Effektivitet og sikkerhed af Nailner Brush 2in1 i Onychomycosis

Inklusionskriterier:

• Patienten har frit givet sit informerede, skriftlige samtykke.
• Patient med et godt generelt helbred.
• Alder: mellem 18 og 70 år.
• Patient med overfladisk onychomycosis eller let til moderat distolateral onychomycosis (uden matrixinvolvering og involvering fra 10 til 60%) på mindst én stortånegl.
• Patient med positiv KOH-farvning.
• Patient samarbejdsvillig og opmærksom på enhedens brugsmåder og nødvendigheden og varigheden af ​​kontrollerne, så perfekt adhæsion til protokollen kan forventes.
• Patienten er psykologisk i stand til at forstå information og give deres/hans samtykke.
• Patient, der accepterer at afstå fra at modtage pedicure, kunstige negle og/eller kosmetisk neglelak eller anden medicin på neglen, der behandles, i hele undersøgelsens varighed.
• Kvinder i den fødedygtige alder bør bruge et præventionsregime, der er anerkendt som effektivt siden mindst 4 uger før screeningsbesøget og under hele undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

• Gravid, ammende kvinde eller kvinde, der planlægger en graviditet under undersøgelsen;
• Patient tilmeldt et andet klinisk forsøg, eller hvis udelukkelsesperiode ikke er overstået.
• Patient, der har brugt systemisk antifungal behandling inden for de sidste 6 måneder før screening og/eller topikal antifungal behandling inden for de sidste måneder før screeningsbesøg.
• Patient med en tilstand eller modtager medicin, som efter investigators vurdering bringer patienten i unødig risiko;
• Patient, der lider af en alvorlig eller fremadskridende sygdom (efter efterforskerens skøn), såsom ukontrolleret diabetes, perifer kredsløbssygdom, dårlig blodcirkulation HIV, psoriasis, lichen planus, immunsuppressiv patologi, moderat og høj risiko fedme (BMI ≥30);
• Patient, der har en kendt allergi eller overfølsomhed over for en af ​​bestanddelene i undersøgelsesudstyret.
• Patient med kutan patologi i undersøgt zone (bortset fra onychomycosis som angiom, dermatitis ...).