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Künstliche Intelligenz unterstützte Bewertung der pulmonalen HYpertonie (AIPHY)

6. April 2025 aktualisiert von: Chinese Pulmonary Vascular Disease Research Group

Künstliche Intelligenz unterstützte Bewertung der pulmonalen Hypertonie

Pulmonale Hypertonie stellt eine herausfordernde und heterogene Erkrankung dar, die unbehandelt mit hoher Mortalität und Morbidität einhergeht. Künstliche Intelligenz wird verwendet, um Theorien und Methoden zu untersuchen und zu entwickeln, die die menschliche Intelligenz simulieren und erweitern, die in Bereichen im Zusammenhang mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen angewendet wird. Die Studie beabsichtigt, multimodale klinische Daten von Patienten, die sich im Fuwai-Krankenhaus einer Rechtsherzkatheterisierung unterziehen, mit Techniken der künstlichen Intelligenz zu kombinieren, um Programme zu erstellen, die pulmonale Hypertonie untersuchen und diagnostizieren können.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Patienten mit pulmonaler Hypertonie (PH) stellen eine herausfordernde und heterogene Kohorte mit hoher Morbidität und Mortalität dar, wenn sie unbehandelt bleiben. Um eine definitive Diagnose von PH zu stellen, muss eine invasive Rechtsherzkatheterisierung (RHC) durchgeführt werden, um den mittleren Lungenarteriendruck (mPAP) zu bestimmen. Da PH sporadisch bei verschiedenen Erkrankungen auftritt, einschließlich Bindegewebserkrankungen und angeborenen Herzfehlern, und die Symptome unspezifisch sind, muss der Verdacht auf PH frühzeitig in der Gemeinde geweckt werden. Aus diesem Grund wären nicht-invasive Tools, die für das Vorab-Screening weithin verfügbar sind, ideal, um eine rechtzeitige Diagnose von PH zu ermöglichen. Die transthorakale Echokardiographie hat sich als Hauptstütze für das Screening auf PH herausgestellt, doch die Sensitivität und Spezifität dieses Ansatzes bleiben selbst in erfahrenen Händen begrenzt. Da sich Hochdurchsatztechnologien weiterentwickeln und der Zugang zu PH Big Data verbessert wird, wird es entscheidend sein, Ansätze der künstlichen Intelligenz für die Datenanalyse, Visualisierung und Interpretation umsichtig auszuwählen. Durch die Kombination der multimodalen klinischen Daten (wie Indikatoren aus Thoraxröntgen, Elektrokardiographie und Echokardiographie) zielt diese Studie darauf ab, Programme zu entwickeln, die durch künstliche Intelligenz unterstützt werden, um das Screening und die Diagnose von PH zu unterstützen und ihre diagnostische Genauigkeit für PH als zu bewerten verglichen mit RHC, und um abzuschätzen, ob dieser Ansatz die konventionelle echokardiographische Methode übertrifft.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
2000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100037
        • Rekrutierung
        • Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten erhielten zuvor Röntgenaufnahmen des Brustkorbs, Elektrokardiographie, Echokardiographie, andere Routineuntersuchungen und RHC im Fuwai-Krankenhaus, CAMS & PUMC, Peking, China.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥18 Jahre alt
  • Zuvor erhielten die Patienten im Fuwai-Krankenhaus, CAMS & PUMC, Peking, China, Röntgenaufnahmen des Brustkorbs, Elektrokardiographie, Echokardiographie, andere Routineuntersuchungen und RHC

Ausschlusskriterien:

  • Patienten ohne RHC
  • Die Qualität von Routineuntersuchungen und RHC kann den Anforderungen an weitere Analysen nicht genügen
  • Starker Ergebnisverlust bei Routineuntersuchungen (Thorax-Röntgen, Elektrokardiographie, Echokardiographie etc.)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Patienten mit pulmonaler Hypertonie
Eine Reihe von Routineuntersuchungen, darunter Röntgenaufnahmen des Brustkorbs, Elektrokardiographie, Echokardiographie usw., würden an aufeinanderfolgenden Patienten im Fuwai-Krankenhaus, der Chinesischen Akademie der Medizinischen Wissenschaften und dem Peking Union Medical College in Peking, China, durchgeführt. Ein RHC mit einem mPAP von >20 mmHg würde die Diagnose einer PH bestätigen. All diese Daten werden als Quelle für maschinelles Lernen oder andere durch künstliche Intelligenz unterstützte Programme gesammelt.
Diagnosetest: Rechtsherzkatheter
RHC ist ein häufig verwendeter wesentlicher Test zur Goldstandard-Diagnose von PH mit mPAP >20 mmHg. Alle multimodalen Daten von Patienten, die für die Aufnahme in Frage kommen, würden nach dem Zufallsprinzip Entwicklungsdatensätzen (70 % der Studienpopulation) zugeordnet, um die Modelle der künstlichen Intelligenz für die Erkennung von PH zu trainieren, die durch andere Datensätze (30 % der Studie) validiert und getestet würden Population).
Patienten ohne pulmonale Hypertonie
Eine Reihe von Routineuntersuchungen, darunter Röntgenaufnahmen des Brustkorbs, Elektrokardiographie, Echokardiographie usw., würden an aufeinanderfolgenden Patienten im Fuwai-Krankenhaus, der Chinesischen Akademie der Medizinischen Wissenschaften und dem Peking Union Medical College in Peking, China, durchgeführt. Ein RHC mit einem mPAP von ≤20 mmHg würde das Fehlen von PH bestätigen. All diese Daten werden als Quelle für maschinelles Lernen oder andere durch künstliche Intelligenz unterstützte Programme gesammelt.
Diagnosetest: Rechtsherzkatheter
RHC ist ein häufig verwendeter wesentlicher Test zur Goldstandard-Diagnose von PH mit mPAP >20 mmHg. Alle multimodalen Daten von Patienten, die für die Aufnahme in Frage kommen, würden nach dem Zufallsprinzip Entwicklungsdatensätzen (70 % der Studienpopulation) zugeordnet, um die Modelle der künstlichen Intelligenz für die Erkennung von PH zu trainieren, die durch andere Datensätze (30 % der Studie) validiert und getestet würden Population).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Genauigkeit der Diagnose durch künstliche Intelligenz-unterstützten Algorithmus
Zeitfenster: Grundlinie
Die Ermittler berechnen die Fläche unter der Empfängerbetriebskennlinie der Diagnose durch einen von künstlicher Intelligenz unterstützten Algorithmus und vergleichen diesen Index zwischen einem von künstlicher Intelligenz unterstützten Algorithmus und RHC.
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sensitivität der Diagnose durch den Algorithmus der künstlichen Intelligenz
Zeitfenster: Grundlinie
Die Ermittler berechnen die Sensitivität der Diagnose durch einen von künstlicher Intelligenz unterstützten Algorithmus und vergleichen diesen Index zwischen einem von künstlicher Intelligenz unterstützten Algorithmus und RHC.
Grundlinie
Spezifität der Diagnose durch Algorithmus der künstlichen Intelligenz
Zeitfenster: Grundlinie
Die Ermittler berechnen die Sensitivität der Diagnose durch einen von künstlicher Intelligenz unterstützten Algorithmus und vergleichen diesen Index zwischen einem von künstlicher Intelligenz unterstützten Algorithmus und RHC.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Chinese Pulmonary Vascular Disease Research Group

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Zhihong Liu, MD, PhD, Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juni 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. September 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
8. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. April 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • AIPHY Project

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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