Cervical Internal os Plasty nella gestione di Placenta Previa e Focal Accreta
Scopo del lavoro:
Migliore gestione e riduzione dell'emorragia e delle complicanze nei pazienti con placenta previa e accreta focale.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Al Shymaa Mohamed
- Numero di telefono: 01098721121
- Email: obgyns90@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Basem Hamed
- Numero di telefono: 01004132040
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i partecipanti con placenta aprevia e accreta focale saranno diagnosticati mediante ecografia e color Doppler.
- Uno o più tagli cesarei precedenti.
- Età gestazionale di 32 - 38 settimane.
- Desiderio di preservare l'utero
Criteri di esclusione:
- Placenta accreta diffusa.
- Placenta percreta.
- Presenza di emorragia incontrollabile
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: popolazione di studio
Donne con precedente uno o più tagli cesarei con placenta previa e accrescimento focale
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Una lunga pinza Allis verrà fatta passare attraverso l'incisione uterina e utilizzata per afferrare il labbro anteriore della cervice, tirando la cervice verso l'alto nella cavità uterina.
Un assistente a volte ha bisogno di elevare la cervice verso l'alto dall'aspetto vaginale.
Il labbro anteriore della cervice verrà suturato alla parete anteriore del segmento uterino inferiore mediante due o tre semplici punti riassorbibili interrotti (Vicryl o Vicryl rapid n.
0).
Questo aiuta a comprimere i siti di sanguinamento del letto placentare e sostenere il segmento uterino inferiore molto sottile.
Se la placenta è stata impiantata posteriormente e le aree sanguinanti proverranno principalmente dalla parete posteriore dell'utero, la stessa procedura potrebbe essere ripetuta utilizzando il labbro posteriore della cervice.
Un dilatatore Hegar (misura 12) verrà inserito in modo retrogrado dall'aspetto addominale per garantire la pervietà del canale cervicale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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quantità di perdita di sangue intraoperatoria (mL)
Lasso di tempo: 5 mesi
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5 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Numero di pazienti sviluppa emorragia postpartum (500 ml o superiore).
Lasso di tempo: 5 mesi
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5 mesi
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Numero di pazienti che necessitano di trasfusioni di sangue
Lasso di tempo: 5 mesi
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5 mesi
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Il numero di pazienti necessita di isterectomia
Lasso di tempo: 5 mesi
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5 mesi
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Durata media della degenza postoperatoria (giorni).
Lasso di tempo: 5 mesi
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5 mesi
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Tempo necessario per eseguire la tecnica (minuti).
Lasso di tempo: 5 mesi
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5 mesi
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Numero di partecipanti sviluppa complicanze: •Lesioni della vescica urinaria •Infezione della ferita •Febbre postoperatoria.
Lasso di tempo: 5 mesi
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5 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Jauniaux E, Chantraine F, Silver RM, Langhoff-Roos J; FIGO Placenta Accreta Diagnosis and Management Expert Consensus Panel. FIGO consensus guidelines on placenta accreta spectrum disorders: Epidemiology. Int J Gynaecol Obstet. 2018 Mar;140(3):265-273. doi: 10.1002/ijgo.12407. No abstract available.
- Kondoh E. Expectant Management of Placenta Accreta Spectrum Disorders. Surg J (N Y). 2021 Jun 3;7(Suppl 1):S2-S6. doi: 10.1055/s-0040-1722240. eCollection 2021 Dec.
Studiare le date dei record
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Inizio studio (ANTICIPATO)
Inizio studio
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento primario
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Cervix IO in placenta previa
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