöglicht werden
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Geschichte der Geburtshilfe
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Anzahl der Schwangerschaften, Anzahl der Lebendgeburten insgesamt, Anzahl der verstorbenen Babys, Anzahl der Totgeburten, Anzahl der Todesfälle bei Neugeborenen, Anzahl der Abtreibungen
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Alter der Mutter
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Alter
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Art der Schwangerschaft
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Einling, Zwillinge
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Schwangerschaftsvorsorge Anzahl der Besuche
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Nummer
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Malaria profilaxis
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
ja Nein
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
HIV-Status
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
positiv negativ
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Syphilis-Test
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
positiv negativ
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
LMP der Mutter
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Datum der letzten Monatsblutung
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Geburtsdatum
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Datum
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Gestationsalter
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Wochen
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Lieferadresse
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Einrichtung, Haus, Straße, andere
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Beginn der Wehen
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
spontan, herbeigeführt, Kaiserschnitt vor Beginn
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Fötale Herzgeräusche bei Aufnahme
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
ja Nein
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Partograph verwendet
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
ja Nein
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Art der Lieferung
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
vaginal, vaginal assistiert, Kaiserschnitt
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Zeit zwischen Handlungsentscheidung und Geburt
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
nicht zutreffend, < 30 min, 30 - 60 min, > 60 min
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Apgar-Score
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Apgar-Score (min. 0, max. 10). Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Reanimation
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
nicht erforderlich, Absaugung, Stimulation, Beatmung, Herzdruckmassage, nicht durchgeführt
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Geschlecht des Babys
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
männlich, weiblich, unbekannt
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Geburtsgewicht
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Gramm
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Sterbedatum
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Datum
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Art des Todes
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
neonatal, intrapartal oder antepartal oder Totgeburt mit unbekanntem Zeitpunkt
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Corporacion Parc Tauli

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Hospital Sant Joan de Deu
Hospital Clínic Sede Maternitat

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
5. August 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. August 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
8. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. August 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Perinatal mortality - pHD NTM

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten