- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05509205
Tyrkisk tilpasning, validitet og pålidelighed af pundtilfredshedsskala hos patienter med slagtilfælde efter slagtilfælde-rehabilitering
23. august 2022 opdateret af: Emel Mete, Istanbul Medeniyet University
Formålet med denne undersøgelse er at tilpasse Pound Satisfaction Scale (PSS) til det tyrkiske samfund hos patienter med slagtilfælde og at gøre dens validitet og pålidelighed på tyrkisk.
PSS-skalaen udviklet af Pound et al. evaluerer patientens tilfredshed med det modtagne rehabiliteringsprogram og ydelser modtaget hos patienter med slagtilfælde.
PSS-skalaen vil blive udfyldt ansigt til ansigt med frivillige deltagere, som har modtaget et slagtilfælde-rehabiliteringsprogram og opfylder inklusionskriterierne.
130 deltagere vil blive inkluderet i undersøgelsen.
For at vurdere den samtidige validitet af PSS, vil SF-36 (kort form), som evaluerer livskvaliteten, og Patient Satisfaction Scale in Physiotherapy (PSSP), som evaluerer patienttilfredshed, blive brugt.
Skalaer vil blive gentaget efter 15 dage for at vurdere test-gentest pålidelighed.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Reliabiliteten og validiteten af skalaen vil begynde med sproglig ækvivalens og kulturel tilpasning.
Skalaen vil blive oversat fra engelsk til tyrkisk af to personer, der taler flydende tyrkisk og engelsk.
En enkelt tyrkisk oversættelse vil blive opnået fra disse to tyrkiske oversættelser med en fælles holdning.
Skalaen, som er oversat til tyrkisk, vil blive oversat til engelsk af to andre personer, der taler flydende tyrkisk og engelsk.
Skalaen oversat til engelsk vil blive sammenlignet med originalen.
Hvis udvikleren af skalaen godkender oversættelsen af skalaen, vil deltagerne blive rekrutteret til undersøgelsen.
I præ-trial-fasen vil der blive gennemført en forhåndsvurdering med 15 deltagere for at teste skalaens forståelighed.
Baseret på resultaterne af prætestfasen vil den endelige version af PSS kunne ændres.
PSS-skalaen vil blive udfyldt ansigt til ansigt med frivillige deltagere, som har modtaget et slagtilfælde-rehabiliteringsprogram og opfylder inklusionskriterierne.
130 deltagere vil blive inkluderet i undersøgelsen.
For at vurdere den samtidige validitet af PSS, vil SF-36 (kort form), som evaluerer livskvaliteten, og Patient Satisfaction Scale in Physiotherapy (PSSP), som evaluerer patienttilfredshed, blive brugt.
Skalaer vil blive gentaget efter 15 dage for at vurdere test-gentest pålidelighed.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
130
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34854
- Rekruttering
- Emel Mete
-
Underforsker:
- Zubeyir SARI, Professor
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Apopleksipatienter, der behandler med slagtilfælderehabilitering
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- For at drage fordel af fysioterapi og rehabiliteringstjenester,
- Score for mini mental tilstandsundersøgelse (MMSE) > 24
- Patienter med slagtilfælde
- Modersmål er tyrkisk
Ekskluderingskriterier:
- Modersmål er ikke tyrkisk
- Patienter med motoriske følgesygdomme fra andre sygdomme og utilstrækkeligt kognitivt eller uddannelsesmæssigt niveau til at fuldføre skalaen
- Score for mini mental tilstandsundersøgelse (MMSE) < 24
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med slagtilfælde
I denne undersøgelse vil 130 patienter med slagtilfælde, som behandler med slagtilfælderehabiliteringsprogrammer, blive inkluderet.
|
Denne undersøgelse handler om validering af Pound Satisfaction Scale til tyrkisk.
Tilfredshedsniveauet med rehabiliteringsservicen og behandlingen af 130 apopleksipatienter, der gennemgår apopleksirehabilitering, vil blive evalueret med Pound-tilfredshedsskalaen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Personlig tilfredshed
Tidsramme: baseline
|
Personlig tilfredshed vil blive vurderet med Pound Satisfaction Scale (PSS).
Skalaen omfatter tre underkategorier: "omsorg og information givet til patienten under behandlingen", "behandlingens kvantitet og kvalitet" og "Information og støtte til patient og familie efter udskrivelse".
PSS består af 13 varer i alt.
Hvert punkt scores fra 0 til 3 (0: Helt uenig, 1: Uenig, 2: Enig, 3: Meget enig).
Den højeste score er 39 point.
Høje scores indikerer en høj grad af tilfredshed.
|
baseline
|
|
Patienttilfredshed
Tidsramme: baseline
|
Patienttilfredshed fra fysioterapi vil blive vurderet Patienttilfredshedsskala i fysioterapi (PSSP).
PSSP består af 14 genstande under fire kategoriunderoverskrifter: "behandling (5 genstande), adgang (3 genstande), logistik (4 genstande) og global overordnet tilfredshed (2 genstande)."
Det er en 5-punkts Likert-scoringsskala (1 = svag, 5 = perfekt).
Samlet score er beregnet ud af 100.
Høje scores indikerer en høj grad af tilfredshed.
|
baseline
|
|
Livskvalitet
Tidsramme: baseline
|
Livskvalitet vil blive vurderet med SF-36 (kortform).
SF-36 (kort form) er en generel livskvalitetsskala, der evaluerer fysisk og mental sundhed.
Den består af otte underdimensioner og 36 punkter: Fysisk funktion, social funktion, fysisk rollebesvær, følelsesmæssig rollebesvær, mental sundhed, vitalitet (energi), smerte og generel sundhed.
Score for hver underskala beregnes separat.
Det scores fra 0 til 100.
En score på 0 fra skalaen indikerer dårligt helbred, og en score på 100 indikerer et godt helbred.
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. marts 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. august 2022
Studieafslutning (Forventet)
10. september 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. august 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. august 2022
Først opslået (Faktiske)
22. august 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. august 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. august 2022
Sidst verificeret
1. august 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Pound Satisfaction Scale
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .