Kunstig intelligens-assisteret evaluering af pulmonal hypertension (AIPHY)
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Zhihong Liu, MD, PhD
- Telefonnummer: 13269276067
- E-mail: zhihongliufuwai@163.com
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100037
- Rekruttering
- Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
-
Kontakt:
- Zhihong Liu, MD, PhD
- Telefonnummer: 13269276067
- E-mail: zhihongliufuwai@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥18 år
- Patienter modtog tidligere røntgen af thorax, elektrokardiografi, ekkokardiografi, andre rutineundersøgelser og RHC på Fuwai Hospital, CAMS & PUMC, Beijing, Kina
Ekskluderingskriterier:
- Patienter uden RHC
- Kvaliteten af rutineundersøgelser og RHC kan ikke opfylde kravet om yderligere analyse
- Alvorligt tab af resultater af rutineundersøgelser (røntgen af thorax, elektrokardiografi, ekkokardiografi osv.)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Antal grupper/kohorter
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med pulmonal hypertension
En række rutineundersøgelser, herunder røntgen af thorax, elektrokardiografi, ekkokardiografi osv., ville blive udført på fortløbende patienter på Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences og Peking Union Medical College, Beijing, Kina.
En RHC med en mPAP på >20 mmHg ville bekræfte diagnosen PH.
Alle disse data vil blive indsamlet som en kilde til maskinlæring eller andre kunstig intelligens-assisterede programmer.
|
RHC er almindeligt anvendt essentiel test til at stille en guldstandard diagnose af PH med mPAP >20 mmHg.
Alle multimodale data fra patienter, der er kvalificerede til inklusion, vil blive tilfældigt tildelt udviklingsdatasæt (70 % af undersøgelsespopulationen) for at træne de kunstige intelligensmodeller til påvisning af PH, som vil blive valideret og testet af andre datasæt (30 % af undersøgelsen) befolkning).
|
|
Patienter uden pulmonal hypertension
En række rutineundersøgelser, herunder røntgen af thorax, elektrokardiografi, ekkokardiografi osv., ville blive udført på fortløbende patienter på Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences og Peking Union Medical College, Beijing, Kina.
En RHC med en mPAP på ≤20 mmHg ville bekræfte fraværet af PH.
Alle disse data vil blive indsamlet som en kilde til maskinlæring eller andre kunstig intelligens-assisterede programmer.
|
RHC er almindeligt anvendt essentiel test til at stille en guldstandard diagnose af PH med mPAP >20 mmHg.
Alle multimodale data fra patienter, der er kvalificerede til inklusion, vil blive tilfældigt tildelt udviklingsdatasæt (70 % af undersøgelsespopulationen) for at træne de kunstige intelligensmodeller til påvisning af PH, som vil blive valideret og testet af andre datasæt (30 % af undersøgelsen) befolkning).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøjagtighed af diagnose ved hjælp af kunstig intelligens-assisteret algoritme
Tidsramme: Baseline
|
Efterforskerne vil beregne arealet under modtagerens funktionskarakteristiske diagnosekurve ved hjælp af kunstig intelligens-assisteret algoritme og sammenligne dette indeks mellem kunstig intelligens-assisteret algoritme og RHC.
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Følsomhed af diagnose ved kunstig intelligens algoritme
Tidsramme: Baseline
|
Efterforskerne vil beregne følsomheden af diagnose ved hjælp af kunstig intelligens-assisteret algoritme og sammenligne dette indeks mellem kunstig intelligens-assisteret algoritme og RHC.
|
Baseline
|
|
Specificitet af diagnose ved kunstig intelligens algoritme
Tidsramme: Baseline
|
Efterforskerne vil beregne følsomheden af diagnose ved hjælp af kunstig intelligens-assisteret algoritme og sammenligne dette indeks mellem kunstig intelligens-assisteret algoritme og RHC.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Zhihong Liu, MD, PhD, Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- AIPHY Project
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .