Plastyka wewnętrzna szyjki macicy w postępowaniu z łożyskiem przodującym i ogniskami przyrośniętymi
Cel pracy:
Lepsze postępowanie i ograniczenie krwotoków i powikłań u pacjentów z łożyskiem przodującym i ogniskami przyrośniętymi.
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Al Shymaa Mohamed
- Numer telefonu: 01098721121
- E-mail: obgyns90@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Basem Hamed
- Numer telefonu: 01004132040
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy uczestnicy z łożyskiem aprevia i ogniskiem przyrośniętym zostaną zdiagnozowani za pomocą USG i kolorowego Dopplera.
- Jedno lub więcej poprzednich cięć cesarskich.
- Wiek ciążowy 32 - 38 tygodni.
- Chęć zachowania macicy
Kryteria wyłączenia:
- Rozlane łożysko przyrośnięte.
- Łożysko percreta.
- Obecność niekontrolowanego krwotoku
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: badana populacja
Kobiety, które przeszły jedno lub więcej cięć cesarskich z łożyskiem przodującym i ogniskowym zrostem
|
Długie kleszcze Allis zostaną wprowadzone przez nacięcie macicy i użyte do uchwycenia przedniej wargi szyjki macicy, pociągając szyjkę do góry do jamy macicy.
Asystent czasami musi podnieść szyjkę macicy w górę od strony pochwy.
Przednia warga szyjki macicy zostanie przyszyta do przedniej ściany dolnego odcinka macicy za pomocą dwóch lub trzech prostych przerywanych szwów wchłanialnych (Vicryl lub Vicryl rapid no.
0).
Pomaga to w uciskaniu miejsc krwawienia łożyska łożyska i podtrzymywaniu bardzo cienkiego dolnego odcinka macicy.
Jeśli łożysko zostało wszczepione z tyłu, a obszary krwawienia będą pochodzić głównie z tylnej ściany macicy, tę samą procedurę można powtórzyć, stosując tylną wargę szyjki macicy.
Rozszerzacz Hegara (rozmiar 12) zostanie wprowadzony wstecznie od strony brzucha, aby zapewnić drożność kanału szyjki macicy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
ilość śródoperacyjnej utraty krwi (ml)
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
5 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba pacjentek rozwija krwotok poporodowy (500 ml lub więcej).
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
5 miesięcy
|
|
Liczba pacjentów wymaga transfuzji krwi
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
5 miesięcy
|
|
Liczba pacjentek wymaga histerektomii
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
5 miesięcy
|
|
Średni czas pobytu w szpitalu pooperacyjnym (dni).
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
5 miesięcy
|
|
Czas potrzebny do wykonania techniki (minuty).
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
5 miesięcy
|
|
U wielu uczestników wystąpiły powikłania: • Uraz pęcherza moczowego • Zakażenie rany • Gorączka pooperacyjna.
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
5 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Jauniaux E, Chantraine F, Silver RM, Langhoff-Roos J; FIGO Placenta Accreta Diagnosis and Management Expert Consensus Panel. FIGO consensus guidelines on placenta accreta spectrum disorders: Epidemiology. Int J Gynaecol Obstet. 2018 Mar;140(3):265-273. doi: 10.1002/ijgo.12407. No abstract available.
- Kondoh E. Expectant Management of Placenta Accreta Spectrum Disorders. Surg J (N Y). 2021 Jun 3;7(Suppl 1):S2-S6. doi: 10.1055/s-0040-1722240. eCollection 2021 Dec.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- Cervix IO in placenta previa
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .