Cervical Internal Os Plastic i Behandling af Placenta Previa og Focal Accreta
Formålet med arbejdet:
Bedre håndtering og reduktion af blødning og komplikationer hos patienter placenta previa og focal accreta.
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Al Shymaa Mohamed
- Telefonnummer: 01098721121
- E-mail: obgyns90@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Basem Hamed
- Telefonnummer: 01004132040
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle deltagere med placenta aprevia og focal accreta vil blive diagnosticeret ved ultralyd og farvedoppler.
- Et eller flere tidligere kejsersnit.
- Svangerskabsalder på 32-38 uger.
- Ønske om at bevare livmoderen
Ekskluderingskriterier:
- Diffus placenta accreta.
- Placenta percreta.
- Tilstedeværelse af ukontrollerbar blødning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: undersøgelsespopulation
Kvinder med tidligere et eller flere kejsersnit med placenta previa og focal accrete
|
En lang Allis-pincet føres gennem livmoderindsnittet og bruges til at gribe livmoderhalsens forlæbe og trække livmoderhalsen opad ind i livmoderhulen.
En assistent har nogle gange brug for at løfte livmoderhalsen opad fra det vaginale aspekt.
Den forreste læbe af livmoderhalsen vil blive syet til den forreste væg af det nedre livmodersegment ved hjælp af to eller tre simple afbrudte absorberbare sting (Vicryl eller Vicryl rapid no.
0).
Dette hjælper med at komprimere blødningsstederne i placenta sengen og understøtte det meget tynde nedre livmodersegment.
Hvis moderkagen blev implanteret posteriort, og de blødende områder hovedsageligt vil være fra livmoderens bagvæg, kunne den samme procedure gentages med den bageste læbe af livmoderhalsen.
En Hegar-dilatator (størrelse 12) vil blive indsat på en retrograd måde fra det abdominale aspekt for at sikre åbenhed af livmoderhalskanalen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
mængden af intraoperativt blodtab (ml)
Tidsramme: 5 måneder
|
5 måneder
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antal patienter udvikler postpartum blødning (500 ml eller mere).
Tidsramme: 5 måneder
|
5 måneder
|
|
Antal patienter har brug for blodtransfusion
Tidsramme: 5 måneder
|
5 måneder
|
|
Antal patienter skal have hysterektomi
Tidsramme: 5 måneder
|
5 måneder
|
|
Gennemsnitlig varighed af postoperativ indlæggelse (dage).
Tidsramme: 5 måneder
|
5 måneder
|
|
Tid nødvendig for at udføre teknikken (minutter).
Tidsramme: 5 måneder
|
5 måneder
|
|
Antal deltagere udvikler komplikationer: •Urinblæreskade •Sårinfektion •Postoperativ feber.
Tidsramme: 5 måneder
|
5 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Jauniaux E, Chantraine F, Silver RM, Langhoff-Roos J; FIGO Placenta Accreta Diagnosis and Management Expert Consensus Panel. FIGO consensus guidelines on placenta accreta spectrum disorders: Epidemiology. Int J Gynaecol Obstet. 2018 Mar;140(3):265-273. doi: 10.1002/ijgo.12407. No abstract available.
- Kondoh E. Expectant Management of Placenta Accreta Spectrum Disorders. Surg J (N Y). 2021 Jun 3;7(Suppl 1):S2-S6. doi: 10.1055/s-0040-1722240. eCollection 2021 Dec.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
Studiestart
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (FORVENTET)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- Cervix IO in placenta previa
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .