Zervikale innere Os-Plastik bei der Behandlung von Placenta Previa und Focal Accreta
Ziel der Arbeit:
Besseres Management und weniger Blutungen und Komplikationen bei Patienten mit Plazenta praevia und fokaler Akkretion.
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Al Shymaa Mohamed
- Telefonnummer: 01098721121
- E-Mail: obgyns90@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Basem Hamed
- Telefonnummer: 01004132040
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Teilnehmer mit Placent Aprevia und fokaler Accreta werden durch Ultraschall und Farbdoppler diagnostiziert.
- Ein oder mehrere frühere Kaiserschnitte.
- Gestationsalter von 32 - 38 Wochen.
- Wunsch, die Gebärmutter zu erhalten
Ausschlusskriterien:
- Diffuse Plazenta accreta.
- Plazenta percreta.
- Vorhandensein einer unkontrollierbaren Blutung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Studienpopulation
Frauen mit vorangegangenem oder mehreren Kaiserschnitten mit Plazenta praevia und fokaler Akkretion
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Eine lange Allis-Zange wird durch den Uterusschnitt geführt und verwendet, um die vordere Lippe des Gebärmutterhalses zu fassen und den Gebärmutterhals nach oben in die Gebärmutterhöhle zu ziehen.
Manchmal muss ein Assistent den Gebärmutterhals von vaginal nach oben heben.
Die vordere Lippe des Gebärmutterhalses wird mit zwei oder drei einfachen resorbierbaren Einzelnähten (Vicryl oder Vicryl rapid Nr.
0).
Dies hilft, die blutenden Stellen des Plazentabetts zu komprimieren und das sehr dünne untere Uterussegment zu stützen.
Wenn die Plazenta posterior implantiert wurde und die blutenden Bereiche hauptsächlich aus der hinteren Wand der Gebärmutter stammen, könnte das gleiche Verfahren unter Verwendung der hinteren Lippe des Gebärmutterhalses wiederholt werden.
Ein Hegar-Dilatator (Größe 12) wird retrograd von abdominal eingeführt, um die Durchgängigkeit des Zervikalkanals sicherzustellen .
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Menge des intraoperativen Blutverlusts (ml)
Zeitfenster: 5 Monate
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5 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Anzahl der Patientinnen entwickeln postpartale Blutungen (500 ml oder mehr).
Zeitfenster: 5 Monate
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5 Monate
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Zahl der Patienten, die eine Bluttransfusion benötigen
Zeitfenster: 5 Monate
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5 Monate
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Anzahl der Patientinnen, die eine Hysterektomie benötigen
Zeitfenster: 5 Monate
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5 Monate
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Mittlere Dauer des postoperativen Krankenhausaufenthalts (Tage).
Zeitfenster: 5 Monate
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5 Monate
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Benötigte Zeit, um die Technik auszuführen (Minuten).
Zeitfenster: 5 Monate
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5 Monate
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Anzahl der Teilnehmer entwickelt Komplikationen: • Verletzung der Harnblase • Wundinfektion • postoperatives Fieber.
Zeitfenster: 5 Monate
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5 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Jauniaux E, Chantraine F, Silver RM, Langhoff-Roos J; FIGO Placenta Accreta Diagnosis and Management Expert Consensus Panel. FIGO consensus guidelines on placenta accreta spectrum disorders: Epidemiology. Int J Gynaecol Obstet. 2018 Mar;140(3):265-273. doi: 10.1002/ijgo.12407. No abstract available.
- Kondoh E. Expectant Management of Placenta Accreta Spectrum Disorders. Surg J (N Y). 2021 Jun 3;7(Suppl 1):S2-S6. doi: 10.1055/s-0040-1722240. eCollection 2021 Dec.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- Cervix IO in placenta previa
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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